Indice
- Panoramica dei trial
- Studio principale: NCT07169851
- Chi può partecipare
- Cosa misurano i ricercatori
- Trattamenti del confronto
- Stato e fase dello studio
Panoramica dei trial
Il materiale disponibile mostra un solo studio clinico su LY3537021.[1] Si tratta di uno studio interventistico, cioè uno studio in cui i ricercatori assegnano i trattamenti e poi osservano i risultati.[1] Lo studio è stato pensato per capire se LY3537021, dato insieme ad altri farmaci anti-nausea, può aiutare a controllare la nausea e il vomito causati dalla chemioterapia negli adulti con cancro.[1]
Studio principale: NCT07169851
Lo studio NCT07169851 ha il titolo “A Study to Evaluate LY3537021 for the Treatment of Nausea and Vomiting Caused by Chemotherapy in Adults With Cancer”.[1] Il suo scopo è confrontare l’efficacia di LY3537021 in combinazione con altri trattamenti antiemetici con il placebo in combinazione con altri trattamenti antiemetici.[1] Antiemetici significa farmaci usati per prevenire o ridurre la nausea e il vomito.[1]
Lo studio riguarda persone adulte con cancro che ricevono chemioterapia e hanno nausea o vomito legati a questo trattamento.[1] Le condizioni elencate includono nausea, vomito, effetti collaterali e reazioni avverse ai farmaci, e neoplasie, cioè tumori.[1]
Chi può partecipare
La popolazione studiata è formata da adulti con cancro.[1] In particolare, il trial è rivolto a persone che ricevono chemioterapia e che possono sviluppare nausea e vomito come effetto del trattamento.[1] Nel materiale fornito non sono indicati altri criteri di inclusione o esclusione, quindi non si possono descrivere requisiti più precisi.[1]
Cosa misurano i ricercatori
Il risultato principale dello studio è la proporzione di partecipanti con risposta completa nella fase ritardata della nausea e del vomito da chemioterapia, chiamata anche CINV.[1] Risposta completa significa che la persona non vomita e non usa medicine di soccorso.[1] La fase ritardata è il periodo successivo alla chemioterapia in cui i sintomi possono continuare o comparire più tardi.[1]
Trattamenti del confronto
Nel trial LY3537021 viene confrontato con un placebo, sempre insieme ad altri trattamenti anti-nausea.[1] Il placebo è un trattamento senza principio attivo e serve come termine di confronto per capire se il trattamento studiato offre un vantaggio reale.[1]
Tra i trattamenti elencati nel materiale dello studio compaiono ondansetron, aprepitant, palonosetron, granisetron, desametasone e soluzione fisiologica allo 0,9%.[1] Questi farmaci fanno parte del contesto di cura dello studio, ma il dato chiave fornito è il confronto tra LY3537021 e placebo, entrambi usati con altre terapie antiemetiche.[1]
Stato e fase dello studio
Lo studio NCT07169851 è indicato come Authorised, cioè autorizzato.[1] È in Fase 2, una fase che di solito serve a vedere meglio se un trattamento sembra funzionare e a raccogliere ulteriori dati clinici utili.[1] Il numero previsto di partecipanti è 205.[1]
