Questo studio clinico riguarda la broncopneumopatia cronica ostruttiva, una malattia dei polmoni che rende difficile respirare e che può peggiorare nel tempo. Lo studio esaminerà persone adulte che hanno una forma moderata o grave di questa malattia. Durante lo studio verrà utilizzato un medicinale chiamato Fexlamose, che viene somministrato come soluzione per inalazione, cioè respirato direttamente nei polmoni attraverso un dispositivo chiamato nebulizzatore. Alcuni partecipanti riceveranno il Fexlamose mentre altri riceveranno un placebo, che è una soluzione senza principio attivo. Lo scopo dello studio è valutare se il Fexlamose sia efficace nel trattamento di questa malattia respiratoria e se sia sicuro da usare.
Lo studio durerà circa quattro settimane di trattamento. I partecipanti dovranno continuare a prendere i loro medicinali abituali per i polmoni durante tutto lo studio. Prima di iniziare il trattamento verranno effettuate alcune visite per verificare le condizioni di salute, durante le quali saranno eseguiti test di respirazione chiamati spirometria per misurare quanto bene funzionano i polmoni e una scansione dei polmoni chiamata tomografia computerizzata. Durante queste visite verrà misurato quanto aria i partecipanti riescono a espirare in un secondo, un valore che si chiama volume espiratorio forzato. Verrà anche misurata la quantità di ossigeno nel sangue.
Nel corso dello studio i medici controlleranno regolarmente come sta andando il trattamento. Verranno ripetuti i test di respirazione per vedere se ci sono miglioramenti nella capacità polmonare. Alla fine delle quattro settimane verrà eseguita un’altra scansione dei polmoni per verificare eventuali cambiamenti. I partecipanti dovranno anche compilare dei questionari sulla qualità della loro vita e sui sintomi respiratori. Durante tutto lo studio verranno monitorati eventuali effetti indesiderati del trattamento attraverso esami del sangue e delle urine per verificare che il medicinale sia ben tollerato e sicuro.
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