Studio sull’efficacia di AZD6793 in compresse per adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva da moderata a molto grave

2 1

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) da moderata a molto grave, una malattia che colpisce i polmoni rendendo difficile la respirazione. La ricerca valuterà un nuovo farmaco chiamato AZD6793, somministrato sotto forma di compresse rivestite, confrontandolo con un placebo.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto il farmaco AZD6793 sia efficace nel ridurre la frequenza delle riacutizzazioni moderate o gravi della BPCO, che sono periodi in cui i sintomi della malattia peggiorano significativamente. Lo studio durerà 24 settimane e coinvolgerà quattro gruppi di trattamento diversi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo sotto forma di compresse da assumere per via orale. Il farmaco verrà somministrato in aggiunta alle terapie inalatorie che i pazienti già utilizzano per la loro condizione. Verranno monitorate regolarmente la sicurezza e l’efficacia del trattamento, prestando particolare attenzione agli effetti del farmaco sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita dei partecipanti.

1 Inizio dello studio

Lo studio clinico ha una durata di 24 settimane per valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco AZD6793.

Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite con film per uso orale.

2 Assegnazione del trattamento

Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei quattro gruppi di trattamento.

Il partecipante riceverà o il farmaco AZD6793 o un placebo (una compressa senza principio attivo).

Né il partecipante né il medico sapranno quale trattamento è stato assegnato (studio in doppio cieco).

3 Visite di controllo

Durante lo studio sono previste visite di controllo alle settimane 12 e 24.

Ad ogni visita verranno effettuati:

– Esami della funzionalità respiratoria

– Valutazione dei sintomi respiratori

– Esami del sangue

– Controlli della sicurezza generale

– Esame fisico e segni vitali

– Elettrocardiogramma (ECG)

4 Monitoraggio continuo

Durante tutto il periodo dello studio verrà monitorata la presenza di:

– Eventuali riacutizzazioni della BPCO

– Eventi avversi

– Modifiche dei sintomi respiratori

– Variazioni nella qualità della vita correlata alla salute

5 Conclusione dello studio

Al termine delle 24 settimane verrà effettuata una valutazione finale completa.

Verranno raccolti tutti i dati relativi all’efficacia del trattamento e alla sicurezza.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età di almeno 40 anni al momento della firma del consenso informato.
  • Diagnosi primaria documentata di BPCO da moderata a molto grave da almeno 12 mesi prima dell’arruolamento.
  • Test della funzionalità polmonare che mostrano specifici valori (FEV1/FVC ridotto e FEV1 post-broncodilatatore tra il 25% e l’80% del valore previsto).
  • Storia documentata di almeno 2 riacutizzazioni moderate o 1 riacutizzazione grave della BPCO nei 12 mesi precedenti lo screening.
  • Terapia di mantenimento stabile con tripla terapia inalatoria o doppia terapia inalatoria per almeno 3 mesi prima dello screening.
  • Punteggio del test CAT (test di valutazione della BPCO) di almeno 10 alla prima visita.
  • Essere fumatori attuali o ex fumatori con una storia di fumo di almeno 10 pacchetti/anno.
  • Condizione clinica stabile e assenza di riacutizzazioni della BPCO nelle 4 settimane precedenti la prima visita e fino alla randomizzazione.
  • Per le donne in età fertile: test di gravidanza negativo alla prima visita e alla visita di randomizzazione.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Diagnosi di qualsiasi malattia respiratoria significativa diversa dalla BPCO (Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva)
  • Storia di asma come diagnosi primaria
  • Presenza di infezioni respiratorie nelle 4 settimane precedenti lo screening
  • Presenza di malattie cardiovascolari significative o non stabilizzate
  • Diagnosi di cancro attivo o in trattamento negli ultimi 5 anni (eccetto alcuni tumori della pelle)
  • Partecipazione ad altri studi clinici nei 30 giorni precedenti
  • Gravidanza o allattamento
  • Allergie note ai componenti del farmaco in studio
  • Uso di farmaci non permessi dal protocollo dello studio
  • Incapacità di utilizzare correttamente i dispositivi inalatori
  • Presenza di malattie epatiche o renali significative
  • Storia di abuso di alcol o droghe negli ultimi 12 mesi
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio o di fornire il consenso informato

