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Pneumococcal Polysaccharide Serotype 9V

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso del vaccino coniugato con polisaccaride pneumococcico sierotipo 9V, che è un componente di vari vaccini pneumococcici in fase di studio. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e le risposte immunitarie suscitate da questi vaccini in diverse popolazioni, tra cui adulti sani, bambini e soggetti a maggior rischio di malattia pneumococcica. Gli studi confrontano diverse formulazioni di vaccini pneumococcici e schemi di dosaggio per ottimizzare la protezione contro le infezioni pneumococciche.

Indice dei contenuti

Cos’è il vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 9V?

Il vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 9V è un componente di diversi vaccini pneumococcici che aiutano a proteggere dalle infezioni causate dal batterio Streptococcus pneumoniae, in particolare dal sierotipo 9V. Questo vaccino fa parte di vaccini pneumococcici più ampi che mirano a molteplici sierotipi del batterio.[1]

I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 9V sono disponibili con nomi commerciali come Synflorix, Prevenar 13 e Apexxnar. Questi vaccini contengono molteplici sierotipi pneumococcici per fornire una protezione ampia contro le malattie pneumococciche.

Come funziona?

Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il rivestimento polisaccaridico esterno del sierotipo pneumococcico 9V. Quando in seguito si viene esposti a questo batterio, il sistema immunitario può riconoscerlo rapidamente e montare una difesa, prevenendo l’infezione.[2]

Nello specifico, il polisaccaride del sierotipo 9V è coniugato (attaccato) a una proteina vettore chiamata CRM197. Questa coniugazione aiuta a migliorare la risposta immunitaria, soprattutto nei bambini piccoli.

Chi dovrebbe ricevere questo vaccino?

I vaccini pneumococcici contenenti il sierotipo 9V sono raccomandati per:

  • Neonati e bambini piccoli come parte del loro programma di vaccinazione di routine
  • Adulti di 65 anni e oltre
  • Persone con determinate condizioni mediche che aumentano il rischio di malattia pneumococcica, come:
    • Malattie croniche del cuore, dei polmoni o del fegato
    • Diabete
    • Sistema immunitario indebolito

Il tuo medico può consigliarti se dovresti ricevere un vaccino pneumococcico in base alla tua età, stato di salute e storia vaccinale.[3]

Come viene somministrato?

Il vaccino viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare, di solito nella coscia per i neonati o nella parte superiore del braccio per i bambini più grandi e gli adulti. Il numero di dosi e il programma possono variare a seconda del vaccino specifico e dell’età in cui inizia la vaccinazione.[4]

Quanto è efficace?

Gli studi hanno dimostrato che i vaccini pneumococcici coniugati contenenti il sierotipo 9V sono altamente efficaci nel prevenire la malattia pneumococcica invasiva causata da questo sierotipo. L’efficacia può variare a seconda di fattori come l’età e lo stato di salute generale.

Ad esempio, la ricerca ha dimostrato che questi vaccini possono ridurre il rischio di malattia pneumococcica invasiva causata dai sierotipi vaccinali di oltre il 90% nei bambini sani.[5]

Quali sono i potenziali effetti collaterali?

La maggior parte degli effetti collaterali dei vaccini pneumococcici sono lievi e di breve durata. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
  • Febbre lieve
  • Irritabilità nei bambini piccoli
  • Stanchezza
  • Mal di testa
  • Dolore muscolare o articolare

Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono includere gravi reazioni allergiche. Contatta il tuo operatore sanitario se manifesti sintomi preoccupanti dopo la vaccinazione.[6]

Ricerca in corso

I ricercatori continuano a studiare i vaccini pneumococcici per migliorarne l’efficacia e ampliare la protezione. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Sviluppo di vaccini che coprono più sierotipi pneumococcici
  • Studio dell’efficacia a lungo termine dei vaccini esistenti
  • Indagine sull’impatto della vaccinazione sui tassi di malattia pneumococcica in diverse popolazioni
  • Esplorazione di nuove tecnologie vaccinali e metodi di somministrazione

Ad esempio, uno studio recente sta valutando la sicurezza e la risposta immunitaria di un nuovo vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (che include il sierotipo 9V) negli adulti di età pari o superiore a 60 anni.[7]

