Studio sull’uso dell’ecografia con contrasto per l’imaging linfatico nei pazienti, con l’uso di perflubutano.

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’uso di un’ecografia migliorata con contrasto per l’imaging dei vasi linfatici superficiali. La malattia studiata รจ l’imaging linfatico, che รจ importante per visualizzare i vasi linfatici nel corpo. Il trattamento utilizzato in questo studio รจ un agente di contrasto chiamato Sonazoid, che contiene la sostanza attiva perflubutano. Questo agente viene somministrato tramite un’iniezione intradermica, cioรจ un’iniezione sotto la pelle.

Lo scopo dello studio รจ valutare la fattibilitร  dell’ecografia migliorata con contrasto nel visualizzare i vasi linfatici superficiali. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione dell’agente di contrasto e successivamente verrร  eseguita un’ecografia per osservare i vasi linfatici. Questo metodo potrebbe offrire un nuovo modo per esaminare i vasi linfatici in modo piรน dettagliato rispetto alle tecniche tradizionali.

Lo studio รจ progettato per includere sia volontari sani che pazienti con cancro al seno. L’obiettivo principale รจ vedere come i vasi linfatici superficiali appaiono dopo l’iniezione dell’agente di contrasto. Questo potrebbe aiutare a migliorare la comprensione e la diagnosi delle condizioni che coinvolgono il sistema linfatico. Lo studio รจ prospettico, il che significa che i dati verranno raccolti nel tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza del metodo.

1 inizio dello studio

Dopo l’accettazione nello studio, verrร  fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio.

Verrร  chiesto di firmare un modulo di consenso informato per confermare la partecipazione volontaria.

2 preparazione all'iniezione

Verrร  preparata un’area della pelle per l’iniezione intradermica.

L’iniezione conterrร  un agente di contrasto chiamato perflubutano.

3 somministrazione dell'iniezione

L’agente di contrasto verrร  somministrato tramite un’iniezione intradermica.

La dose sarร  di 8 microlitri per millilitro.

4 esecuzione dell'ecografia

Dopo l’iniezione, verrร  eseguita un’ecografia per visualizzare i vasi linfatici superficiali.

L’obiettivo principale รจ valutare la capacitร  dell’ecografia di contrasto di visualizzare questi vasi.

5 monitoraggio e follow-up

Verranno monitorati eventuali effetti collaterali o reazioni avverse.

Potrebbe essere richiesto di partecipare a ulteriori sessioni di follow-up per valutare i risultati a lungo termine.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un volontario o un paziente con cancro al seno.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere di sesso femminile o maschile.
  • Non appartenere a una popolazione vulnerabile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi ai mezzi di contrasto. I mezzi di contrasto sono sostanze utilizzate per migliorare la visibilitร  delle strutture interne del corpo durante un esame.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave o instabile che potrebbe influenzare la tua sicurezza o la capacitร  di completare lo studio.
  • Non puoi partecipare se stai partecipando a un altro studio clinico che potrebbe interferire con questo.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che, secondo il parere del medico, potrebbe rendere rischiosa la tua partecipazione allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Finlandia Finlandia
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Farmaci in studio:

Mi dispiace, ma i dati forniti non contengono informazioni sui farmaci o terapie specifiche coinvolti nello studio clinico. Se hai ulteriori dettagli o un altro set di dati, sarรฒ felice di aiutarti.

Imaging linfatico โ€“ L’imaging linfatico รจ una tecnica utilizzata per visualizzare i vasi linfatici nel corpo. I vasi linfatici sono parte del sistema linfatico, che aiuta a mantenere l’equilibrio dei fluidi e a proteggere il corpo dalle infezioni. Con il tempo, i vasi linfatici possono diventare meno efficienti a causa di vari fattori, come l’invecchiamento o le malattie. Questo puรฒ portare a un accumulo di liquidi nei tessuti, noto come linfedema. L’imaging linfatico aiuta a identificare eventuali anomalie o blocchi nei vasi linfatici. La progressione di eventuali problemi linfatici puรฒ variare a seconda della causa sottostante e delle condizioni individuali.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:56

ID della sperimentazione:
2024-519077-19-01
Fase della sperimentazione:
Fase II e Fase III (Integrate)

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