Studio sull’efficacia di AZD5462 in pazienti stabili con insufficienza cardiaca cronica

2 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su pazienti con insufficienza cardiaca cronica, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato AZD5462, somministrato sotto forma di compresse rivestite. Lo scopo dello studio è valutare l’effetto e la risposta alla dose di AZD5462 dopo 24 settimane di trattamento.

Lo studio è progettato per essere randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. I partecipanti saranno divisi in due gruppi e riceveranno diverse dosi del farmaco o un placebo. Il trattamento durerà fino a 24 settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nelle misurazioni ecocardiografiche e altri indicatori di salute cardiaca.

AZD5462 è prodotto da AstraZeneca e viene assunto per via orale. Lo studio mira a comprendere meglio come questo farmaco possa aiutare le persone con insufficienza cardiaca cronica, migliorando la loro funzione cardiaca e la qualità della vita. I risultati saranno valutati attraverso esami medici e test specifici durante il periodo di trattamento.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco AZD5462 o di un placebo. Il farmaco è in forma di compresse rivestite con film e viene assunto per via orale.

La durata del trattamento è di 24 settimane.

2 monitoraggio iniziale

Durante le prime settimane, vengono effettuati controlli per monitorare eventuali cambiamenti nei parametri cardiaci e nella salute generale.

Le misurazioni ecocardiografiche vengono confrontate con i dati di base fino alla settimana 13.

3 valutazione intermedia

Alla settimana 13, viene effettuata una valutazione intermedia per analizzare i cambiamenti nei parametri cardiaci e nella salute.

Viene monitorato il cambiamento dello stato di salute e dei biomarcatori cardiaci.

4 monitoraggio continuo

Il monitoraggio continua fino alla settimana 25, con controlli regolari per valutare l’efficacia del trattamento.

Vengono effettuate ulteriori misurazioni ecocardiografiche e analisi dei biomarcatori.

5 valutazione finale

Alla settimana 25, viene effettuata una valutazione finale per determinare i cambiamenti nei parametri cardiaci rispetto ai dati di base.

Viene analizzato il cambiamento dello stato di salute e dei biomarcatori cardiaci.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il partecipante deve avere un’età compresa tra 18 e 85 anni al momento della firma del consenso informato.
  • I partecipanti devono avere una diagnosi preesistente di insufficienza cardiaca classificata come NYHA FC II a IV. La classificazione NYHA indica il livello di gravità dell’insufficienza cardiaca.
  • I partecipanti devono assumere farmaci standard per l’insufficienza cardiaca in modo stabile da almeno 4 settimane prima del consenso e durante il periodo di screening. Se il partecipante sta assumendo diuretici, questi devono essere stabili da almeno 1 settimana prima del consenso. Piccoli aggiustamenti della dose dei diuretici sono consentiti a discrezione del medico.
  • Il BMI (Indice di Massa Corporea) minimo deve essere di 18 kg/m² durante lo screening.
  • La frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) deve essere confermata centralmente durante lo screening. La LVEF è una misura di quanto bene il cuore pompa il sangue.
  • Il livello di NT-pro-BNP deve essere confermato centralmente durante lo screening. NT-pro-BNP è una sostanza nel sangue che può indicare problemi cardiaci.
  • Per le partecipanti di sesso femminile, non devono essere in gravidanza o allattamento e devono essere in una condizione di non fertilità.
  • Il partecipante deve essere in grado di dare e disposto a dare il consenso informato firmato.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno insufficienza cardiaca cronica. Questo è un problema in cui il cuore non pompa il sangue come dovrebbe.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M.Kopernika W Lodzi Łódź Polonia
4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu Polonia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu Polonia
MHAT National Heart Hospital EAD Bulgaria
KARDIOLOGIE LIBEREC s.r.o. Repubblica Ceca
Medical Center Medconsult Pleven OOD Pleven Bulgaria
Region Midtjylland Aarhus N Danimarca
Uqtysqnphtgd Mhsorquvkgj Hwovpyzo Ffe Anapfm Tqseablvc Tnnvajxc Yxrgwgkrlfq Edf Sofia Bulgaria
Dwuazuczlsfplllbjwqhbmy Cjmsaj Abikaslpwfgit Eqtd Sofia Bulgaria
Mbwmolb Sfvndbab Tlicgy Enschede Paesi Bassi
Aydnbh Hbbhnamk Breda Paesi Bassi
Dqbhghmh Zqnkiagijt Deventer Paesi Bassi
Mysa Mdwerow svrjdq Moldava nad Bodvou Slovacchia
Ufrvptcggk Hzqdqkxx Bdrabpesbi Bratislava Slovacchia
Ggpdjji shsfcu Bratislava Slovacchia
Sixjtguvzihuphm Ppbjdcyl Lryorewz Egw Myjkmzxliyfvrdgm Polonia
Utdvxhpsq Svnlcpciuonldvl Cpvpcjd Lzzidlta Cgpirq Sfmgg I Nbmyxg &hjum Upusswvmg Sajtqdbppjuwljn Cyiegmc Miwnhzxa &gcsr Uarrpighzic Cpniejl Crerqbcoq Piljxebhacd Rhytfwgmnnvmeaxr I Mcqagvfh Eikrqpomega Mlnroziuuyf Kggnsys Sikmvpmitovevpw Sjk z onyn Cracovia Polonia
Bymvkttlxdqb Seq z oqrf Varsavia Polonia
Kjkkdhqhuuv sfkoed Louny Repubblica Ceca
Cmy Hujdnyn Kscv Kistarcsa Ungheria
Mqfsggkkwtsb Kuxf Nyíregyháza Ungheria
Cxibhxqifzgw Ksmj Balatonfüred Ungheria
Cqvitdx Hmkwrgnu Ov Nkcurspo Ptqc Mzhtxilh Htsdtsuo Ungheria
Fofef Vjxqzeejt Sxivf Gfhadms Eojgtmzd Omnybu Ktyhgq Székesfehérvár Ungheria
Aegimpf Ugxluwcavi Hhwoaejo Aalborg Danimarca
Ettgnw soywvr Broumov Repubblica Ceca
Fugurbmn Nsycfuwzy Pmdux Plzeň Repubblica Ceca

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
23.07.2024
Danimarca Danimarca
Non reclutando
09.10.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
09.08.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
23.07.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
01.08.2024
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
17.09.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando
14.08.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

AZD5462 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica. Questo farmaco viene testato per capire come influisce sulla condizione dei pazienti e quale sia la dose più efficace. I partecipanti al trial assumono AZD5462 per un periodo di 24 settimane per valutare i suoi effetti e la risposta alla dose.

Insufficienza Cardiaca Cronica – È una condizione in cui il cuore non è in grado di pompare sangue in modo efficace per soddisfare le necessità del corpo. Questo può portare a sintomi come affaticamento, mancanza di respiro e gonfiore alle gambe. La malattia progredisce lentamente e può peggiorare nel tempo se non gestita correttamente. I pazienti possono sperimentare episodi di peggioramento acuto dei sintomi, noti come scompensi. La gestione della condizione spesso richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio continuo.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 23:30

ID della sperimentazione:
2023-510148-19-00
Codice del protocollo:
D9090C00008
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia del ferric derisomaltose nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica e carenza di ferro

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Polonia Lituania Croazia Ungheria Slovacchia Lettonia +5
  • Studio sugli effetti della vitamina D e del ferro sucrosomiale nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica e carenza di ferro

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Italia