Studio sull’impatto della nutrizione su pazienti sottoposti a esofagectomia con combinazione di farmaci

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su pazienti che hanno subito unesofagectomia, un intervento chirurgico per rimuovere parte o tutto l’esofago. Questo tipo di operazione puรฒ portare a una condizione chiamata cachessia, che รจ una perdita di massa muscolare e peso corporeo. L’obiettivo dello studio รจ capire come il modo in cui viene somministrata la nutrizione possa influenzare la cachessia dopo l’esofagectomia.

Il trattamento utilizzato nello studio รจ un’emulsione per infusione chiamata SmofKabiven, che contiene una miscela di sostanze nutritive come aminoacidi, oli e minerali. Queste sostanze includono valina, alanina, arginina, istidina, isoleucina, leucina, metionina, fenilalanina, prolina, serina, taurina, treonina, tirosina, glicina, olio d’oliva raffinato, olio di soia raffinato, trigliceridi a catena media, triptofano, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato, glucosio monoidrato, solfato di magnesio eptaidrato, acetato di sodio tridrato, glicerofosfato di sodio, acetato di lisina, solfato di zinco eptaidrato e olio di pesce ricco di acidi omega-3.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno la nutrizione attraverso diverse vie per un periodo massimo di 10 giorni. L’effetto del trattamento sarร  valutato misurando la dimensione muscolare tramite una TC (tomografia computerizzata) prima e dopo il trattamento. Lo studio mira a determinare se il metodo di somministrazione della nutrizione puรฒ influenzare la perdita muscolare nei pazienti sottoposti a esofagectomia.

1 inizio dello studio

Partecipazione allo studio clinico inizia dopo la programmazione per un’operazione di esofagectomia presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica.

L’esofagectomia รจ un intervento chirurgico per rimuovere parte o tutto l’esofago, spesso seguito da procedure ricostruttive.

2 somministrazione del trattamento

Dopo l’intervento, viene somministrata un’emulsione per infusione chiamata SmofKabiven.

L’infusione avviene per via parenterale, cioรจ direttamente nel flusso sanguigno, bypassando il sistema digestivo.

3 monitoraggio e valutazione

La dimensione muscolare viene valutata tramite una CT-scan (tomografia computerizzata) prima dell’intervento e 10 giorni dopo l’esofagectomia.

L’obiettivo principale รจ determinare la differenza media nella dimensione muscolare per comprendere l’impatto della nutrizione sulla perdita muscolare.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 novembre 2025.

I risultati aiuteranno a comprendere meglio come la via di nutrizione influisce sulla cachessia, una condizione di perdita muscolare e peso.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere programmati per un’operazione chiamata esofagectomia presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica dell’Ospedale Universitario di Aarhus. Questo intervento chirurgico riguarda la rimozione di una parte dell’esofago.
  • Le procedure incluse sono: esofagectomia con sollevamento gastrico, esofagectomia distale con gastrectomia totale e altre procedure ricostruttive (duodeno o colon), esofagectomia totale con anastomosi del colon nell’area del collo.
  • Essere idonei a ricevere sia nutrizione enterale che TPN. La nutrizione enterale รจ un modo di alimentarsi attraverso un tubo che va direttamente nello stomaco o nell’intestino. La TPN, o nutrizione parenterale totale, รจ un metodo di alimentazione attraverso una vena.
  • Avere almeno 18 anni di etร .
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno subito un intervento chirurgico chiamato esofagectomia, che รจ la rimozione di una parte o di tutto l’esofago.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate, che sono dai 18 ai 64 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici specifici non indicati per questo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Akcsfr Untiyfvukus Aarhus N Danimarca

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Omeoprazolo
L’omeoprazolo รจ un farmaco utilizzato per ridurre la quantitร  di acido prodotto nello stomaco. รˆ spesso prescritto per trattare problemi come il reflusso gastroesofageo e le ulcere gastriche. Nel contesto di questo studio, potrebbe essere utilizzato per gestire l’aciditร  gastrica nei pazienti sottoposti a esofagectomia.

Metoclopramide
La metoclopramide รจ un farmaco che aiuta a migliorare il movimento o la contrazione dello stomaco e dell’intestino. Viene spesso utilizzato per trattare la nausea e il vomito. In questo studio, potrebbe essere impiegato per aiutare i pazienti a gestire i sintomi gastrointestinali dopo l’intervento chirurgico.

Paracetamolo
Il paracetamolo รจ un analgesico comune utilizzato per alleviare il dolore e ridurre la febbre. รˆ spesso usato per trattare dolori lievi o moderati. In questo studio, potrebbe essere somministrato per gestire il dolore post-operatorio nei pazienti.

Ondansetron
L’ondansetron รจ un farmaco utilizzato per prevenire la nausea e il vomito causati da trattamenti medici come la chemioterapia o la chirurgia. In questo studio, potrebbe essere utilizzato per prevenire la nausea nei pazienti dopo l’esofagectomia.

Insulina
L’insulina รจ un ormone che aiuta a regolare i livelli di zucchero nel sangue. รˆ essenziale per i pazienti con diabete. In questo studio, potrebbe essere utilizzata per gestire i livelli di glucosio nel sangue nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico.

Malattie indagate:

Oesofagectomia โ€“ L’oesofagectomia รจ un intervento chirurgico che comporta la rimozione parziale o totale dell’esofago, spesso a causa di tumori o altre condizioni gravi. Dopo l’intervento, i pazienti possono sperimentare difficoltร  nella deglutizione e nella digestione, poichรฉ l’esofago รจ una parte cruciale del sistema digestivo. La procedura puรฒ portare a cambiamenti significativi nella nutrizione e nel peso corporeo, poichรฉ il cibo deve essere ingerito in modo diverso. I pazienti possono anche affrontare il rischio di infezioni e complicazioni post-operatorie. La riabilitazione e l’adattamento a nuove abitudini alimentari sono spesso necessari per migliorare la qualitร  della vita dopo l’intervento.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:05

ID dello studio:
2023-507649-27-00
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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