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Ipatasertib

L’ipatasertib è un farmaco sperimentale oggetto di studi in sperimentazioni cliniche per il trattamento di vari tipi di cancro. Questo articolo riassume le informazioni chiave sulle sperimentazioni cliniche in corso che valutano l’ipatasertib, compresi i suoi potenziali benefici, il profilo di sicurezza e la combinazione con altre terapie. Gli studi mirano a valutare l’efficacia dell’ipatasertib nei tumori solidi, nel cancro al seno, nel cancro ovarico, nel cancro alla prostata e in altri tumori avanzati.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Ipatasertib?

L’Ipatasertib è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro. È noto anche con altri nomi come GDC-0068 e RO5532961[1]. Questo medicinale appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori dell’AKT, che agiscono mirando a specifici processi nelle cellule tumorali[2].

Come Funziona l’Ipatasertib?

L’Ipatasertib agisce inibendo una proteina chiamata AKT (nota anche come proteina chinasi B). L’AKT fa parte di un percorso cellulare chiamato via PI3K/AKT, che è spesso iperattivo nelle cellule tumorali. Bloccando l’AKT, l’ipatasertib può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule cancerose[2].

La via PI3K/AKT è come un sistema di comunicazione all’interno delle cellule che dice loro di crescere e dividersi. In molti tumori, questa via è troppo attiva, causando una crescita e divisione incontrollata delle cellule. L’Ipatasertib agisce come un blocco stradale in questo sistema di comunicazione, potenzialmente impedendo alle cellule tumorali di ricevere questi segnali di crescita[3].

Quali Tipi di Cancro Tratta l’Ipatasertib?

L’Ipatasertib è in fase di studio per diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro al seno: In particolare nei pazienti con cancro al seno avanzato o metastatico (diffuso ad altre parti del corpo)[2]
  • Cancro ovarico: Soprattutto nei pazienti il cui cancro è diventato resistente alla chemioterapia a base di platino[3]
  • Cancro alla prostata: Incluso il cancro alla prostata avanzato o metastatico[4]
  • Tumori solidi: Vari tipi di tumori solidi, in particolare quelli con specifiche alterazioni genetiche nella via PI3K/AKT[5]

Come Viene Somministrato l’Ipatasertib?

L’Ipatasertib viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) sotto forma di compresse. Il dosaggio e la programmazione possono variare a seconda dello studio specifico o del piano di trattamento. In molti studi, viene somministrato una volta al giorno per 21 giorni su un ciclo di 28 giorni[3]. Tuttavia, il dosaggio esatto può essere adattato in base a come il paziente tollera il farmaco e alla sua efficacia[2].

Studi Clinici e Ricerca

L’Ipatasertib è attualmente oggetto di vari studi clinici per determinarne l’efficacia e la sicurezza. Questi studi stanno investigando l’ipatasertib da solo e in combinazione con altri trattamenti contro il cancro. Alcune aree chiave di ricerca includono:

  • Terapia combinata: L’Ipatasertib viene studiato in combinazione con altri farmaci antitumorali come il paclitaxel (un farmaco chemioterapico), l’atezolizumab (un farmaco immunoterapico), e terapie mirate come il trastuzumab e il pertuzumab per il cancro al seno HER2-positivo[3][6][2]
  • Studi sui biomarcatori: I ricercatori stanno esaminando se determinate alterazioni genetiche nei tumori (come le mutazioni nel gene PIK3CA) possano predire quanto bene un paziente risponderà all’ipatasertib[3]
  • Diversi tipi di cancro: Mentre molta ricerca si concentra sui tumori al seno, ovarico e alla prostata, gli studi stanno anche esaminando il potenziale dell’ipatasertib in altri tumori solidi[5]

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, l’ipatasertib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni osservati negli studi clinici includono:

  • Diarrea: Questo è uno degli effetti collaterali più comuni. Alcuni studi stanno esaminando modi per gestirlo, come l’uso di farmaci preventivi[2]
  • Nausea e vomito
  • Affaticamento
  • Diminuzione dell’appetito
  • Eruzione cutanea

È importante notare che non tutti sperimentano questi effetti collaterali, e possono variare in gravità. I ricercatori stanno monitorando attentamente la sicurezza dell’ipatasertib negli studi clinici[7].

