Questo studio clinico riguarda persone adulte che hanno obesità o sovrappeso. L’obesità è una condizione in cui il corpo ha un eccesso di grasso corporeo che può aumentare il rischio di sviluppare problemi di salute, in particolare malattie del cuore e dei vasi sanguigni. Lo studio utilizzerà un farmaco chiamato tirzepatide con il nome in codice LY3298176, che viene somministrato come iniezione con una penna preriempita. Alcuni partecipanti riceveranno il tirzepatide mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principio attivo.
Lo scopo dello studio è verificare se il tirzepatide può ridurre il rischio di malattie gravi e di morte nelle persone con obesità. In particolare, i ricercatori vogliono vedere se questo farmaco può aiutare a prevenire eventi come la morte per qualsiasi causa, l’infarto del cuore che non porta alla morte, l’ictus che non porta alla morte, interventi per ripristinare il flusso di sangue nelle arterie del cuore, o problemi legati allo scompenso cardiaco, che è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo prolungato, fino a circa 324 giorni, con iniezioni settimanali. I partecipanti saranno seguiti regolarmente dai medici che monitoreranno la loro salute e registreranno eventuali eventi medici che si verificano. Lo studio è progettato in modo che né i partecipanti né i medici sapranno chi sta ricevendo il farmaco attivo e chi sta ricevendo il placebo, per garantire che i risultati siano valutati in modo obiettivo.
1Inizio del trattamento
Al momento dell’ingresso nello studio, verrà assegnato in modo casuale a ricevere tirzepatide oppure placebo. Il placebo è una sostanza che non contiene principio attivo.
Il tirzepatide è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea utilizzando una penna preriempita.
Il trattamento viene somministrato una volta alla settimana.
2Somministrazione del farmaco
Il farmaco in studio viene fornito sotto forma di soluzione iniettabile in penna preriempita.
La somministrazione avviene tramite iniezione sottocutanea, ovvero un’iniezione effettuata sotto la pelle.
Il dosaggio e la frequenza di somministrazione saranno determinati secondo il protocollo dello studio, con iniezioni programmate settimanalmente.
3Periodo di trattamento
Il trattamento con tirzepatide o placebo proseguirà per tutta la durata dello studio.
Lo studio è progettato per valutare gli effetti del farmaco sulla riduzione di eventi cardiovascolari e mortalità in persone adulte con obesità o sovrappeso.
La durata prevista dello studio si estende fino a settembre 2027.
4Monitoraggio durante lo studio
Durante lo studio verranno monitorati diversi parametri di salute, inclusi eventi cardiovascolari quali infarto miocardico (danno al muscolo cardiaco dovuto a insufficiente apporto di sangue), ictus (danno cerebrale causato da interruzione del flusso sanguigno), necessità di rivascolarizzazione coronarica (procedure per ripristinare il flusso sanguigno al cuore) ed eventi di insufficienza cardiaca (condizione in cui il cuore non pompa sangue in modo efficace).
Verranno registrati anche eventuali decessi per qualsiasi causa durante il periodo di studio.
Le visite di controllo saranno programmate secondo il calendario dello studio per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
5Completamento dello studio
Al termine del periodo di trattamento, verrà effettuata una valutazione finale dei risultati.
Lo studio è progettato in modalità doppio cieco, il che significa che né il partecipante né il personale sanitario sapranno quale trattamento è stato assegnato fino alla conclusione dello studio.
I dati raccolti saranno analizzati per determinare se il tirzepatide è superiore al placebo nel ridurre morbilità e mortalità in adulti con obesità.
Chi può partecipare allo studio?
