Lo studio clinico si concentra sulla conservazione degli organi durante i trapianti di rene, fegato e pancreas. Vengono confrontate due soluzioni: Custodiol-N e Custodiol. Custodiol-N รจ una soluzione che contiene diverse sostanze chimiche come alanina, arginina, deferoxamina, istidina, acido aspartico, glicina, triptofano, saccarosio, calcio, magnesio, potassio, sodio, n-idrossi-3,4-dimetossi-n-metil-benzamide, n-acetilistidina, ione cloruro e acido oxoglurico. Custodiol, invece, รจ una soluzione per la cardioplegia che include sostanze come mannitolo, triptofano, cloruro di magnesio esaidrato, cloruro di potassio, cloruro di sodio, cloruro di calcio diidrato, l-istidina, l-istidina cloridrato e acido oxoglurico.
Lo scopo dello studio รจ dimostrare che la conservazione degli organi con Custodiol-N non รจ inferiore a quella con Custodiol in termini di funzione e danno dell’organo dopo il trapianto. I partecipanti allo studio sono pazienti che devono sottoporsi a trapianto di rene, fegato o rene-pancreas. Durante lo studio, i pazienti riceveranno una delle due soluzioni per la conservazione dell’organo e verranno monitorati per valutare la funzione dell’organo trapiantato e eventuali complicazioni.
Lo studio รจ progettato per essere completato entro il 2025. I risultati principali che verranno valutati includono la funzione ritardata del rene trapiantato e il successo del trapianto di fegato, misurato attraverso specifici esami del sangue nei primi giorni dopo l’intervento. Altri aspetti considerati includono la necessitร di dialisi, il livello di creatinina e altre misurazioni di laboratorio per valutare la salute degli organi trapiantati.
Austria 