Datopotamab Deruxtecan

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) è un innovativo anticorpo-farmaco coniugato in fase di studio in studi clinici per vari tipi di cancro, inclusi il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e il cancro al seno. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia, la sicurezza e il potenziale del Dato-DXd come nuova opzione di trattamento per i pazienti con tumori avanzati.

Introduzione

Il datopotamab deruxtecan è un innovativo trattamento contro il cancro attualmente in fase di studio in trials clinici. Si tratta di un tipo di farmaco chiamato coniugato anticorpo-farmaco (ADC), che combina un anticorpo mirato con un potente farmaco chemioterapico^[1]. Questo medicinale è noto anche con altri nomi, tra cui Dato-DXd e DS-1062a^[2].

Come Funziona il Datopotamab Deruxtecan

Il datopotamab deruxtecan agisce prendendo di mira una specifica proteina chiamata TROP2, presente in grandi quantità su molte cellule tumorali. La parte anticorpale del farmaco si lega al TROP2 sulle cellule cancerose. Successivamente, il farmaco viene assorbito dalla cellula dove rilascia un potente agente chemioterapico. Questo approccio mirato mira a uccidere le cellule tumorali minimizzando i danni alle cellule sane^[1].

Condizioni Trattate

Il datopotamab deruxtecan è in fase di studio per diversi tipi di cancro, tra cui:

Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): Questo è il tipo più comune di cancro ai polmoni. Il datopotamab deruxtecan viene testato in pazienti con NSCLC avanzato o metastatico, inclusi quelli il cui cancro si è diffuso al cervello^[1].
Cancro al seno: Gli studi stanno esaminando la sua efficacia in diversi tipi di cancro al seno, inclusi i cancri al seno HER2-negativi e triplo-negativi, soprattutto quando il cancro si è diffuso al cervello^[2].

Studi Clinici in Corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per testare il datopotamab deruxtecan:

NSCLC con metastasi cerebrali: Uno studio di fase II sta esaminando l’efficacia del farmaco nei pazienti il cui cancro ai polmoni si è diffuso al cervello^[1].
Cancro al seno con metastasi cerebrali: Molteplici studi stanno valutando la sua efficacia in diversi tipi di cancro al seno che si sono diffusi al cervello^{[2]^[4].}
Terapia combinata: Un ampio studio di fase III sta confrontando la combinazione di datopotamab deruxtecan con un altro farmaco chiamato osimertinib rispetto all’osimertinib da solo in pazienti con determinati tipi di NSCLC^[5].

Modalità di Somministrazione

Il datopotamab deruxtecan viene somministrato come infusione endovenosa (IV), tipicamente una volta ogni tre settimane. La dose viene solitamente calcolata in base al peso corporeo del paziente. Ad esempio, un dosaggio comune è di 6 mg/kg (6 milligrammi per ogni chilogrammo di peso corporeo)^{[1]^[2].}

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento contro il cancro, il datopotamab deruxtecan può causare effetti collaterali. Mentre gli effetti collaterali specifici sono ancora in fase di studio nei trials clinici, alcuni potenziali effetti collaterali potrebbero includere:

Nausea e vomito
Ulcere della bocca (stomatite)
Reazioni legate all’infusione
Problemi agli occhi

I medici spesso prescrivono farmaci per aiutare a prevenire o gestire questi effetti collaterali. È importante discutere dei potenziali effetti collaterali con il proprio team sanitario^[1].

Domande Frequenti

Il datopotamab deruxtecan è approvato per l’uso?

Al momento, il datopotamab deruxtecan non è ancora approvato dalla FDA. È ancora in fase di studio in trials clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia^[3].

Per quanto tempo posso ricevere il trattamento con datopotamab deruxtecan?

Nei trials clinici, i pazienti tipicamente ricevono il trattamento fino a quando la malattia progredisce, si verificano effetti collaterali inaccettabili o scelgono di interrompere. La durata esatta può variare per ogni paziente^{[1]^[2].}

Posso partecipare a un trial clinico per il datopotamab deruxtecan?

L’idoneità per i trials clinici dipende da vari fattori, tra cui il tipo specifico di cancro, i trattamenti precedenti e lo stato di salute generale. Parla con il tuo oncologo per sapere se potresti essere idoneo per eventuali trials in corso^[3].