Avere un peso corporeo superiore al normale (sovrappeso) oppure soffrire di obesità, cioè avere un accumulo eccessivo di grasso corporeo
Avere più di 40 anni di età e avere una malattia cardiovascolare, cioè una malattia del cuore o dei vasi sanguigni, diagnosticata almeno 3 mesi prima dell’inizio dello studio
Per le donne: avere almeno 55 anni di età senza una malattia cardiaca già diagnosticata, ma presentare fattori di rischio cardiovascolare come fumare tabacco, avere livelli anomali di grassi nel sangue (chiamati lipidi), avere la pressione alta (quando il sangue esercita troppa forza sulle pareti delle arterie), oppure avere una malattia renale (un problema ai reni)
Per gli uomini: avere almeno 50 anni di età senza una malattia cardiaca già diagnosticata, ma presentare fattori di rischio cardiovascolare come fumare tabacco, avere livelli anomali di grassi nel sangue (chiamati lipidi), avere la pressione alta (quando il sangue esercita troppa forza sulle pareti delle arterie), oppure avere una malattia renale (un problema ai reni)
Chi non può partecipare allo studio?
Non sono disponibili criteri di esclusione specifici per questo studio clinico nei dati forniti.
Per partecipare allo studio, è necessario soddisfare i criteri di inclusione (le condizioni che permettono di entrare nello studio) che vengono valutati dal personale medico durante la fase di screening iniziale.
Lo studio riguarda persone con obesità (eccesso di peso corporeo che può influire sulla salute) o sovrappeso (peso corporeo superiore a quello considerato normale per l’altezza).
Possono partecipare sia uomini che donne adulti.
Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?
Siti verificati e consigliati
Nessun sito trovato in questa categoria
Siti verificati
Nessun sito trovato in questa categoria
Altri siti
Nome del sito
Città
Paese
Stato
Hospital Universitario Quironsalud Madrid
Pozuelo de Alarcón
Spagna
Spaarne Gasthuis
Paesi Bassi
Cabinet Medical Individual Diabet, Nutritie, Boli Metabolice Dr. Pop Lavinia
Baia Mare
Romania
Sal Med S.R.L.
Pitești
Romania
Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata
Roma
Italia
Careggi University Hospital
Firenze
Italia
4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu
Polonia
Legeartis Poradnie Specjalistyczne Sp. z o.o.
Białystok
Polonia
Drelich Grzegorz Centrum Kardiologiczne Kardio-Med
Lublino
Polonia
Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin
Germania
Uekcwkcxtf Gihvzic Hudosouh Oq Hoyeggymh
Candia
Grecia
Agnrzp Mzaamle Cgbohk Saqv
Amarousio
Grecia
Grgsaqd Hyfzucsn Od Aeanzv G Gvtcbmtnre
Atene
Grecia
Ltvmy Gseicpe Hcgfprbh Oy Alnogs
Atene
Grecia
Ukngyvseoc Gbxblzz Hlflebyb Ol Iwvhbusk
Giannina
Grecia
Teofwp Cheump Ssnu
Salonicco
Grecia
Gpgkgri Uoevwqigqp Hdvtefni Od Lfnvxmy
Larissa
Grecia
Uzbfespuci Gyesmnx Hrfijvns Afpynet
Atene
Grecia
Aoipsj Mtulctk Clzwtv Soys
Vecchio Falero
Grecia
