Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori avanzati: il cancro della testa e del collo e il colangiocarcinoma, che è un tipo di cancro che colpisce i dotti biliari. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato LSTA1, che verrà somministrato insieme alle terapie standard già utilizzate per questi tumori. Le terapie standard possono includere farmaci come gemcitabina, durvalumab, cisplatino e paclitaxel, che sono comunemente usati nella chemioterapia per combattere il cancro.

Il trattamento con LSTA1 sarà confrontato con le terapie standard da sole, per vedere se l’aggiunta di questo nuovo farmaco può migliorare i risultati per i pazienti. Alcuni partecipanti riceveranno anche un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per aiutare a valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio è progettato per durare fino a un anno e coinvolgerà diversi centri medici, permettendo ai ricercatori di raccogliere dati su come i pazienti rispondono al trattamento e quali effetti collaterali potrebbero verificarsi.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare la sopravvivenza complessiva, il tempo in cui la malattia non progredisce (sopravvivenza libera da progressione), la percentuale di pazienti che rispondono al trattamento (tasso di risposta obiettiva) e la durata della risposta al trattamento. Questi dati aiuteranno a determinare se LSTA1 può essere un’opzione sicura ed efficace per i pazienti con questi tipi di tumori avanzati.