Studio sull’efficacia di retinolo palmitato, sodio ialuronato e fluorometolone per il trattamento del disagio e della secrezione oculare in portatori di protesi oculari

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del disagio cronico e della secrezione mucopurulenta nell’orbita oculare di persone che indossano una protesi oculare. La ricerca mira a confrontare l’efficacia di tre trattamenti diversi: un unguento a base di vitamina A chiamato Retinol Palmitate, gocce oculari con steroidi a basso dosaggio chiamate FML Liquifilm e gocce oculari standard conosciute come lacrime artificiali. Questi trattamenti sono stati scelti per valutare quale sia il più efficace nel ridurre i sintomi di irritazione e secrezione eccessiva.

Lo scopo dello studio è testare l’effetto di questi trattamenti su persone che soffrono di fastidi cronici legati all’uso di una protesi oculare. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei tre trattamenti per un periodo di due settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi di disagio e secrezione. L’unguento a base di vitamina A viene applicato come pomata oculare, mentre le altre due opzioni sono somministrate come gocce oculari.

Alla fine del periodo di trattamento, i risultati verranno analizzati per determinare quale trattamento offre il miglior sollievo dai sintomi. Lo studio cercherà anche di identificare quali pazienti traggono maggior beneficio da ciascun trattamento. Questo aiuterà a migliorare la qualità della vita delle persone che indossano una protesi oculare e soffrono di questi sintomi fastidiosi.

1 inizio del trial

Una volta accettato nel trial, il partecipante riceverà istruzioni dettagliate su come utilizzare i prodotti assegnati.

Il trial è progettato per valutare l’efficacia di tre diversi trattamenti per il disagio e la secrezione oculare nei portatori di protesi oculari.

2 somministrazione del trattamento

Il partecipante sarà assegnato a uno dei seguenti trattamenti: lacrime artificiali, unguento alla vitamina A o collirio a basso dosaggio di steroidi.

Le lacrime artificiali sono somministrate come gocce oculari, soluzione.

L’unguento alla vitamina A è somministrato come gocce oculari, soluzione.

Il collirio a basso dosaggio di steroidi è somministrato come gocce oculari, sospensione.

3 durata del trattamento

Il trattamento durerà per un periodo di 2 settimane.

Durante questo periodo, il partecipante dovrà seguire le istruzioni di somministrazione fornite per il prodotto assegnato.

4 valutazione dei risultati

Alla fine delle 2 settimane, verrà valutato il cambiamento nel punteggio di disagio e secrezione rispetto all’inizio del trial.

Questa valutazione aiuterà a determinare l’efficacia del trattamento assegnato.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi indossare una protesi oculare. Una protesi oculare è un occhio artificiale che sostituisce un occhio mancante.
  • Devi avere una secrezione mucopurulenta e/o disagio. La secrezione mucopurulenta è un tipo di scarico denso e appiccicoso dall’occhio.
  • Puoi partecipare se sei un uomo o una donna.
  • Devi avere almeno 18 anni.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia oculare diversa da quella specificata nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai un’infezione attiva nell’occhio o nella zona intorno all’occhio.
  • Non puoi partecipare se stai già usando farmaci simili a quelli testati nello studio, come lacrime artificiali, unguento alla vitamina A o gocce di steroidi.
  • Non puoi partecipare se sei allergico a uno dei componenti dei farmaci utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica grave che potrebbe interferire con lo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Asxmhpzlu Ugq Amsterdam Paesi Bassi

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
29.02.2024

Sedi della sperimentazione

Vitamina A unguento: Questo è un unguento che contiene vitamina A, una sostanza nutritiva importante per la salute della pelle e delle mucose. Nel contesto di questo studio, l’unguento di vitamina A viene applicato per aiutare a ridurre l’irritazione e il fastidio che possono verificarsi quando si indossa un occhio artificiale. La vitamina A può aiutare a mantenere la pelle intorno all’occhio idratata e sana, riducendo così i sintomi di secchezza e disagio.

Collirio steroideo: Questo è un tipo di collirio che contiene steroidi, che sono sostanze che possono ridurre l’infiammazione. In questo studio, i colliri steroidei vengono utilizzati per alleviare l’irritazione e l’infiammazione che possono verificarsi con l’uso di un occhio artificiale. Gli steroidi aiutano a ridurre il gonfiore e il rossore, migliorando il comfort per chi indossa un occhio artificiale.

Lacrime artificiali: Queste sono gocce oculari progettate per imitare le lacrime naturali. Sono utilizzate per mantenere l’occhio lubrificato e per alleviare la secchezza e l’irritazione. Nel contesto di questo studio, le lacrime artificiali vengono utilizzate per aiutare a ridurre il fastidio e l’eccesso di secrezione che possono verificarsi con l’uso di un occhio artificiale, migliorando così il comfort generale.

Secrezione mucopurulenta cronica e/o disagio della cavità della protesi oculare – Questa condizione si manifesta con una secrezione persistente di muco e pus dalla cavità oculare dove è inserita una protesi. Il disagio può includere sensazioni di irritazione, prurito o bruciore nella zona interessata. La progressione della condizione può portare a un aumento della frequenza e della quantità di secrezione, oltre a un peggioramento del disagio percepito. La condizione è spesso cronica, il che significa che i sintomi possono persistere per un lungo periodo. La gestione della condizione si concentra sul miglioramento del comfort e sulla riduzione della secrezione.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:56

ID della sperimentazione:
2023-504451-27-01
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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