Riepilogo

Aspetto	Dettagli
Tipo di Farmaco	Coniugato anticorpo-farmaco (ADC)
Bersaglio	Proteina TROP2 sulle cellule tumorali
Condizioni Studiate	NSCLC, Cancro al Seno (specialmente con metastasi cerebrali)
Somministrazione	Infusione endovenosa, tipicamente ogni 3 settimane
Stato Attuale	In trials clinici, non ancora approvato dalla FDA

Glossario

Coniugato anticorpo-farmaco (ADC) – Un tipo di trattamento contro il cancro che combina un anticorpo mirato con un farmaco chemioterapico
TROP2 – Una proteina presente in grandi quantità su molte cellule tumorali
Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) – Il tipo più comune di cancro ai polmoni
Metastasi – Aree in cui il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo
HER2-negativo – Un tipo di cancro al seno che non presenta alti livelli di una proteina chiamata HER2
Cancro al seno triplo-negativo – Un tipo di cancro al seno che non ha recettori per estrogeni, progesterone o HER2

Fonti dei Trials

[1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06676917
[2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06176261
[3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06279728
[4]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05866432
[5]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06350097

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)
Tipo di Farmaco	Anticorpo-Farmaco Coniugato (ADC)
Bersaglio	Proteina TROP2 sulle cellule tumorali
Tipi di Cancro Studiati	Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC), Cancro al Seno Triplo Negativo (TNBC), Cancro al Seno HER2-basso, Altri Tumori Solidi Avanzati
Somministrazione	Infusione endovenosa (EV), tipicamente ogni 3 settimane
Dose Comune	6 mg/kg di peso corporeo
Risultati Primari	Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS)
Risultati Secondari	Durata della Risposta, Tasso di Controllo della Malattia, Profilo di Sicurezza, Farmacocinetica, Misure della Qualità della Vita
Fasi di Sperimentazione	Studi di Fase 1, Fase 2 e Fase 3 in corso
Studi di Combinazione	Valutato sia da solo che in combinazione con altre terapie antitumorali (es. immunoterapia)

Sperimentazioni cliniche in corso su Datopotamab Deruxtecan

Data di inizio: 2025-11-28

Studio del datopotamab deruxtecan con carboplatino o cisplatino versus gemcitabina con carboplatino o cisplatino in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico dopo fallimento di enfortumab vedotin

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico, un tipo di tumore che colpisce la vescica, la pelvi renale, l’uretere o l’uretra. La ricerca confronta due diversi approcci terapeutici: il primo utilizza un nuovo farmaco chiamato datopotamab deruxtecan (noto anche come Dato-DXd) in combinazione con carboplatino o cisplatino, mentre il…
Farmaci in studio:
+2
Data di inizio: 2025-09-08

Studio su Valemetostat Tosilato e Trastuzumab Deruxtecan per pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici precedentemente trattati

In arruolamento
1 1 1
Questo studio clinico esamina tre diversi tipi di tumori solidi: il carcinoma mammario con bassa espressione di HER2 che non può essere rimosso chirurgicamente o si è diffuso ad altre parti del corpo, il carcinoma gastrico o dell’esofago inferiore con alta espressione di HER2 in stadio avanzato, e il carcinoma polmonare non a piccole cellule…
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-05-23

Studio di Fase II su Datopotamab Deruxtecan per pazienti con cancro al seno triplo negativo e metastasi cerebrali appena diagnosticate o in progressione

In arruolamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno triplo negativo, una forma di tumore al seno che non risponde a terapie ormonali o a farmaci che colpiscono i recettori HER2. In particolare, lo studio si rivolge a pazienti con metastasi cerebrali, che sono nuove o in progressione. Il trattamento utilizzato è un…
Malattie in studio:
- Cancro della mammella triplo negativo
Farmaci in studio:
- Datopotamab Deruxtecan
Data di inizio: 2022-10-05

Studio su AZD9574 in monoterapia e in combinazione con farmaci antitumorali in pazienti con tumori solidi avanzati

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori avanzati, tra cui il cancro ovarico, mammario, pancreatico e prostatico. Questi tumori possono presentare mutazioni specifiche come quelle nei geni BRCA1 e BRCA2. Il farmaco principale in esame è AZD9574, che viene testato sia da solo che in combinazione con altri farmaci antitumorali. Altri farmaci…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2022-12-05

