Lo studio clinico si concentra sulla **nefropatia da IgA primaria** nei bambini, una malattia renale in cui si accumulano depositi di anticorpi nei reni, causando infiammazione e danni. Il trattamento in esame รจ il **budesonide a rilascio prolungato**, un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione. Lo studio confronta l’efficacia del budesonide con un altro farmaco chiamato **prednisone** e con un **placebo**. L’obiettivo principale รจ dimostrare che il budesonide, in combinazione con un tipo di farmaco chiamato **ACEI** (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina), รจ piรน efficace nel ridurre la **proteinuria**, che รจ la presenza di proteine nelle urine, rispetto al placebo e al prednisone.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo di 24 settimane. La proteinuria sarร monitorata per valutare l’efficacia del trattamento. Saranno anche osservati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nella **GFR** (velocitร di filtrazione glomerulare), che misura quanto bene i reni stanno funzionando. Lo studio รจ progettato per essere **randomizzato** e **doppio cieco**, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire risultati imparziali.
Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente la nefropatia da IgA primaria nei bambini, migliorando la loro qualitร di vita e riducendo i sintomi della malattia. I risultati potrebbero portare a nuove opzioni di trattamento per i bambini affetti da questa condizione. La partecipazione allo studio รจ volontaria e richiede il consenso dei genitori o dei tutori legali.
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