Tipiracil Hydrochloride – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

TIPIRACIL CLORIDRATO: Una Guida Completa per i Pazienti

Il Cloridrato di Tipiracil, spesso utilizzato in combinazione con trifluridina come TAS-102, è oggetto di ampi studi in trial clinici per vari tipi di cancro, in particolare il cancro colorettale. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia e la sicurezza del Cloridrato di Tipiracil in combinazione con altri farmaci per il trattamento dei tumori avanzati e metastatici.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Tipiracil Cloridrato?
Quali Condizioni Tratta il Tipiracil Cloridrato?
Come Funziona il Tipiracil Cloridrato?
Terapia Combinata con Tipiracil Cloridrato
Studi Clinici Attuali
Potenziali Effetti Collaterali
Come viene Somministrato il Tipiracil Cloridrato?

Cos’è il Tipiracil Cloridrato?

Il Tipiracil Cloridrato è un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro, spesso in combinazione con un altro farmaco chiamato Trifluridina. Questa combinazione è conosciuta con diversi nomi, tra cui:

TAS-102
Lonsurf
Trifluridina/Tipiracil
Agente Combinato Trifluridina/Tipiracil Cloridrato TAS-102

Il Tipiracil Cloridrato appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della timidina fosforilasi. Il suo ruolo principale è rallentare la degradazione della Trifluridina nel corpo, permettendole di agire più efficacemente contro le cellule tumorali^[1].

Quali Condizioni Tratta il Tipiracil Cloridrato?

Il Tipiracil Cloridrato, in combinazione con la Trifluridina, viene principalmente utilizzato per trattare:

Cancro Colorettale Metastatico: Si tratta di un cancro del colon o del retto che si è diffuso ad altre parti del corpo^[2].
Cancro Gastrico Avanzato: Si riferisce al cancro dello stomaco in fase avanzata^[3].
Adenocarcinoma Metastatico della Giunzione Gastroesofagea: Si tratta di un cancro che si verifica nel punto in cui l’esofago (tubo digerente) incontra lo stomaco e si è diffuso ad altre parti del corpo^[3].

Viene tipicamente utilizzato quando altri trattamenti non sono stati efficaci o hanno smesso di funzionare^[2].

Come Funziona il Tipiracil Cloridrato?

Il Tipiracil Cloridrato agisce in combinazione con la Trifluridina per combattere le cellule tumorali:

La Trifluridina è un tipo di farmaco chiamato analogo nucleosidico a base di timidina. Funziona interferendo con il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi^[1].
Il Tipiracil Cloridrato aiuta a mantenere la Trifluridina attiva nel corpo più a lungo. Lo fa bloccando un enzima che normalmente degraderebbe la Trifluridina^[1].

Lavorando insieme, questi due farmaci possono efficacemente rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali^[1].

Terapia Combinata con Tipiracil Cloridrato

Il Tipiracil Cloridrato viene spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni comuni includono:

TAS-102 (Trifluridina/Tipiracil) con Oxaliplatino: Questa combinazione è in fase di studio per il trattamento di vari tumori gastrointestinali, inclusi i tumori colorettali e dell’esofago^[3].
TAS-102 con Irinotecan e Bevacizumab: Questa tripla combinazione è in fase di studio per il trattamento del cancro colorettale metastatico^[4].
TAS-102 con Irinotecan Nanoliposomiale: Questa combinazione è in fase di studio per i tumori gastrointestinali avanzati^[5].
TAS-102 con Panitumumab o Bevacizumab: Queste combinazioni sono in fase di confronto per il trattamento di prima linea del cancro colorettale metastatico^[6].

Queste combinazioni mirano a migliorare l’efficacia del trattamento antitumorale e potenzialmente superare la resistenza alle terapie a singolo farmaco.

Studi Clinici Attuali

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per investigare ulteriormente l’efficacia del Tipiracil Cloridrato in varie combinazioni e per diversi tipi di cancro:

Uno studio che confronta TAS-102 più Panitumumab versus TAS-102 più Bevacizumab per il trattamento di prima linea del cancro colorettale metastatico^[6].
Una sperimentazione che indaga TAS-102 in combinazione con Oxaliplatino per il trattamento dell’adenocarcinoma resecabile dell’esofago o della giunzione gastroesofagea^[3].
Uno studio di TAS-102 combinato con Irinotecan Nanoliposomiale per tumori gastrointestinali avanzati^[5].
Una sperimentazione che esamina TAS-102 in combinazione con Irinotecan e Bevacizumab per il cancro colorettale metastatico pre-trattato^[4].

