Lo studio clinico riguarda la sclerosi multipla recidivante, una malattia in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Questo studio si concentra sull’uso di un farmaco chiamato ublituximab, noto anche con il codice TG-1101. Ublituximab è un tipo di anticorpo monoclonale, una proteina progettata per riconoscere e attaccare specifiche cellule nel corpo, in questo caso, quelle coinvolte nella sclerosi multipla.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di ublituximab nei pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla. I partecipanti riceveranno il farmaco attraverso un’infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il farmaco influisce sulla progressione della malattia.

Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull’osservazione degli effetti di ublituximab. I partecipanti saranno seguiti per un periodo prolungato per raccogliere dati sulla frequenza delle ricadute, i cambiamenti nelle lesioni cerebrali osservate tramite MRI (risonanza magnetica) e altri indicatori di attività della malattia. L’obiettivo è determinare se ublituximab può ridurre l’attività della malattia e migliorare la qualità della vita dei pazienti con sclerosi multipla recidivante.