Studio sull’efficacia e sicurezza di AZD0486 nei pazienti adulti con linfoma non-Hodgkin recidivante o refrattario

2 1 1

Sponsor

  • AstraZeneca AB

Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico si concentra su un tipo di tumore del sangue chiamato Linfoma Non-Hodgkin, in particolare nei casi in cui la malattia รจ ricaduta o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato AZD0486, noto anche come Surovatamig, che รจ un tipo di anticorpo monoclonale. Gli anticorpi monoclonali sono proteine progettate per riconoscere e attaccare specifiche cellule tumorali.

Lo scopo dello studio รจ valutare quanto bene funziona AZD0486 e quanto รจ sicuro per i partecipanti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco attraverso un’infusione endovenosa, che significa che il farmaco verrร  somministrato direttamente nel sangue attraverso una vena. I medici monitoreranno attentamente i partecipanti per osservare eventuali effetti collaterali e per vedere come il farmaco influisce sul tumore.

Lo studio รจ progettato per durare diversi anni, durante i quali i partecipanti saranno seguiti regolarmente per valutare la loro risposta al trattamento e la loro salute generale. I risultati aiuteranno a determinare se AZD0486 puรฒ essere un’opzione efficace per il trattamento del Linfoma Non-Hodgkin ricaduto o refrattario. Questo studio รจ aperto e multicentrico, il che significa che coinvolge diversi centri di ricerca e i partecipanti e i medici sanno quale trattamento viene somministrato.

1inizio del trattamento

Dopo aver confermato l’idoneitร , il trattamento con AZD0486 inizia. Questo farmaco รจ una soluzione per infusione somministrata per via endovenosa.

La somministrazione avviene in un centro medico sotto la supervisione di professionisti sanitari.

2somministrazione del farmaco

Il farmaco AZD0486 viene somministrato alla dose raccomandata per la fase II (RP2D).

La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo del trial e monitorate dal personale medico.

3monitoraggio e valutazione

Durante il trial, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

Questi controlli includono esami del sangue, misurazioni dei segni vitali e elettrocardiogrammi (ECG).

4valutazione della risposta

La risposta al trattamento viene valutata utilizzando criteri specifici per determinare se si รจ verificata una riduzione del tumore.

I risultati vengono analizzati per determinare la proporzione di partecipanti che raggiungono una risposta parziale o completa.

5conclusione del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva e la sicurezza del farmaco.