Prospettive Future

L’Ipatasertib mostra promesse nel trattamento di diversi tipi di cancro, in particolare quelli con specifiche alterazioni genetiche. La ricerca in corso mira a determinare quali pazienti hanno più probabilità di beneficiare di questo farmaco e come utilizzarlo al meglio in combinazione con altri trattamenti.

Sebbene l’ipatasertib non sia ancora approvato per l’uso generale, i risultati di questi studi clinici aiuteranno a determinare il suo ruolo futuro nel trattamento del cancro. I pazienti interessati ai trattamenti che coinvolgono l’ipatasertib dovrebbero discutere le potenziali opzioni di studi clinici con il loro oncologo[6][4].

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Ipatasertib (noto anche come GDC-0068, RO5532961)
Meccanismo d’Azione Inibitore dell’AKT
Somministrazione Compresse orali, vari dosaggi (es. 100mg, 200mg, 400mg)
Tipi di Cancro Studiati Tumori solidi avanzati, cancro al seno, cancro ovarico, cancro alla prostata, glioblastoma
Terapie Combinate Atezolizumab, rucaparib, paclitaxel, docetaxel
Principali Risultati Misurati Sicurezza, farmacocinetica, tasso di risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione
Popolazioni Speciali Pazienti con compromissione epatica, mutazioni genetiche specifiche (es. pathway PI3K/AKT)
Fasi di Sperimentazione Fase 1, Fase 1b, Fase 2

FAQ

  • Che cos’è ipatasertib? Ipatasertib è un farmaco sperimentale che inibisce l’AKT, una proteina coinvolta nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali. È in fase di studio come potenziale trattamento per vari tipi di cancro, spesso in combinazione con altre terapie.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato ipatasertib? Gli studi clinici stanno valutando ipatasertib per diversi tipi di cancro, tra cui tumori solidi avanzati, cancro al seno, cancro ovarico, cancro alla prostata e glioblastoma.
  • Come viene somministrato ipatasertib? Ipatasertib viene tipicamente somministrato per via orale in forma di compressa. Il dosaggio e la programmazione possono variare a seconda dello studio specifico e della terapia combinata in esame.
  • Quali sono alcuni effetti collaterali comuni di ipatasertib? Mentre gli effetti collaterali possono variare, alcuni studi riportano il monitoraggio di eventi avversi come diarrea, nausea, affaticamento e alterazioni nella conta delle cellule del sangue. Il profilo di sicurezza è oggetto di attenta valutazione negli studi in corso.
  • Ipatasertib è approvato per l’uso al di fuori degli studi clinici? Al momento, ipatasertib è ancora un farmaco sperimentale e non è approvato per l’uso generale al di fuori degli studi clinici. La sua sicurezza ed efficacia sono ancora in fase di valutazione negli studi di ricerca.

Sperimentazioni cliniche in corso su Ipatasertib

  • Studio sull’efficacia di Inavolisib e combinazione di farmaci in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Belgio Polonia Germania Portogallo Danimarca +2

  • Studio di estensione per pazienti con cancro precedentemente trattati con Abiraterone e combinazione di farmaci

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Francia Polonia Grecia

  • Studio su Ipatasertib e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma mammario precoce ad alto rischio

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio sull’efficacia di ipatasertib e atezolizumab in combinazione con chemioterapia neoadiuvante in donne con carcinoma mammario triplo negativo

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Germania

  • Studio sull’uso di Ipatasertib con Trastuzumab e Pertuzumab nel cancro al seno avanzato o metastatico con mutazione PIK3CA e HER2 positivo

    Arruolamento concluso

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di terapie guidate da biomarcatori per pazienti con tumori epiteliali ovarici rari persistenti o ricorrenti, con ciclofosfamide e combinazione di farmaci

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Repubblica Ceca Germania Francia Italia

Glossario

  • AKT: Una proteina coinvolta nella segnalazione cellulare che svolge un ruolo nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali. L'ipatasertib è progettato per inibire l'AKT.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro peggiori.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco durante una sperimentazione clinica.
  • Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nella circolazione quando viene introdotto nell'organismo ed è in grado di avere un effetto attivo.
  • Cytochrome P450 (CYP) 3A: Un enzima nel corpo che aiuta a scomporre molti medicinali. Alcuni farmaci possono influenzare il funzionamento di questo enzima.
  • PI3K/AKT pathway: Una via di segnalazione nelle cellule che è spesso iperattiva nel cancro, promuovendo la sopravvivenza e la crescita cellulare.