Questo studio clinico valuta un trattamento per l’agitazione associata alla malattia di Alzheimer. La ricerca testerà l’efficacia e la sicurezza di due medicinali: KarXT e KarX-EC, che contengono le sostanze attive cloruro di trospio e tartrato di xanomelina. Lo scopo è verificare se questi farmaci possono aiutare a controllare i sintomi di agitazione che spesso si manifestano nelle persone affette da Alzheimer.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o i medicinali in studio o un placebo sotto forma di capsule da assumere per via orale. Il confronto tra i farmaci e il placebo permetterà di valutare quanto sono efficaci i trattamenti nel ridurre l’agitazione.
L’efficacia del trattamento verrà misurata principalmente attraverso la scala CMAI-IPA, uno strumento che valuta i cambiamenti nei comportamenti agitati. Verranno anche utilizzate altre scale per monitorare i miglioramenti nella gravità complessiva dei sintomi dell’agitazione.

Bulgaria
Croazia
Grecia
Portogallo
Romania
Spagna