Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato HER2-positivo e HR-positivo, che presenta una mutazione nota come PIK3CA. Il trattamento in studio include l’uso di farmaci chiamati trastuzumab e pertuzumab, somministrati insieme a un nuovo farmaco chiamato inavolisib, che è un inibitore di PI3K. Questi farmaci sono progettati per colpire specificamente le cellule tumorali e impedirne la crescita.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia del trattamento con inavolisib in combinazione con trastuzumab e pertuzumab rispetto al trattamento con trastuzumab e pertuzumab da soli. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 18 mesi. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta del tumore al trattamento. Alcuni partecipanti riceveranno anche un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Il trattamento con inavolisib viene somministrato sotto forma di compresse rivestite, mentre trastuzumab e pertuzumab sono soluzioni per iniezione. L’obiettivo principale è vedere se il trattamento può eliminare completamente le cellule tumorali nel seno e nei linfonodi. I risultati dello studio aiuteranno a capire se l’aggiunta di inavolisib può migliorare l’efficacia del trattamento per questo tipo di cancro al seno. Lo studio è aperto e i partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento.