Fundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario La Paz
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio Ib a IIIa, che è positivo per una mutazione chiamata chinasi del linfoma anaplastico (ALK). Questo tipo di cancro è stato completamente rimosso chirurgicamente. Il trattamento in esame è alectinib, un farmaco somministrato in capsule, confrontato con la chemioterapia a base di platino, che include farmaci come Cisplatino, Carboplatino, Gemcitabina, Vinorelbina e pemetrexed. La chemioterapia a base di platino è una forma comune di trattamento per il cancro che utilizza farmaci contenenti platino per danneggiare le cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di alectinib rispetto alla chemioterapia a base di platino nel prevenire il ritorno del cancro. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti dopo l'intervento chirurgico per rimuovere il tumore. Il trattamento con alectinib viene somministrato per via orale, mentre la chemioterapia a base di platino viene somministrata tramite infusione endovenosa. Lo studio seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per monitorare la sopravvivenza senza malattia e altri effetti del trattamento.
Durante lo studio, verranno raccolti dati sulla sopravvivenza complessiva, sugli eventi avversi e sui cambiamenti nei segni vitali. Inoltre, verranno misurate le concentrazioni di alectinib nel sangue per valutare come il corpo gestisce il farmaco. Lo studio mira a fornire informazioni su quale trattamento possa essere più efficace e sicuro per i pazienti con questo tipo di cancro al polmone.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per trattare il cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che è positivo per il linfoma anaplastico chinasi (ALK). Questo farmaco agisce bloccando l'attività di una proteina anormale che segnala alle cellule tumorali di crescere. Viene somministrato ai pazienti che hanno subito una resezione completa del tumore per prevenire la ricomparsa del cancro.
è un trattamento che utilizza farmaci contenenti platino per uccidere le cellule tumorali. Questo tipo di chemioterapia è spesso utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro al polmone non a piccole cellule. Funziona danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e crescere.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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