Studio sull’efficacia dell’acido tranexamico per ridurre la perdita di sangue nei pazienti con frattura del femore superiore

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio è volto a valutare l’efficacia dell’acido tranexamico nel ridurre la perdita di sangue nei pazienti affetti da frattura dell’anca. La condizione studiata riguarda la rottura dell’osso situata nella parte superiore della gamba, vicino all’articolazione dell’anca. Il trattamento prevede l’uso di acido tranexamico somministrato per via endovenosa, ovvero attraverso una vena, per aiutare a controllare l’emorragia.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o un placebo. Il percorso prevede il monitoraggio dei livelli di emoglobina, una proteina nel sangue che trasporta l’ossigeno, e dell’ematocrito, che indica la percentuale di globuli rossi nel sangue. L’obiettivo principale è osservare se l’uso di questo farmaco possa ridurre la necessità di una trasfusione, ovvero la procedura medica di trasferimento di sangue da un donatore a un paziente.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere un’età superiore ai 65 anni.
  • Il paziente deve essere di entrambi i sessi (uomini o donne).
  • Il paziente deve aver subito una frattura dell’anca, ovvero una rottura dell’osso che si trova nella parte superiore della gamba, vicino all’articolazione che unisce la gamba al bacino.
  • Il paziente, o un suo familiare o un rappresentante legale nel caso in cui il paziente non sia in grado di decidere autonomamente, deve fornire il consenso informato, ovvero un documento scritto con cui si accetta consapevolmente di partecipare alla ricerca.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Il paziente sta già assumendo un altro farmaco sperimentale, ovvero un medicinale che è ancora in fase di test e non è ancora stato approvato per l’uso comune.
  • Il paziente non esprime il proprio consenso, cioè rifiuta di dare il permesso a partecipare alla ricerca.
  • Il paziente ha una allergia nota all’acido tranessamico, che è il farmaco che si intende testare nello studio.
  • Il paziente ha avuto episodi di crisi epilettiche, che sono contrazioni improvvise e involontarie dei muscoli causate da un’attività elettrica anomala nel cervello.
  • Il paziente presenta un insufficienza renale grave, ovvero una condizione in cui i reni non riescono più a filtrare correttamente le sostanze di scarto dal sangue.
  • Il paziente presenta un’insufficienza epatica grave, ovvero una condizione in cui il fegato non funziona correttamente e non riesce a svolgere le sue normali funzioni biologiche.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Hospital Universitario Donostia
Hospital Universitario Araba

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Non reclutando
01.03.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Acido tranexamico: Questo farmaco viene somministrato attraverso una vena per aiutare a ridurre la perdita di sangue nei pazienti che hanno subito una frattura dell’anca.

Hip fracture – Una frattura dell’anca è una rottura dell’osso che si verifica tipicamente nel collo del femore o nelle zone vicine all’articolazione dell’anca. Questa condizione si verifica spesso in seguito a una caduta o a un forte impatto fisico. La progressione della lesione può causare un’interruzione immediata della capacità di sostenere il peso del corpo. Il danno può comportare una perdita di sangue significativa nell’area interessata. La condizione richiede solitamente un intervento per stabilizzare la struttura ossea.

ID della sperimentazione:
2024-519349-31-00
Codice del protocollo:
2020_TRANEXAMICO
NCT ID:
NCT05489185
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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