I partecipanti ricevono un follow-up per monitorare eventuali effetti a lungo termine.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il partecipante deve avere un’etร  compresa tra 18 e 80 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Stato di salute generale secondo l’indice ECOG compreso tra 0 e 2. ECOG รจ una scala che misura quanto una malattia influisce sulla capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane.
  • Malattia che รจ ricomparsa o non ha risposto dopo almeno 2 precedenti trattamenti sistemici.
  • Diagnosi confermata di linfoma B-NHL, basata su un rapporto di patologia locale secondo la classificazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanitร  (OMS) del 2017.
  • Malattia che mostra attivitร  al FDG e che puรฒ essere misurata. FDG รจ un tipo di scansione che aiuta a vedere l’attivitร  delle cellule nel corpo.
  • Funzione adeguata del fegato, del sangue, dei reni e del cuore.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra malattia grave oltre al Linfoma Non-Hodgkin che รจ tornato o non risponde al trattamento.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del cuore non controllata.
  • Non puoi partecipare se hai un’infezione attiva che richiede trattamento.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un’altra forma di cancro negli ultimi 5 anni, a meno che non sia stato trattato con successo.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci sperimentali.
  • Non puoi partecipare se hai problemi al fegato o ai reni che non sono sotto controllo.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia autoimmune attiva, che รจ una condizione in cui il sistema immunitario attacca il corpo stesso.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Henri Becquerel Rouen Francia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Policlinico S. Orsola-Malpighi Bologna Italia
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcรณn Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Ryvhobvdtpanti Copenaghen Danimarca
Lrrqafpcdn Hamxzevm Kolding Danimarca
Uyhflrrkwjqvbinhqimtm Jrdi Knl Jena Germania
Vqaxpcfd Nqqwkmyr fnwo Gwadnwnvzr Gfbe Berlino Germania
Ulilegzzfzumfzspxcbbg Wlzjmprry Axo Wรผrzburg Germania
Umykuwdsnfmihwpaznloe Elbsv Axy Essen Germania
Kdicfdkf Csgftndh gmxow Chemnitz Germania
Amcfvsc Opqmicyhjzldovptccpdhoglb Sk Adkoduj E Bkznxc E Cenavx Atxqdh Alessandria Italia
Onmgmdqb Sxh Roukqrlh Sgenyi Milano Italia
Alcecyd Sxqyx Sozxuojxu Tmvndooctiuf Dvqxd Vwvej Ohqkk Busto Arsizio Italia
Ivubywav Eqdauiw Ds Owawaehfh Sioycj Milano Italia
Ahghkxf Ouokwoyquhacoquqrkycutqgc Pmdzvcofqrr Uzasjje I Roma Italia
Hogfqghj Uoklqcymvdtry Fanfeqbmp Jddbbtl Dyqb Madrid Spagna
Srlkwgorhzq Uruczhqisu Hgrmuvzrwuyooinu Gmoxrvijwmhkwwrekw Gรถteborg Svezia
Kkmdjgjouk Uzoawbvsou Hluhoedh Solna Svezia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
22.04.2025
Francia Francia
Reclutando
05.06.2025
Germania Germania
Reclutando
24.04.2025
Italia Italia
Reclutando
28.04.2025
Spagna Spagna
Reclutando
Svezia Svezia
Reclutando
13.05.2025

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

AZD0486 รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del linfoma non-Hodgkin a cellule B che รจ ricomparso o non ha risposto ad altri trattamenti. Questo farmaco รจ progettato per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. L’obiettivo รจ di ridurre la dimensione del tumore o rallentare la sua crescita, migliorando cosรฌ la qualitร  della vita dei pazienti. Durante lo studio, i ricercatori valuteranno quanto bene funziona il farmaco e se ci sono effetti collaterali significativi. Questo aiuterร  a determinare se AZD0486 puรฒ essere un’opzione di trattamento efficace per le persone con questo tipo di linfoma.

Malattie investigate:

Linfoma non Hodgkin recidivante o refrattario โ€“ Il linfoma non Hodgkin รจ un tipo di cancro che inizia nei linfociti, un tipo di globuli bianchi che fa parte del sistema immunitario. Questa malattia puรฒ manifestarsi in diverse forme, a seconda del tipo di linfociti coinvolti e della loro crescita. Nei casi recidivanti o refrattari, il linfoma non risponde piรน ai trattamenti standard o ritorna dopo un periodo di remissione. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita lenta e altri che vedono un rapido peggioramento. I sintomi possono includere gonfiore dei linfonodi, febbre, sudorazioni notturne e perdita di peso. La malattia puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, come il fegato, la milza o il midollo osseo.

Ultimo aggiornamento: 06.11.2025 09:39

Trial ID:
2023-505789-27-00
NCT ID:
NCT06526793
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Malattie studiate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sulla vitamina D come trattamento aggiuntivo per polmonite e sepsi in pazienti anziani ricoverati: valutazione dell’efficacia e sicurezza del colecalciferolo ad alto dosaggio

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia della vitamina D3 (colecalciferolo) come trattamento aggiuntivo in pazienti anziani ricoverati per polmonite da infezione (incluso COVID-19) o sepsi. La vitamina D3 viene somministrata in alte dosi attraverso una soluzione orale, insieme alle normali cure ospedaliere. Lo studio confronta questo trattamento con un placebo costituito da olio d’oliva raffinato. Lo…

    Farmaci studiati:
    Italia