Questi studi mirano ad ampliare la nostra comprensione di come il Tipiracil Cloridrato possa essere utilizzato più efficacemente nel trattamento del cancro.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Tipiracil Cloridrato può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Diminuzione della conta delle cellule del sangue (che può portare ad un aumento del rischio di infezioni, anemia o sanguinamento)
Nausea e vomito
Affaticamento
Diarrea
Perdita di appetito

La gravità e la frequenza degli effetti collaterali possono variare a seconda dell’individuo e dello specifico regime di trattamento. Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali effetti avversi durante il trattamento^[2]^[7].

Come viene Somministrato il Tipiracil Cloridrato?

Il Tipiracil Cloridrato, come parte del TAS-102, viene tipicamente somministrato per via orale (per bocca) sotto forma di compresse. Il programma di dosaggio abituale è:

Assunto due volte al giorno nei giorni 1-5 e 8-12 di un ciclo di 28 giorni^[6].
La dose è solitamente basata sulla superficie corporea, spesso intorno a 35 mg/m² due volte al giorno^[6].

Tuttavia, il dosaggio e il programma esatti possono variare a seconda del piano di trattamento specifico e della combinazione di farmaci utilizzata. Segui sempre con precisione le istruzioni del tuo medico quando assumi questo farmaco.

Aspetto	Dettagli
Tipi Primari di Cancro	Cancro colorettale, cancro gastroesofageo, cancro delle vie biliari, cancro del pancreas
Stadio del Cancro	Principalmente stadi avanzati o metastatici
Combinazioni Comuni di Farmaci	TAS-102 con oxaliplatino, irinotecan, bevacizumab, tucatinib, trastuzumab
Metodo di Somministrazione	Orale (TAS-102), spesso combinato con farmaci endovenosi
Risultati Primari Misurati	Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Tassi di risposta
Risultati Secondari	Sicurezza e tollerabilità, Qualità della vita, Tasso di controllo della malattia
Approcci Innovativi	Combinazione con terapie mirate, Test su vari tipi di cancro
Popolazione di Pazienti	Spesso pazienti pre-trattati che non hanno risposto alle terapie standard

Studi in corso con Tipiracil Hydrochloride

Data di inizio: 2025-10-27

Studio su Fruquintinib e Tislelizumab per il cancro del colon-retto metastatico senza metastasi epatiche

Reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico, una forma avanzata di cancro che si è diffusa dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. In particolare, lo studio si rivolge a pazienti con tumori che sono stabili ai microsatelliti e con riparazione del mismatch proficiente, senza metastasi attive…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-07-01

Studio sull’efficacia e sicurezza del cetuximab in pazienti con cancro colorettale metastatico con tumori RAS/BRAF wild type

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico è una forma di tumore che si è diffusa dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con tumori che non presentano mutazioni nei geni RAS o BRAF, noti come “wild type” (WT). L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-06-23

Studio su trifluridina/tipiracil e oxaliplatino per pazienti fragili con adenocarcinoma gastrico, esofageo o della giunzione gastroesofagea avanzato, ricorrente o metastatico

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con adenocarcinoma gastrico, esofageo o della giunzione gastroesofagea che è HER2 negativo e in stadio avanzato, ricorrente o metastatico. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci nel migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia. I farmaci in esame includono trifluridina/tipiracil e oxaliplatino, con o senza…
Malattie studiate:
- Cancro gastrico metastatico
- Adenocarcinoma esofageo
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-01-07

Studio su Pembrolizumab e combinazione di farmaci per il cancro colorettale metastatico resistente

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento sequenziale che combina diverse terapie. Inizialmente, i pazienti riceveranno…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-12-10

Studio sulla sicurezza di Trifluridina/Tipiracil in pazienti con carenza di diidropirimidina deidrogenasi e cancro metastatico del colon-retto o gastroesofageo

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio riguarda il trattamento di persone con cancro metastatico del colon-retto o cancro gastroesofageo che hanno una carenza di un enzima chiamato diidropirimidina deidrogenasi (DPD). Questa carenza può influenzare il modo in cui il corpo gestisce alcuni farmaci chemioterapici. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Trifluridina/Tipiracil, noto anche come Lonsurf, come alternativa…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-01-17

Studio sull’efficacia di AZD0901 rispetto a terapie standard in adulti con cancro gastrico avanzato o metastatico

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti adulti con cancro gastrico avanzato o adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea che esprimono una proteina chiamata Claudin 18.2. Questi tipi di cancro sono forme avanzate che si sono diffuse oltre il loro sito di origine. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato AZD0901, somministrato come soluzione per…
Malattie studiate:
- Cancro dello stomaco
- Adenocarcinoma esofageo
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-05-07

Studio sulla sicurezza ed efficacia di REGN7075 in combinazione con cemiplimab per pazienti con tumori solidi avanzati