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Medical Center St. Ivan Rilski Chudotvorets 2010 EOOD Filippopoli Bulgaria
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danimarca
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Sassari Sassari Italia
Lungenpraxis – Praxisgemeinschaft Witten Witten Germania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ospedale S G Moscati Statte Italia
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spagna
Alergologia Plus Sp. z o.o. Poznań Polonia
Zentrum Fuer Ambulante Pneumologische Forschung Marburg GbR Marburgo Germania
Romed Klinikum Rosenheim Rosenheim Germania
Zbigniew Żęgota Specjalistyczny Ośrodek Leczniczo-Badawczy Ostróda Polonia
Pratia S.A. Bydgoszcz Polonia
Pneumologicum Halle Halle sul Saale Germania
Vfdwghn Kwpp Szombathely Ungheria
Uyztjuobdp Oz Dlubhwdy Debrecen Ungheria
Vaqljdiq Ctywcopa Rusedosi Lhldvhm Gbls Lubecca Germania
Lvpts Ghtovzk Hgvendry Os Aqyrlf Atene Grecia
Myzndbp Cxwjke Pydnpoitjuw Lafo Sofia Bulgaria
Cjpespy Irzmtyqspnuvb Toqsclg Skw z ohge Piaseczno Polonia
Utgtvgekip Gdpqxqw Hebuqepi Ok Ihktezgd Giannina Grecia
Wvmewiohvc Szvxsdt Shbb iem seo Rxjjob w Ckondfdur Gfrsh Sypiebfkmxdrcf Crrzate Cjeivx Prlj Checiny Polonia
Uhpj Cfiypyef Tmults Spl z oypr Łódź Polonia
Ewq Poikbuxea Sez z ousy Piaseczno Polonia
Cfao Afjopt Pkhxgs Sgu z ogdu Varsavia Polonia
Eugsrvyq Sda z ooek Karczew Polonia
Pcgwxvuruyxbxsp Ssgtgdyxivifkb Mai dljvdvgiznvsbyi Berlino Germania
Dibpexxkhsttm Kxfpnkmpuzcju Tstrjna 1 Hvhlznq Eqwg Haskovo Bulgaria
Mkzpday Cnynpa Dtnzbohb 2kea Ebuh Yambol Bulgaria
Cdi Mjb Cssbnc Płock Polonia
Kmbx Gudg Bendorf Germania
Rficky &ekdl Dlrye Saookid Givc Obertshausen Germania
Pnjmf Pcmtnlg Kakv Budapest Ungheria
Cytvnbr Mieuthfr Krniirtwq Ssm z oqyg Komorniki Polonia
Oelvsm Uuoiinvraa Hmazqskf Odense Danimarca
Hwuhkf Hicjvkfz Herlev Danimarca
Fcjgrwzppe Imulz Pxntpyuojcq Sml Mgfqhi Pavia Italia
Hmxkezxm Ujynffhzfsnyw Qvlvrobcsmo Mneavj Pozuelo de Alarcón Spagna
Atupmjx Uebnldhyjj Hiudvsls Aalborg Danimarca
Afunenw Owisbewdvig Uehfjjcnnjvkf Fjhesbqj Ic De Nioqhn Napoli Italia
Sbkjqsysl Ghog Hannover Germania
Tzwkrjonamrtjgzdr Tljqclkanmdst Törökbálint Ungheria
Hqrxjvsv Vuxrdr Xqyhj Ifdklfrjrcxcd Benalmádena Spagna
Udezyrdeye Dlnpu Sxydt Dm Rtrr Ln Sfogqwwy Roma Italia
Hdducsox Uylcomzsoctdv Mximaiz Du Vvpqqlflay Santander Spagna
Rcitrskk Uoopgqxkjd Roskilde Danimarca
Gfyxql Nryxnmslbe Tdpdvtoqrhyme Gzjcvv Prttrqoosjsb Salonicco Grecia
Tfaek Pgwqjcgyhin Sinbdzdfhvdl Cvzdhpr Mecxmzku Sks z oxuj Stettino Polonia
Txmygl Cnfnsk Szwx Salonicco Grecia
Pmk Flcefgu Aohbzf Sbf z oqif Katowice Polonia
Fjlmqkfxph Icrhk Sug Gqrwkvl Dfx Tcvkrlz Monza Italia
Pulw Sconjpn Gajc Lipsia Germania
Hbmgikmm Dh Meuxgb Mérida Spagna
Hnzbngtm Ggbecxa Dh Gwpodbqwwr Granollers Spagna
Cvvbdar Mpyiahee Onlsljhioa Mqnm Srg jx Białystok Polonia
Pkqygez Bjjqby Snuhuvp Gpvv Berlino Germania
Egybyjhe Gzsihtogyl Kngc Gödöllő Ungheria
Peselj Shadodn Djifwfasl Geej Darmstadt Germania
Aynhlp Njyju Hrgnzgzx Atene Grecia
Ajdqcdszw Msxfaxg Cqfoux Omo Dupnitsa Bulgaria
Mzoifqr cywdnm Txsg Lojb Veliko Tarnovo Bulgaria
Imzlavysj Kfwu Pécs Ungheria
Bbjfxmbummnxvsz Dkm Kbirxisz Abyvka Kxylyu Ryfnzwkqowozuf Balassagyarmat Ungheria
Swnfsbifrcxzo Btjyfmfqnlxalfmxta Cfnlabrp Sxfulnfbuh Uvq Ldgrnna Stxieba Grt Berlino Germania
Mwdzstv Cxjznk Njk Rrmkrzbdhpubjk Cmugzs Eoca Stara Zagora Bulgaria
Azkjinb Szykl Sskvcbvmb Tkwcojodtqmw Drzmg Vfwao Oldyx Saronno Italia
Hisdtytb Ujqoylnfacovj Vzmkzu Dq Lr Vbupumfm Málaga Spagna
Afzlbdybi Mwg Bigdct Guwd Landsberg am Lech Germania
Iqhsgncr Ciitxyr Sprakqftqfu Mhsevka Sobgnr Sabkdvmhvvwbjh Blnrssa It Fmfmz Aruiatucbf Imtveafw Crcejmv Swrddithnyj Mwsaqvk Spncur Sb O Ayxqq Itg Motjwsh Sepaxp Sm O Mdunyno Shyduz Sy Telese Terme Italia
Adwrao Uierairfkg Hvwdiyjw Århus Danimarca
Phthebspxoijj iu Salugqzwuailgx Dmw Auimdmzwm Srewkd Dvk Mmpuyj Hvphtmzl Don Hsezwst Gfevewoull Pf Ddu Hyedpvi Scjtbxz Fffnqmfabb feuo Ijajyd Mcolpfu Pdlkrhjuhaj Pzzeqvkwgonzbokgkbkkuzthjf Hannover Germania
Eqbq Cmeiiga Ulapo Mrkeqslwpy Eqz Śahtopx Rzeszów Polonia
Pfoinn Scok Katowice Polonia
Vzprmwab Cuzgpqtq Rksxlgaf Gpvzddd Gmcc Berlino Germania
Arokbq Mjqlzux Cdgohk Sfdw Paleo Faliro Grecia
Plpoculo Pkkhunuf Lvpypwxm Audq Śewshwxoxt Ipznhlze Kotplbbx Ksawerów Polonia
Czawsddd Sattulg Polbrs Berlino Germania
Ilvtvfog fdo Awcomzhme unv Arbyzqqsbbrlvra Bgpwvr Berlino Germania
Lqamgctsnddrzkfzjlzmi Whzpjbdlr Bdz Wiesbaden Germania
Cccigzl Bqwno Ktnevdwuibu Aylagiqif Mbwcz Elbląg Polonia
Srktgr Jurpr Rgqlcpuxwduzhw Hajdúnánás Ungheria
Umekbjtwarttmyqay Dnpcv Sglyk Dd Fbklxiq Ferrara Italia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
10.10.2025
Danimarca Danimarca
Reclutando
10.10.2025
Germania Germania
Reclutando
10.10.2025
Grecia Grecia
Reclutando
10.10.2025
Italia Italia
Reclutando
10.10.2025
Polonia Polonia
Reclutando
10.10.2025
Spagna Spagna
Reclutando
10.10.2025
Ungheria Ungheria
Reclutando
10.10.2025

