Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con diabete di tipo 2

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato XYZ123, progettato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti affetti da questa malattia. Il farmaco sarà confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia e sicurezza.

Lo scopo principale dello studio è determinare se XYZ123 può aiutare a ridurre i livelli di zucchero nel sangue in modo più efficace rispetto al placebo. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o il placebo e saranno monitorati per un certo periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nei loro livelli di zucchero nel sangue e per identificare eventuali effetti collaterali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute generale e il loro benessere. Questi controlli includeranno esami del sangue e visite mediche per garantire che il trattamento sia sicuro e per raccogliere dati sull’efficacia del farmaco. Lo studio mira a fornire nuove informazioni che potrebbero migliorare il trattamento del Diabete di Tipo 2 in futuro.

1 inizio della partecipazione

Il paziente inizia la partecipazione al trial clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione e aver firmato il consenso informato.

Viene fornita una spiegazione dettagliata degli obiettivi del trial e delle procedure che verranno seguite.

2 visita iniziale

Durante la visita iniziale, vengono raccolti dati di base sulla salute del paziente.

Vengono effettuati esami fisici e test di laboratorio per stabilire lo stato di salute iniziale.

3 somministrazione del farmaco

Il paziente riceve il farmaco in studio secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo del trial.

La durata della somministrazione del farmaco è specificata nel protocollo e può variare a seconda della risposta del paziente.

4 monitoraggio e follow-up

Il paziente partecipa a visite di follow-up regolari per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali effetti collaterali.

Durante queste visite, vengono ripetuti esami fisici e test di laboratorio.

5 conclusione del trial

Alla fine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una visita finale per valutare i risultati del trial.

Viene fornito un riepilogo dei risultati e delle eventuali implicazioni per la salute futura del paziente.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere un’età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Puoi partecipare se sei di sesso maschile o femminile.
  • Non devi appartenere a una popolazione vulnerabile, cioè un gruppo di persone che potrebbe avere difficoltà a proteggere i propri interessi.
  • Devi avere una condizione medica specifica che è oggetto dello studio.
  • Devi essere in grado di comprendere e accettare di partecipare allo studio, firmando un documento chiamato “consenso informato”.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di una malattia grave che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Allergia o reazione avversa nota al farmaco o trattamento in studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Condizioni mediche che richiedono l’uso di farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Problemi di salute mentale che potrebbero compromettere la capacità di seguire le istruzioni dello studio.
  • Uso di droghe o alcol che potrebbe influenzare la partecipazione allo studio.
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.
  • Condizioni cardiache gravi, come insufficienza cardiaca.
  • Malattie infettive attive, come l’epatite o l’HIV.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Siti verificati