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che formano masse solide nei tessuti del corpo. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento combinato. Questo trattamento include il farmaco sperimentale REGN7075, noto anche come Dalmitamig, e il farmaco cemiplimab, già utilizzato in…
Malattie studiate:
- Tumore maligno
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-10-21

Studio sull’efficacia di trifluridina/tipiracil con panitumumab o bevacizumab nel trattamento del cancro colorettale metastatico per pazienti in prima linea

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico è una forma di tumore che si è diffusa dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a confrontare l’efficacia di due combinazioni di trattamenti. Una combinazione include i farmaci trifluridina/tipiracil e panitumumab, mentre l’altra utilizza…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla combinazione di trifluridina, tipiracil e fruquintinib per pazienti con adenocarcinoma gastrico ed esofageo metastatico

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio riguarda persone con adenocarcinoma gastro-esofageo metastatico, che è un tipo di tumore che colpisce lo stomaco, la giunzione tra esofago e stomaco oppure l’esofago, e che si è diffuso ad altre parti del corpo. La malattia viene chiamata metastatica proprio perché il tumore si è esteso oltre la sede originale. Lo studio confronta…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di melfalan/HDS seguito da trifluridina-tipiracil e bevacizumab rispetto alla sola trifluridina-tipiracil con bevacizumab in pazienti con cancro colorettale metastatico al fegato refrattario

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento del cancro del colon-retto metastatico con metastasi prevalentemente al fegato. La ricerca valuterà l’efficacia di due diversi approcci terapeutici: nel primo approccio i pazienti riceveranno un trattamento iniziale con melfalan seguito da una terapia di consolidamento con trifluridina-tipiracil più bevacizumab; nel secondo approccio i pazienti riceveranno solo la combinazione…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-02-28

Studio sull’efficacia di Bemarituzumab in pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato o metastatico FGFR2b-positivo

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su un tipo di cancro chiamato adenocarcinoma avanzato o metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea, che presenta una caratteristica specifica nota come FGFR2b-positivo. Questo tipo di cancro è difficile da trattare e non può essere rimosso completamente con un intervento chirurgico. I pazienti coinvolti hanno già ricevuto almeno una…
Malattie studiate:
- Cancro gastroesofageo
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla sicurezza e attività di Trifluridina/Tipiracil, Capecitabina e Bevacizumab in pazienti con cancro colorettale metastatico non adatti a chemioterapia intensiva

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non sono stati trattati in precedenza con chemioterapia intensiva. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci: trifluridina/tipiracil, capecitabina e bevacizumab.…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-08-10

Studio su Relatlimab-Nivolumab rispetto a Regorafenib o Trifluridina-Tipiracil per pazienti con cancro del colon-retto metastatico in stadi avanzati

Non in reclutamento
3 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che hanno già ricevuto diversi trattamenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di una combinazione di farmaci chiamata Relatlimab e Nivolumab con altri trattamenti standard, come Regorafenib…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci studiati:
+4
Data di inizio: 2020-09-25

Studio sull’efficacia di trifluridina e tipiracil cloridrato in pazienti con carcinoma mammario avanzato ER-positivo, HER2-negativo già trattati con chemioterapia

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato, in particolare nei casi in cui il tumore è ER-positivo e HER2-negativo. Questi termini indicano specifiche caratteristiche del tumore che influenzano la scelta del trattamento. Il farmaco in esame è una combinazione di due sostanze attive, trifluridina e tipiracil cloridrato, commercializzato con il…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella
Farmaci studiati:
- Trifluridine
- Tipiracil Hydrochloride
Data di inizio: 2019-04-15

Studio di confronto tra trifluridina/tipiracil e capecitabina in combinazione con bevacizumab come trattamento di prima linea in pazienti con cancro colorettale metastatico non candidati a terapia intensiva

Non in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento del cancro colorettale metastatico, una forma di tumore che si è diffusa dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Lo studio confronta due diverse combinazioni di trattamenti: la prima combina il farmaco trifluridina/tipiracil (noto anche come S 95005) con bevacizumab, mentre la seconda combina capecitabina con…
Malattie studiate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci studiati:

Glossario

Tipiracil Hydrochloride: Un componente della combinazione farmacologica TAS-102, che agisce rallentando la degradazione della trifluridina nell'organismo, potenziando i suoi effetti antitumorali.
Trifluridine: Un farmaco antitumorale che fa parte della combinazione TAS-102. Agisce interferendo con la sintesi del DNA nelle cellule tumorali, bloccando la loro crescita e divisione.
TAS-102: Un farmaco combinato contenente trifluridina e tipiracil cloridrato, utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro, in particolare il cancro colorettale.
Metastatic: Si riferisce al cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
Response rate: La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
Adverse events: Esperienze indesiderate associate all'uso di un prodotto medicinale in un paziente.
RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Intravenous (IV): Somministrato direttamente in vena.