Sedi della sperimentazione

AZD6793 è un nuovo farmaco sperimentale in forma di compresse che viene studiato per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a molto grave. Questo medicinale viene testato per vedere se può ridurre la frequenza delle riacutizzazioni (peggioramenti) della BPCO. Le riacutizzazioni sono periodi in cui i sintomi della BPCO peggiorano rispetto al normale stato quotidiano del paziente e richiedono un trattamento aggiuntivo.

Lo studio confronta l’efficacia di AZD6793 rispetto a un placebo (una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco ma non contiene principi attivi) per determinare se il farmaco è efficace nel prevenire o ridurre questi episodi di peggioramento nei pazienti con BPCO.

Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) – La BPCO è una malattia respiratoria progressiva che causa una limitazione persistente del flusso d’aria nei polmoni. Si caratterizza per una combinazione di bronchite cronica ed enfisema, che causano un restringimento delle vie aeree e la distruzione del tessuto polmonare. I sintomi principali includono tosse persistente, produzione di muco e difficoltà respiratoria che peggiora con l’attività fisica. La malattia può manifestarsi con diversi livelli di gravità, da moderata a molto grave, con periodi di riacutizzazione in cui i sintomi peggiorano temporaneamente. Le riacutizzazioni possono essere moderate o gravi e possono influenzare significativamente la qualità della vita del paziente.

ID della sperimentazione:
2025-520473-40-00
Codice del protocollo:
D7860C00006
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul depemokimab negli adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e infiammazione di tipo 2

    In arruolamento

    3 1 1
    Austria Bulgaria Cechia Germania Grecia Italia +2
  • Studio di fase 2b/3 sull’efficacia e sicurezza di lunsekimig in adulti con BPCO eosinofilica non adeguatamente controllata

    In arruolamento

    4 1
    Farmaci in studio:
    Cechia Germania Grecia Lituania Paesi Bassi Norvegia +4