Questo studio clinico riguarda la fibrillazione atriale, una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare e spesso più veloce del normale. La fibrillazione atriale può causare sensazioni di battito cardiaco accelerato, mancanza di respiro e stanchezza. Lo studio coinvolge persone in sovrappeso o con obesità che sono programmate per ricevere per la prima volta un trattamento chiamato ablazione con catetere, una procedura in cui si utilizzano strumenti speciali inseriti attraverso i vasi sanguigni per correggere il ritmo cardiaco irregolare. Durante lo studio verrà utilizzato un farmaco chiamato semaglutide, che appartiene a un gruppo di medicinali noti come agonisti del recettore GLP-1. Il semaglutide viene somministrato come iniezione sottocutanea utilizzando una penna preriempita.
Lo scopo dello studio è valutare se il trattamento con semaglutide in pazienti in sovrappeso o con obesità che si sottopongono ad ablazione con catetere possa migliorare le probabilità di rimanere liberi da disturbi del ritmo cardiaco nei dodici mesi successivi alla procedura, rispetto alle cure abituali. La procedura di ablazione che verrà eseguita si chiama isolamento delle vene polmonari, che è una tecnica utilizzata per trattare la fibrillazione atriale. Durante lo studio, il ritmo cardiaco dei partecipanti verrà monitorato continuamente attraverso un piccolo dispositivo impiantabile che registra l’attività elettrica del cuore.
Lo studio prevede che i partecipanti ricevano il farmaco per un periodo massimo di diciotto settimane prima della procedura di ablazione. Dopo la procedura, il monitoraggio del ritmo cardiaco continuerà per verificare se si presentano episodi di fibrillazione atriale, flutter atriale o tachicardia atriale che durano almeno trenta secondi. Gli episodi che si verificano nei primi tre mesi dopo l’ablazione non verranno considerati nella valutazione principale, poiché questo è un periodo in cui il cuore si sta ancora stabilizzando dopo la procedura. La dose massima giornaliera del farmaco sarà di 0,34 milligrammi, mentre la dose totale massima durante tutto il periodo di trattamento sarà di 2,40 milligrammi.

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