Studio sull’efficacia e sicurezza di Datopotamab Deruxtecan in pazienti con tumori solidi avanzati/metastatici

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori solidi avanzati o metastatici, tra cui il cancro endometriale, il cancro gastrico, il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico, il cancro ovarico, il cancro del colon-retto, il cancro uroteliale e il cancro delle vie biliari. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di…
Malattie in studio:
- Tumore maligno
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2025-01-28

Studio sull’efficacia di Datopotamab Deruxtecan e Rilvegostomig in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato con alta espressione di PD-L1

In arruolamento
3 1 1 1
Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) è una forma di tumore che può essere localmente avanzata o metastatica. Questo studio si concentra su una particolare tipologia di NSCLC, quella non squamosa, con alta espressione della proteina PD-L1 e senza alterazioni genomiche attivabili. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di diversi trattamenti…
Malattie in studio:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci in studio:
+1
Data di inizio: 2022-08-18

Studio su Datopotamab Deruxtecan e Pembrolizumab nel Tumore al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato o Metastatico senza Alterazioni Genomiche Azionabili

In arruolamento
3 1 1 1
Il cancro del polmone non a piccole cellule avanzato o metastatico è una forma di tumore che si sviluppa nei polmoni e può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non presentano alterazioni genomiche attive. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un nuovo trattamento…
Malattie in studio:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci in studio:
- Datopotamab Deruxtecan
- Pembrolizumab
+6
Data di inizio: 2022-06-10

Studio su volrustomig e combinazione di farmaci per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale resecabile

In arruolamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in fase iniziale, che può essere rimosso chirurgicamente. Questo tipo di cancro è una delle forme più comuni di tumore polmonare. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di trattamenti somministrati prima e dopo l’intervento chirurgico. I…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
+1
Data di inizio: 2025-01-09

Studio sull’efficacia di Osimertinib con o senza Datopotamab Deruxtecan in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazione EGFR

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che presenta una mutazione nel gene EGFR. Questo tipo di cancro può essere localmente avanzato o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include l’uso di osimertinib, un farmaco…
Malattie in studio:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci in studio:
- Osimertinib
- Datopotamab Deruxtecan
Data di inizio: 2023-11-01

Studio sull’Efficacia di Datopotamab Deruxtecan e Pembrolizumab in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato o Metastatico

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in fase avanzata o metastatica, un tipo di tumore che si sviluppa nei polmoni e può diffondersi ad altre parti del corpo. I partecipanti non devono aver ricevuto precedenti terapie per questa condizione. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia di diverse…
Malattie in studio:
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Farmaci in studio:
+7

Glossario

Antibody-Drug Conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo monoclonale con un potente farmaco antitumorale. L'anticorpo aiuta a rilasciare il farmaco direttamente alle cellule tumorali, potenzialmente aumentando l'efficacia e riducendo gli effetti collaterali sui tessuti sani.
TROP2: Antigene 2 di superficie delle cellule trofoblastiche, una proteina che è sovraespressa in molti tipi di cellule tumorali. Dato-DXd ha come bersaglio questa proteina per rilasciare il suo carico antitumorale.
Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Un tipo di cancro al polmone che rappresenta circa l'80-85% di tutti i tumori polmonari. Include sottotipi come l'adenocarcinoma, il carcinoma a cellule squamose e il carcinoma a grandi cellule.
Triple-Negative Breast Cancer (TNBC): Un tipo di cancro al seno che risulta negativo ai recettori degli estrogeni, ai recettori del progesterone e all'eccesso di proteina HER2. Il TNBC è spesso più aggressivo e ha meno opzioni di trattamento rispetto ad altri tipi di cancro al seno.
HER2-low Breast Cancer: Un sottotipo di cancro al seno con bassi livelli di espressione della proteina HER2, che si colloca tra le classificazioni HER2-negativo e HER2-positivo.
Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce (risposta parziale) o scompare completamente (risposta completa) dopo il trattamento.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
RECIST 1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi versione 1.1, un insieme standardizzato di regole utilizzate per valutare la risposta del tumore al trattamento negli studi clinici sul cancro.