Studio sull’Impatto di Furosemide Inalato e Levodropropizina Orale sulla Dispnea nei Pazienti con Malattie Respiratorie Avanzate

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su pazienti con malattie respiratorie avanzate che sperimentano dispnea, una sensazione di difficoltร  respiratoria. L’obiettivo principale รจ valutare la sicurezza e la tollerabilitร  di un farmaco chiamato furosemide, somministrato tramite inalazione. La furosemide รจ comunemente usata per trattare l’accumulo di liquidi nel corpo, ma in questo caso viene studiata per il suo potenziale effetto sulla dispnea. Inoltre, verrร  somministrato levodropropizina per via orale, un farmaco noto per alleviare la tosse, per vedere se puรฒ aiutare a ridurre la sensazione di mancanza di respiro.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose di furosemide per inalazione e levodropropizina per via orale. La loro esperienza di dispnea sarร  monitorata utilizzando scale di valutazione visiva e la scala di Borg, strumenti che aiutano a misurare l’intensitร  della difficoltร  respiratoria. Lo studio mira a determinare se questi trattamenti possono portare a un miglioramento clinicamente significativo nella percezione della dispnea.

Lo studio prevede di raccogliere dati fino al 2026, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024. I risultati aiuteranno a capire se l’uso di furosemide e levodropropizina puรฒ essere un’opzione sicura ed efficace per gestire la dispnea in pazienti con malattie polmonari avanzate. La sicurezza dei partecipanti sarร  una prioritร , con un attento monitoraggio di eventuali effetti collaterali legati al trattamento.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione allo studio inizia con la firma del modulo di consenso informato, che conferma la comprensione e l’accettazione delle condizioni dello studio.

รˆ necessario avere almeno 18 anni e la capacitร  di valutare la dispnea utilizzando la scala visuo-analogica (VAS) e la scala di Borg.

2 valutazione iniziale

Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare la presenza di una malattia polmonare avanzata che causa dispnea acuta o cronica.

La dispnea deve essere valutata con un punteggio di almeno 50 punti sulla scala VAS e/o 5 punti sulla scala di Borg.

3 somministrazione di furosemide per inalazione

Viene somministrata una dose singola di furosemide per inalazione per valutare la sicurezza e la tollerabilitร .

La somministrazione avviene tramite inalazione, utilizzando una soluzione per iniezione/infusione.

4 somministrazione di levodropropizina per via orale

Viene somministrata levodropropizina per via orale per valutare l’effetto sulla dispnea.

La somministrazione avviene per via orale, seguendo le indicazioni specifiche del protocollo dello studio.

5 monitoraggio e valutazione

Il monitoraggio degli effetti delle sostanze esaminate viene effettuato attraverso la valutazione dei cambiamenti sulla scala VAS e sulla scala di Borg.

I cambiamenti vengono valutati statisticamente per determinare se hanno raggiunto cambiamenti clinicamente rilevanti.

6 conclusione della partecipazione

La partecipazione allo studio si conclude con una valutazione finale della sicurezza e della tollerabilitร  della furosemide inalata.

Eventuali eventi avversi correlati al trattamento vengono registrati e analizzati.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  di almeno 18 anni.
  • Capacitร  di comprendere l’essenza dello studio e di esprimere il consenso firmando il modulo di Consenso Informato.
  • Capacitร  del paziente di valutare la dispnea su una scala visivo-analogica (VAS) e sulla scala di Borg. La dispnea รจ una sensazione di difficoltร  respiratoria.
  • Presenza di una malattia polmonare che causa dispnea acuta o cronica, come asma, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia polmonare interstiziale, malattia oncologica con coinvolgimento polmonare, dispnea dopo COVID-19, dispnea indotta da farmaci o infezione polmonare. La dispnea deve essere valutata dal paziente con un valore di almeno 50 punti sulla scala VAS e/o almeno 5 punti sulla scala di Borg.
  • Nel caso di una donna in etร  fertile, consenso ad astenersi dai rapporti sessuali per tutta la durata della partecipazione allo studio (cioรจ per la durata del ricovero). L’etร  fertile inizia con il menarca (prima mestruazione) e termina con la menopausa (fine delle mestruazioni per 12 mesi consecutivi).

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno una malattia polmonare avanzata.
  • Non possono partecipare persone che non percepiscono difficoltร  respiratorie, chiamate anche dispnea.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di tollerare il farmaco inalato chiamato furosemide.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
27.02.2024

Sedi della sperimentazione

Furosemide: Questo farmaco viene somministrato tramite inalazione e viene studiato per la sua capacitร  di alleviare la dispnea, che รจ una sensazione di difficoltร  respiratoria, nei pazienti con malattie respiratorie avanzate. L’obiettivo principale รจ verificare la sicurezza e la tollerabilitร  di questo trattamento.

Levodropropizina: Questo farmaco viene somministrato per via orale ed รจ utilizzato per ridurre la tosse. Nel contesto di questo studio, viene esaminato per il suo potenziale effetto nel migliorare la respirazione nei pazienti con difficoltร  respiratorie avanzate.

Malattie in studio:

Dispnea โ€“ La dispnea รจ una sensazione di difficoltร  respiratoria o mancanza di respiro che puรฒ variare da lieve a grave. รˆ spesso associata a malattie polmonari avanzate, dove i polmoni non riescono a fornire abbastanza ossigeno al corpo. I pazienti possono avvertire una sensazione di oppressione al petto, respiro affannoso o una sensazione di soffocamento. La dispnea puรฒ peggiorare con l’attivitร  fisica o in posizione sdraiata e puรฒ essere accompagnata da ansia o panico. La progressione della dispnea dipende dalla causa sottostante e puรฒ variare nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 09:18

ID della sperimentazione:
2024-514672-41-00
Codice del protocollo:
INFURO_2023
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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