Il danno renale è una possibile complicazione che può verificarsi dopo un intervento di chirurgia a cuore aperto. Questo studio si concentra su pazienti a rischio di sviluppare danni ai reni dopo tali interventi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Ilofotase alfa, somministrato come concentrato per soluzione per infusione. Il farmaco sarà confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.
Lo scopo principale dello studio è capire come Ilofotase alfa possa influenzare la funzione renale nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca. I partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo in modo casuale e senza sapere quale dei due stanno ricevendo, per garantire risultati imparziali. Il trattamento sarà somministrato per un breve periodo dopo l’intervento chirurgico.
Durante lo studio, verranno monitorati i livelli di creatinina nel sangue, una sostanza che aiuta a valutare la salute dei reni. Inoltre, verranno registrati eventuali effetti collaterali per garantire la sicurezza dei partecipanti. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come prevenire il danno renale in pazienti che si sottopongono a interventi chirurgici complessi al cuore.
Belgio 
Germania 
Paesi Bassi 