Gloumxw Hytmffgr Og Tqjivoaoaxsn Ptopzfgjvstl
Efkarpia
Grecia
Uqvtqeysqp Ghrzlvf Hkgwcivh Of Tyyuelkrdgye Avctm
Salonicco
Grecia
Egrmtgslnh Gcnfgmi Ccirkw Oc Tziqxzhpypog
Salonicco
Grecia
Iydbnmsqbj Gpanfte Hmtlrjjf Or Tyyavyupqnfu
Salonicco
Grecia
Gxxiuuy Hsnyugrx Ox Ltdwo
Lamia
Grecia
Cqcqwm Hlxeqxqhujq Uqntfcxqrkkym Dh Tpnmnvtb
Tolosa
Francia
Alomnloqvn Pndqdoyc Hdrcrvpi Dg Pjozu
Paris
Francia
Cxeopg Htiltcnysos Uzodhzleirjnc Dt Ltmvahu
Limoges
Francia
Cjylrt Hlmpxzvfhiv Uarbpbauovmge Gmgnghck Asclu
Grenoble
Francia
Csqehq Hgyhwhykooq Urdkashtydemu Dc Nmjtqe
Saint-Herblain
Francia
Lvv Hmilathr Ukgnqjwprmvhnz Dn Szopfdpzfe
Strasburgo
Francia
Lpx Hvqzwbfq De Cmhxvpvs
Le Coudray
Francia
Cshbzn Dl Reibjearm Cmhxdzvy Pcflme Dr Sru
Vénissieux
Francia
Cnzlvv Hhqbxyfoflh Sef Fvtqcsteui
Corbeil-Essonnes
Francia
Axycuvxkgj Peqiqkyo Hajgwopq Ds Psmlg
Paris
Francia
Cqbdug Haxveqcucuf Uhmbjzjzpmphw Da Nrvn
Nizza
Francia
Hkujahjg Cmmzcv Dj Lfkm
Pierre
Francia
Pzbgbhipqsi sdisic
Olomouc
Repubblica Ceca
Nxxrtnqig Cnkdb Kutcdvq akfz
Horni Brana
Repubblica Ceca
Cyqhvqup stbmyr
Praga
Repubblica Ceca
Cnpogz Rfzuxleq ssxsvx
Zlín
Repubblica Ceca
Mejjhzl Srinwfrj srtoki
Brandýs nad Labem
Repubblica Ceca
Kwsdwvwvgfiyw aowdzzmpg Msivi Fmhhj sghjoc
Horni Predmesti
Repubblica Ceca
Kbioxmzy Sqjfe Jqmcj Klcpup
Komárno
Ungheria
Uqpnhvbang On Dfkgyfbg
Debrecen
Ungheria
Dgwdomjme Clvvjmmvtkmgo Odnxmfin Hhwxouddscok Er Igvnnkdiajojs Iaygdso
Budapest
Ungheria
Skonrpxkhg Uqcjbakbhb
Budapest
Ungheria
Truvqef 9g Bbz
Budapest
Ungheria
Bsfvukgqi Bfiwyxkvysfshzniv Kwowux Er Rbkjnqeqipymyk
Ungheria
Kfeijxrdoz Fcyz Fkcehk Kyivvh
Kistarcsa
Ungheria
Uydqgdqqla Tfovfypu Hfbdjehl Macqfzhggcve
Szombathely
Ungheria
Opzvuf Eppjsdgrrvbm Czaqszn Kkem
Budapest
Ungheria
Cjfedpc Hsxwxdpb Om Nbmjhsmv Pswz Mdilfwtg Hhqiwknm
Budapest
Ungheria
Cliwafhfvy Khht
Budapest
Ungheria
Ipjvup
Bonheiden
Belgio
Oyhdlyfbzpsdqxyfuoivngthkd
Aalst
Belgio
Hxnuiaw Ejhehk
Anderlecht
Belgio
Asjusvb Ucbssjyvsq Hzhuwdwk
Edegem
Belgio
Vvgnp
Sint-Truiden
Belgio
Uyqfgxpqcdfa Zvhjdweweu Gtut
Gand
Belgio
Jysva Zovbvhrwag
Hasselt
Belgio
Ur Lveywc
Lovanio
Belgio
Aqvmhsud Zpyadypptg Dewhzgn Ocmtrrme
Ostenda
Belgio
Hjzhqdqr Ufuofkfdcydge Btdexzd
Bilbao
Spagna
Uunsjzuxwb Hkddywmm Ol Cslbwm Ihgpgpm
San Cristóbal de La Laguna
Spagna
Hgfqrwqe Ucviftsdcpufm Cuooijt Dx Awdojals
Oviedo
Spagna
Haqrwcjr Usrcnobxlmclb Fyuzscgqd Aahbdltm
Madrid
Spagna
Hoywotnj Grpcpij Uiogrmrxcsesq Dd Vxzzdyzf
Spagna
Hjmreesf Qkkjytqcrky Irynoco Lmotd
Sevilla
Spagna
Hoezfiiq Uklgqbbdbojio Cbzruwp Sfa Cvfcnlc
Granada
Spagna
Hwaimleb Uggvxpbbjvzmx Dn Lz Rhfyha
Algeri
Spagna
Hkfbhceu Ngmb Snjhflz Abhfpcvs
Castilleja De La Cuesta
Spagna
Hfmxrbdu Vaxjao Dv Lus Msvdlzeu
Villamartín
Spagna
Hppusjon Cuvyxe Dh Bwdawxwss
Barcellona
Spagna
Njlfwd Tqskgwjaftc Eh Dwwopwas Y Et Ejqxpovyvcyppu Sxby Pxxhcvnbsls
Sevilla
Spagna
Conyjbqp Hlbgvhrhukfb Ugrvodldzoifr A Czeiox
provincia della Coruña
Spagna
