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AZD5148

Le prove cliniche stanno investigando HUMANISED IGG1 KAPPA (YTE) MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE, TOXIN B in persone con recidiva di infezione da Clostridioides difficile. Lo studio mira a valutare l’efficacia contro la recidiva, con un focus sui pazienti che ricevono il trattamento antibatterico standard. Questo articolo riassume il disegno della sperimentazione, la fase, la popolazione target e il principale risultato misurato.

Indice

Panoramica della sperimentazione

Un trial interventistico autorizzato sta studiando HUMANISED IGG1 KAPPA (YTE) MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE, TOXIN B per recidiva di infezione da Clostridioides difficile.[1] Lo studio è progettato per verificare se il trattamento può ridurre la probabilità che l’infezione ritorni dopo il trattamento standard.[1]

Chi può partecipare

I dati di origine indicano che il trial è destinato a persone con recidiva di infezione da Clostridioides difficile. Non fornisce regole di inclusione più dettagliate, come limiti di età, valori di laboratorio o storia di trattamenti precedenti.[1]

Cosa viene misurato

Il risultato principale è la prima occorrenza di infezione ricorrente da C. difficile.[1] Ciò significa che i ricercatori verificano se si verifica un nuovo episodio dopo il trattamento, e lo monitorano fino al Giorno 91.[1]

Stato della sperimentazione e fase

Questo studio è nella Fase 2, che è una fase di ricerca che solitamente esamina più da vicino se un trattamento può funzionare continuando a raccogliere dati sulla sicurezza.[1] Lo stato del trial è Autorizzato.[1]

Disegno dello studio e gruppi di trattamento

Il trial è interventistico, il che significa che i ricercatori assegnano il trattamento dello studio ai partecipanti.[1] Il confronto include placebo per AZD5148 e AZD5148 somministrato per infusione endovenosa, e il breve riepilogo indica anche che lo studio valuta una singola dose somministrata per via intramuscolare o iniezione endovenosa rapida durante la terapia antibatterica standard.[1]

L’arruolamento previsto è di 259 partecipanti.[1] I dati di origine non elencano ulteriori siti di sperimentazione, risultati secondari o dettagli sui sottogruppi.[1]

ID trialFaseCondizione studiataStatoArruolamento
2025-521416-19-00Fase 2Recidiva di infezione da Clostridioides difficileAutorizzato259

FAQ

  • Quale condizione è studiata in questi trial? Il trial studia la recidiva di infezione da Clostridioides difficile. Valuta se il trattamento dello studio può aiutare a ridurre un altro episodio dopo il trattamento iniziale.
  • Chi può partecipare al trial? Il trial è rivolto a persone con infezione da Clostridioides difficile a rischio di recidiva. I dati di origine non forniscono regole di ammissione più dettagliate.
  • Qual è la fase del trial? Questo studio è nella Fase 2. I trial di Fase 2 solitamente esaminano più da vicino se un trattamento funziona e continuano a valutare la sicurezza.
  • Qual è l'obiettivo principale dello studio? L'obiettivo principale è verificare se HUMANISED IGG1 KAPPA (YTE) MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST CLOSTRIDIOIDES DIFFICILE, TOXIN B può ridurre la prima recidiva dell'infezione fino al Giorno 91. Lo studio lo confronta con placebo.
  • Che tipo di trial è questo? Questo è un trial interventistico, il che significa che i ricercatori assegnano un trattamento dello studio ai partecipanti. Il trial include anche placebo come gruppo di confronto.

Sperimentazioni cliniche in corso su AZD5148

  • Studio sull’efficacia di AZD5148 per prevenire le ricadute dell’infezione da Clostridioides difficile in adulti

    In arruolamento

    1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca Francia Germania Grecia Ungheria Italia +2

Glossario

  • Clostridioides difficile infection: Un'infezione dell'intestino causata da Clostridioides difficile. Può ripresentarsi dopo il trattamento, condizione chiamata recidiva.
  • Recurrence: Quando una malattia o infezione ritorna dopo essere sembrata migliorata.
  • Placebo: Un trattamento simile ma privo di principio attivo dello studio, usato per confrontare i risultati in modo equo.
  • Interventional study: Una sperimentazione clinica in cui i ricercatori assegnano un trattamento o placebo ai partecipanti.
  • Phase 2: Una fase di trial che aiuta a dimostrare se un trattamento può funzionare e continua a raccogliere informazioni sulla sicurezza.
  • Standard of care: Il trattamento abituale che le persone ricevono per una condizione.
  • Antibacterial drug therapy: Trattamento con farmaci usati contro le infezioni batteriche.
  • Primary outcome: Il risultato principale che i ricercatori misurano per verificare se il trattamento dello studio funziona.
  • Day 91: Un punto di follow‑up utilizzato nello studio per verificare la recidiva fino a 91 giorni dopo il trattamento.

Riferimenti

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-521416-19-00