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Lettonia
KBC Zagreb Zagabria Croazia
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd. Sofia Bulgaria
Latvijas Juras medicinas centrs AS Riga Lettonia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Roma Italia
University Hospital Sveti Duh Zagabria Croazia
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spagna
Hospital Universitario Puerta Del Mar Cádice Spagna
University Hospital Bratislava Bratislava Slovacchia
Hospital Universitario De Getafe Getafe Spagna
Fakultna Nemocnica Trnava Trnava Slovacchia
Noorderhart Pelt Belgio
Centrum Medyczne Oporow Breslavia Polonia
Irmed Klimkiewicz Rudziewicz-Kowalska sp. j. Piotrkow Trybunalski Polonia
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spagna
Hospital Clinico Universitario De Valladolid Valladolid Spagna
Euromedis Sp. z o.o. Stettino Polonia
Resmedica Sp. z o.o. Kielce Polonia
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italia
St Vincent’s University Hospital Dublino Irlanda
Slagelse Hospital Slagelse Danimarca
Kepler Universitaetsklinikum GmbH Linz Austria
Clinical Medical Center Osijek Osijek Croazia
Az St-Jan Brugge-Oostende A.V. Bruges Belgio
Maasstad Ziekenhuis Stichting Rotterdam Paesi Bassi
Neurocentrum Bydgoszcz Sp. z o.o. Bydgoszcz Polonia
Hospital Alvaro Cunqueiro Vigo Spagna
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Hospital Universitario Virgen De Valme Siviglia Spagna
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spagna
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgaria
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italia
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milano Italia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita Novara Italia
Univerzitna nemocnica L. Pasteura Kosice Košice Slovacchia
Med Polonia Sp. z o.o. Poznań Polonia
Multiprofile Hospital For Active Treatment In Neurology And Psychiatry St. Naum EAD Sofia Bulgaria
Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD Pleven Bulgaria
Respublikine Siauliu ligonine VšĮ Šiauliai Lituania
Klaipedos universiteto ligonine VšĮ Klaipėda Lituania
Kardiocentrum Nitra s.r.o. Nitra Slovacchia
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Málaga Spagna
Cnbveqdi Srmmeldh Ilitzspd L’Hospitalet de Llobregat Spagna
Nnjdol Sqk z oold Rzeszów Polonia
Hydujnyq Smlqo Cgsxwraq Ios Salt Spagna
Hejvulbg Ucvjbcdfjdnsg Ds Ls Plmmbjhp Madrid Spagna
Ndtvqjiwy Mjbnvlkf Srafraqw Cckpwaz Vlhani Steenokkerzeel Belgio
Fawrxfxr Pzokyfj Cocvtp Barcellona Spagna
Udzowsogvs Oj Aiibpdh Edegem Belgio
Mdwxpoli Mscmoaa Acdxcoz Pleven Bulgaria
Kksrtsor byeqmrhe cxfbsl Rpiljd (hmzijbba Hdphzpgi Cexsxr Ruplknb Fiume Croazia
Ccoskfj Nnikyylfqp Ksddizxhm Sxyxjk Łódź Polonia
Mxpenmy Cmfezi Mguhmoarwc Pzkayh Ovu Pleven Bulgaria
Hstybkaj Uywmpvijylmxf dh A Crhoox La Coruña Spagna
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
22.06.2022
Belgio Belgio
Non reclutando
22.06.2022
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
22.06.2022
Croazia Croazia
Non reclutando
22.06.2022
Danimarca Danimarca
Non reclutando
22.06.2022
Irlanda Irlanda
Non reclutando
22.06.2022
Italia Italia
Non reclutando
22.06.2022
Lettonia Lettonia
Non reclutando
22.06.2022
Lituania Lituania
Non reclutando
22.06.2022
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
22.06.2022
Polonia Polonia
Non reclutando
22.06.2022
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
22.06.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
22.06.2022

Sedi della sperimentazione

Mi dispiace, ma non ci sono informazioni sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico nei dati forniti.

Diabete mellito di tipo 2 – È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si sviluppa quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente, fame intensa, affaticamento e visione offuscata. La progressione della malattia può portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. È spesso associato a uno stile di vita sedentario e a una dieta ricca di zuccheri e grassi. La gestione della malattia richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue.

Asma – È una malattia respiratoria cronica che causa infiammazione e restringimento delle vie aeree. Questo porta a sintomi come respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltà respiratorie. Gli attacchi d’asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico, aria fredda o stress. La gravità e la frequenza degli attacchi possono variare da persona a persona. L’asma può iniziare nell’infanzia, ma può manifestarsi a qualsiasi età. La gestione dell’asma include l’evitare i trigger e l’uso di farmaci per controllare i sintomi.

Artrite reumatoide – È una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione, dolore e gonfiore. Nel tempo, può portare a danni articolari permanenti e deformità. I sintomi possono includere rigidità mattutina, affaticamento e febbre. La malattia può anche colpire altri organi, come la pelle, gli occhi e i polmoni. La progressione è variabile e può alternare periodi di peggioramento e miglioramento. La diagnosi precoce e la gestione adeguata sono importanti per ridurre i danni articolari.

Morbo di Crohn – È una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi comuni includono diarrea persistente, dolore addominale, perdita di peso e affaticamento. La malattia può causare complicazioni come ostruzioni intestinali e ulcere. La causa esatta è sconosciuta, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici e ambientali. La progressione della malattia è imprevedibile, con periodi di remissione e riacutizzazioni. La gestione della malattia si concentra sul controllo dell’infiammazione e sul miglioramento della qualità della vita.

Psoriasi – È una malattia della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. È una condizione cronica che può variare in gravità da poche chiazze a eruzioni estese. La psoriasi è causata da un’accelerazione del ciclo di crescita delle cellule della pelle. Può essere scatenata da infezioni, stress, clima freddo e alcuni farmaci. La malattia può anche essere associata ad altre condizioni, come l’artrite psoriasica. La gestione della psoriasi mira a ridurre l’infiammazione e a rallentare la crescita delle cellule della pelle.

ID della sperimentazione:
2023-509345-12-00
Codice del protocollo:
CLOU064C12301
NCT ID:
NCT05147220
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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