Studio sull’Efficacia e Sicurezza di PF-07275315 e PF-07264660 in Adulti con Dermatite Atopica Moderata-Grave

2 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

La dermatite atopica รจ una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio clinico si concentra su adulti con dermatite atopica di grado moderato-severo. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di due farmaci sperimentali, PF-07275315 e PF-07264660, confrontandoli con un placebo. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci o un placebo per un periodo di tempo stabilito.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per vedere come la loro condizione della pelle risponde ai trattamenti. Verranno utilizzati strumenti di valutazione come l’indice di area e gravitร  dell’eczema (EASI) per misurare i miglioramenti. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo scopo principale รจ vedere se i farmaci sperimentali possono migliorare significativamente i sintomi della dermatite atopica rispetto al placebo. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare sia l’efficacia che la sicurezza dei trattamenti. Lo studio si concluderร  nel 2026, con l’inizio previsto per il reclutamento nel 2024.

1 inizio dello studio

Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento: PF-07275315, PF-07264660 o placebo.

Lo studio รจ condotto in modalitร  doppio cieco, il che significa che nรฉ il partecipante nรฉ il personale dello studio sanno quale trattamento viene somministrato.

2 somministrazione del trattamento

Il trattamento viene somministrato secondo il protocollo dello studio. La frequenza e la durata della somministrazione sono stabilite dal protocollo specifico dello studio.

Il partecipante riceve il trattamento per un periodo di 16 settimane.

3 valutazione dell'efficacia

L’efficacia del trattamento viene valutata utilizzando l’indice di area e gravitร  dell’eczema (EASI).

L’obiettivo principale รจ raggiungere un miglioramento del 75% rispetto al valore iniziale (EASI75) alla settimana 16.

4 valutazione della sicurezza

La sicurezza del trattamento viene monitorata attraverso l’incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento, cambiamenti clinicamente significativi nei segni vitali, elettrocardiogramma (ECG) e test di laboratorio.

Le valutazioni vengono effettuate a intervalli programmati durante lo studio.

5 conclusione dello studio

Alla fine del periodo di trattamento di 16 settimane, il partecipante completa lo studio.

I risultati finali vengono analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti sperimentali rispetto al placebo.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • Avere una diagnosi clinica di dermatite atopica cronica da circa 6 mesi prima del Giorno 1 dello studio.
  • Avere una diagnosi di dermatite atopica confermata secondo i criteri di Hanifin e Rajka.
  • Avere avuto una risposta inadeguata al trattamento con le cure standard (escludendo i trattamenti immunosoppressori sistemici) per almeno 4 settimane consecutive nei 6-12 mesi precedenti la prima dose dell’intervento dello studio.
  • Avere una dermatite atopica moderata-severa, definita come:
    • Una superficie corporea interessata pari o superiore al 10%.
    • Un punteggio vIGA pari o superiore a 3.
    • Un punteggio EASI pari o superiore a 16.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno una diagnosi di dermatite atopica moderata-severa. La dermatite atopica รจ una condizione della pelle che causa prurito e infiammazione.
  • Non possono partecipare bambini di etร  inferiore a 4 anni.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nei gruppi clinici specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltร  a prendere decisioni per se stesse.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Synexus Polska Sp. z o.o. Poznaล„ Polonia
Mnnxexbcnkh Csbpdfh Fls Mqstmja Szehuxl &tbkc Sxeyeltt Gtzx Magdeburgo Germania
Byc Dwmxt mxlk Qfidu Pqpox Magonza Germania
Tjroggpzpxm uys Swryjyjoipt Bhmhujnj Gykf Bad Bentheim Germania
Nqacxeqsvdxe Zcppsn Oqqbcy Zeboznceid Zzgsgj Prmaeje Sbxyxehzphzsvjcmo &hliryzksjddyiloapqstit Poznaล„ Polonia
Dryulurn Jmakf Zukvjuy Ostrowiec ลšwiฤ™tokrzyski Polonia
Pseldxl Syq z osmb Katowice Polonia
Phgzzr Sxfp Chojnice Polonia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Reclutando
08.07.2025
Polonia Polonia
Reclutando
25.06.2025

Sedi della sperimentazione

PF-07275315 รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della dermatite atopica moderata-severa. Questo farmaco viene testato per valutare la sua efficacia nel ridurre i sintomi della dermatite atopica, come l’infiammazione e il prurito, utilizzando l’indice di area e gravitร  dell’eczema (EASI).

PF-07264660 รจ un altro farmaco sperimentale incluso nello studio per il trattamento della dermatite atopica moderata-severa. L’obiettivo รจ determinare se questo farmaco puรฒ migliorare i sintomi della dermatite atopica, confrontando i risultati con quelli ottenuti con un placebo.

Malattie in studio:

Dermatite Atopica Moderata-Grave โ€“ La dermatite atopica รจ una malattia infiammatoria cronica della pelle caratterizzata da prurito intenso e lesioni cutanee. Nei casi moderati-gravi, le lesioni possono coprire ampie aree del corpo e causare un notevole disagio. La pelle appare spesso secca, arrossata e puรฒ presentare vesciche o croste. La malattia tende a manifestarsi in episodi o flare-up, alternati a periodi di remissione. I fattori ambientali, lo stress e le allergie possono peggiorare i sintomi. La gestione della condizione si concentra principalmente sulla riduzione dell’infiammazione e del prurito.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 09:01

ID della sperimentazione:
2023-505218-68-00
Codice del protocollo:
C4531002
NCT ID:
NCT05995964
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna