Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
Nový Hradec Králové, Cechia
In reclutamentoDispnea
Studio sull'Impatto di Furosemide Inalato e Levodropropizina Orale sulla Dispnea nei Pazienti con Malattie Respiratorie Avanzate
Centro verificatoFarmaco autorizzato
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su pazienti con malattie respiratorie avanzate che sperimentano dispnea, una sensazione di difficoltà respiratoria. L'obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco chiamato furosemide, somministrato tramite inalazione. La furosemide è comunemente usata per trattare l'accumulo di liquidi nel corpo, ma in questo caso viene studiata per il suo potenziale effetto sulla dispnea. Inoltre, verrà somministrato levodropropizina per via orale, un farmaco noto per alleviare la tosse, per vedere se può aiutare a ridurre la sensazione di mancanza di respiro.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose di furosemide per inalazione e levodropropizina per via orale. La loro esperienza di dispnea sarà monitorata utilizzando scale di valutazione visiva e la scala di Borg, strumenti che aiutano a misurare l'intensità della difficoltà respiratoria. Lo studio mira a determinare se questi trattamenti possono portare a un miglioramento clinicamente significativo nella percezione della dispnea.
Lo studio prevede di raccogliere dati fino al 2026, con l'inizio del reclutamento previsto per il 2024. I risultati aiuteranno a capire se l'uso di furosemide e levodropropizina può essere un'opzione sicura ed efficace per gestire la dispnea in pazienti con malattie polmonari avanzate. La sicurezza dei partecipanti sarà una priorità, con un attento monitoraggio di eventuali effetti collaterali legati al trattamento.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
5 criteri
- Età di almeno 18 anni.
- Capacità di comprendere l'essenza dello studio e di esprimere il consenso firmando il modulo di Consenso Informato.
- Capacità del paziente di valutare la dispnea su una scala visivo-analogica (VAS) e sulla scala di Borg. La dispnea è una sensazione di difficoltà respiratoria.
- Presenza di una malattia polmonare che causa dispnea acuta o cronica, come asma, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia polmonare interstiziale, malattia oncologica con coinvolgimento polmonare, dispnea dopo COVID-19, dispnea indotta da farmaci o infezione polmonare. La dispnea deve essere valutata dal paziente con un valore di almeno 50 punti sulla scala VAS e/o almeno 5 punti sulla scala di Borg.
- Nel caso di una donna in età fertile, consenso ad astenersi dai rapporti sessuali per tutta la durata della partecipazione allo studio (cioè per la durata del ricovero). L'età fertile inizia con il menarca (prima mestruazione) e termina con la menopausa (fine delle mestruazioni per 12 mesi consecutivi).
Chi non può partecipare allo studio?
5 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno una malattia polmonare avanzata.
- Non possono partecipare persone che non percepiscono difficoltà respiratorie, chiamate anche dispnea.
- Non possono partecipare persone che non sono in grado di tollerare il farmaco inalato chiamato furosemide.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Farmaci in studio
Furosemide
Questo farmaco viene somministrato tramite inalazione e viene studiato per la sua capacità di alleviare la dispnea, che è una sensazione di difficoltà respiratoria, nei pazienti con malattie respiratorie avanzate. L'obiettivo principale è verificare la sicurezza e la tollerabilità di questo trattamento.
Levodropropizina
Questo farmaco viene somministrato per via orale ed è utilizzato per ridurre la tosse. Nel contesto di questo studio, viene esaminato per il suo potenziale effetto nel migliorare la respirazione nei pazienti con difficoltà respiratorie avanzate.
Che cosa si sa già del trattamento
Furosemide
Furosemide è un farmaco somministrato per via inalatoria, attualmente in fase di studio per il trattamento della dispnea nei pazienti con malattie polmonari avanzate. È noto principalmente come diuretico, ma in questo contesto viene valutato per la sua capacità di alleviare la percezione della difficoltà respiratoria. Il suo meccanismo d'azione a livello molecolare coinvolge l'inibizione del riassorbimento di sodio e cloro nei reni, ma l'effetto sulla dispnea potrebbe essere legato a un'azione diretta sulle vie respiratorie. Attualmente, è in fase di validazione per la sicurezza e tollerabilità in questo nuovo ambito terapeutico.
Levodropropizina
Levodropropizina è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente come antitussivo per ridurre la tosse. Nella sperimentazione clinica, viene studiato per il suo potenziale effetto sulla dispnea nei pazienti con malattie respiratorie avanzate. Agisce a livello molecolare riducendo l'attività dei nervi che causano la tosse, e potrebbe avere un effetto calmante sulle vie respiratorie. È classificato come un sedativo della tosse e viene valutato per la sua efficacia e sicurezza in questo nuovo contesto terapeutico.
Malattie studiate
Dispnea – La dispnea è una sensazione di difficoltà respiratoria o mancanza di respiro che può variare da lieve a grave. È spesso associata a malattie polmonari avanzate, dove i polmoni non riescono a fornire abbastanza ossigeno al corpo. I pazienti possono avvertire una sensazione di oppressione al petto, respiro affannoso o una sensazione di soffocamento. La dispnea può peggiorare con l'attività fisica o in posizione sdraiata e può essere accompagnata da ansia o panico. La progressione della dispnea dipende dalla causa sottostante e può variare nel tempo.
Studi clinici in corso: Dispnea
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Non ancora in reclutamento
Dispnea
Non ancora in reclutamentoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Studio sull'efficacia di Fentanyl e Morfina per la dispnea refrattaria nei pazienti con scompenso cardiaco acuto.
Farmaco autorizzatoSenza placebo
Paesi:
Spagna
Spagna- Partecipanti:18–64 anni
- Principi attivi:Fentanyl
- Promotore:Fundacio Assistencial De Mutua De Terrassa Fpc
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2024-514672-41-00Codice del protocolloINFURO_2023Partecipanti previsti114 personePromotoreFakultni Nemocnice Hradec Kralove
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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