Questo studio clinico si concentra sulla sclerosi multipla, una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale e può portare a problemi di movimento, equilibrio e altre funzioni corporee. In particolare, lo studio esamina due forme di questa malattia: la sclerosi multipla primaria progressiva e la sclerosi multipla secondaria progressiva, entrambe caratterizzate da un peggioramento graduale dei sintomi senza episodi di ricaduta. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato masitinib, somministrato in compresse rivestite, che agisce come un inibitore della tirosina chinasi, un tipo di proteina coinvolta nella crescita e divisione cellulare.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza del masitinib rispetto a un placebo nel trattamento di pazienti con queste forme di sclerosi multipla. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o il placebo per un periodo di 96 settimane. Durante questo periodo, i medici monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi e nella progressione della malattia. Il masitinib sarà somministrato con un dosaggio che può essere aumentato fino a 4,5 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno, a seconda della risposta del paziente al trattamento.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il masitinib e chi riceve il placebo, per garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni regolari, che includeranno test fisici e neurologici, per monitorare la progressione della malattia e l’efficacia del trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come il masitinib possa influenzare la progressione della sclerosi multipla e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa malattia.