Aspetto dello Studio Dettagli
Popolazioni Studiate Adulti sani, bambini, adolescenti, bambini piccoli, individui ad alto rischio di malattia pneumococcica
Vaccini Valutati PCV10, PCV15, PCV20, PPSV23, V116 (sperimentale)
Risultati Primari Sicurezza, tollerabilità, immunogenicità (titoli OPA, concentrazioni IgG)
Risultati Secondari Persistenza degli anticorpi, risposte immunitarie cross-reattive, confronto tra formulazioni vaccinali
Somministrazione Iniezione intramuscolare, vari schemi di dosaggio
Misurazioni Chiave Eventi avversi, livelli di anticorpi, attività opsonofagocitica

FAQ for patient

  • Che cos’è il polisaccaride pneumococcico sierotipo 9V? Il polisaccaride pneumococcico sierotipo 9V è uno dei tipi di capsula batterica presenti sullo Streptococcus pneumoniae. È incluso come componente nei vaccini pneumococcici coniugati per aiutare a proteggere dalle infezioni causate da questo particolare ceppo di pneumococco.
  • Quali sono i principali gruppi studiati in questi studi clinici? Gli studi stanno esaminando vari gruppi, tra cui adulti sani, bambini e adolescenti, bambini piccoli e individui a maggior rischio di malattia pneumococcica a causa di condizioni come diabete, malattie croniche di fegato/polmoni/cuore/reni.
  • Quali sono i principali risultati misurati in questi studi? I principali risultati includono sicurezza e tollerabilità (misurazione degli eventi avversi), immunogenicità (misurazione delle risposte anticorpali) e in alcuni casi l’efficacia contro la malattia pneumococcica. Le misurazioni specifiche includono i titoli di attività opsonofagocitica (OPA) e le concentrazioni di anticorpi IgG.
  • Come vengono somministrati i vaccini in questi studi? I vaccini vengono generalmente somministrati come iniezioni intramuscolari. Alcuni studi stanno esaminando dosi singole mentre altri stanno valutando programmi a dosi multiple o confrontando diverse formulazioni di vaccini.
  • Quali sono alcuni dei diversi vaccini pneumococcici studiati? Gli studi stanno esaminando vari vaccini pneumococcici tra cui PCV10, PCV15, PCV20, PPSV23 e vaccini sperimentali come V116. Questi contengono diverse combinazioni di sierotipi pneumococcici, incluso il sierotipo 9V.

Studi clinici in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 9V

  • Data di inizio: 2025-03-06

    Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2025-05-22

    Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…

    Farmaci indagati:
    Italia Polonia Finlandia Paesi Bassi Grecia Belgio +3
  • Data di inizio: 2020-07-03

    Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Danimarca
  • Data di inizio: 2021-01-29

    Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2024-09-25

    Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…

    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2025-05-08

    Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

    Farmaci indagati:
    Estonia Polonia
  • Data di inizio: 2022-11-17

    Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Germania
  • Data di inizio: 2024-03-25

    Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Svezia Polonia Francia Finlandia Spagna
  • Data di inizio: 2019-01-30

    Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Lettonia Norvegia Belgio Paesi Bassi Ungheria +15

Glossario

  • Pneumococcal polysaccharide: Il rivestimento zuccherino sulla superficie esterna dei batteri pneumococchi che aiuta a proteggerli dal sistema immunitario. Ceppi diversi hanno diversi tipi di polisaccaridi.
  • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie batterica, classificata in base agli antigeni di superficie cellulare. Per lo pneumococco, i sierotipi si riferiscono ai diversi tipi di capsula polisaccaridica.
  • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che unisce un antigene debole (come i polisaccaridi batterici) a un antigene più forte per migliorare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli.
  • Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della funzione anticorpale che riflette la capacità degli anticorpi di facilitare l'assorbimento e l'uccisione dei batteri da parte delle cellule immunitarie.
  • Immunoglobulin G (IgG): Il tipo più comune di anticorpo presente nella circolazione sanguigna che aiuta a proteggere dalle infezioni batteriche e virali.
  • Geometric mean titer (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone che riduce l'impatto di valori molto alti o bassi.
  • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
  • PCV10/15/20: Vaccini pneumococcici coniugati che proteggono rispettivamente contro 10, 15 o 20 diversi sierotipi di pneumococco.
  • PPSV23: Vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente che protegge contro 23 sierotipi ma non è coniugato.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.