Hcndicut Gnpulag Ughgjdwhumsji Ghuitgrx Mylqdbf
Madrid
Spagna
Hhgojikx Cwpyybq Upcdxhrbakxng Ds Vbgnbpmr
Spagna
Hegfibav Ujebljjbggcm Arakp Du Vjvdbizl Dc Li Gvojcirb Txqtkywluzf Df Lzkdqw
Tirzepatide è un medicinale che viene somministrato una volta alla settimana tramite iniezione. Questo farmaco è studiato per aiutare le persone adulte con obesità a ridurre il rischio di malattie gravi e di morte. Nel corso di questo studio, il tirzepatide viene confrontato con un placebo per verificare se sia efficace nel migliorare la salute e ridurre i problemi di salute legati all’obesità.
Obesity – L’obesità è una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo che può compromettere la salute generale. Si sviluppa quando l’apporto calorico supera costantemente il consumo energetico del corpo nel tempo. Il grasso in eccesso si deposita in varie parti del corpo, influenzando il funzionamento degli organi interni. Questa condizione può progredire gradualmente, spesso nell’arco di mesi o anni. L’obesità può portare a cambiamenti nel metabolismo e nella funzione di diversi sistemi corporei. Con il tempo, può contribuire allo sviluppo di altre condizioni di salute che interessano il cuore, i vasi sanguigni e altri organi.
Overweight – Il sovrappeso è una condizione in cui il peso corporeo supera quello considerato normale per l’altezza e la costituzione di una persona. Si verifica quando si accumula una quantità moderata di grasso corporeo in eccesso rispetto ai valori standard. Questa condizione rappresenta spesso una fase intermedia tra il peso normale e l’obesità. Il sovrappeso si sviluppa tipicamente quando l’equilibrio tra calorie consumate e calorie bruciate è sbilanciato per un periodo prolungato. Se non viene gestito, può progredire verso forme più gravi di accumulo di grasso corporeo. Il peso in eccesso può influenzare gradualmente vari aspetti della salute fisica e del benessere generale.
Il sito web utilizza i cookie per garantire il massimo livello di comodità per gli utenti, personalizzare i contenuti e gli annunci, fornire funzionalità dei social media e analizzare il traffico Internet. Questi dati possono includere il tuo indirizzo IP, gli identificatori dei cookie e i dati del browser. L'elaborazione dei tuoi dati personali viene effettuata in conformità con la Politica sulla privacy. Facendo clic su "Accetto e continuo sul sito web", acconsenti all'uso dei cookie e all'elaborazione dei tuoi dati personali per scopi di marketing, come adattare gli annunci alle tue preferenze e analizzare l'efficacia degli annunci. Hai il diritto di ritirare il tuo consenso, accedere, rettificare, eliminare o limitare l'elaborazione dei tuoi dati. I dettagli relativi all'elaborazione dei dati personali si trovano nella Politica sulla privacy.
Austria 
Belgio 
Francia 
Germania 
Grecia 
Italia 
Paesi Bassi 
Polonia 
Repubblica Ceca 
Romania 
Slovacchia 
Spagna 
Ungheria