Studio sull’efficacia dell’acido acetilsalicilico nel trattamento del cancro colorettale in pazienti obesi e non obesi

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul cancro del colon-retto, una malattia che colpisce l’intestino crasso e il retto. L’obiettivo è valutare l’efficacia dellacido acetilsalicilico, noto anche come aspirina, nel trattamento di questa condizione. L’aspirina è un farmaco comunemente usato per ridurre il dolore e l’infiammazione, e in questo studio viene esaminata la sua capacità di influenzare specifici enzimi, COX-1 e COX-2, che sono coinvolti nei processi infiammatori e nella crescita tumorale.

Il trattamento prevede l’uso di aspirina a basse dosi, somministrata in compresse rivestite per una settimana. I partecipanti allo studio sono pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto, e l’effetto dell’aspirina sarà confrontato tra pazienti obesi e non obesi. Lo studio mira a capire se l’aspirina può essere efficace come parte della terapia per il cancro del colon-retto, valutando come influisce sugli enzimi COX-1 e COX-2 nelle piastrine, nei tessuti sani del colon e nei tumori.

Oltre all’aspirina, lo studio utilizza anche omeprazolo, un farmaco che riduce la produzione di acido nello stomaco, per proteggere il tratto gastrointestinale durante il trattamento. L’omeprazolo è un inibitore della pompa protonica e viene somministrato per via orale. Lo studio si svolgerà per un periodo di due settimane, durante il quale verranno monitorati gli effetti dei farmaci sui partecipanti.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato di essere idoneo per partecipare allo studio clinico. L’idoneità è determinata in base a criteri specifici, come l’età compresa tra 18 e 80 anni, una diagnosi recente di cancro del colon o del retto, e parametri di coagulazione e biochimici normali.

I pazienti vengono suddivisi in due gruppi: obesi (indice di massa corporea, BMI, ≥ 30) e non obesi (BMI ≤ 25).

2 somministrazione del farmaco

Il paziente inizia un ciclo di trattamento di una settimana con acido acetilsalicilico (aspirina) a basso dosaggio, 100 mg ogni 24 ore. Questo farmaco è somministrato per via orale e ha lo scopo di valutare il suo effetto sulle piastrine e sui tessuti colici sani e tumorali.

Dopo il primo ciclo, il paziente inizia un secondo ciclo di una settimana con dosaggi variabili di acido acetilsalicilico: 300 mg al giorno, 100 mg ogni 12 ore, o mantenendo 100 mg ogni 24 ore, a seconda del gruppo di studio.

3 valutazione degli effetti

Durante e dopo i cicli di trattamento, vengono effettuate valutazioni per misurare l’effetto dell’acido acetilsalicilico sugli enzimi COX-1 e COX-2 nelle piastrine e nei tessuti colici.

Queste valutazioni aiutano a determinare l’efficacia del trattamento in pazienti obesi e non obesi con diagnosi di cancro colorettale.

4 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 maggio 2025. I risultati ottenuti contribuiranno a comprendere meglio l’efficacia dell’acido acetilsalicilico come trattamento per il cancro colorettale, tenendo conto dell’influenza dell’obesità.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra 18 e 79 anni.
  • Diagnosi recente di cancro al colon o al retto, confermata tramite endoscopia e successivo studio anatomo-patologico. L’endoscopia è un esame che permette di vedere l’interno del colon o del retto.
  • Esami della coagulazione del sangue nei valori normali e parametri biochimici abituali senza deviazioni significative che, secondo il medico, potrebbero interferire con le procedure dello studio.
  • Per il gruppo di pazienti obesi, indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30. Per il gruppo di pazienti non obesi, BMI pari o inferiore a 25. Il BMI è un numero che si calcola in base al peso e all’altezza per valutare se una persona è in sovrappeso o obesa.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro del colon-retto. Questo è un tipo di tumore che colpisce l’intestino crasso.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età ammesse sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questi sono gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale, come i minori o le persone con disabilità.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Reclutando
31.10.2022

Sedi della sperimentazione

Aspirina
L’aspirina è utilizzata in questo studio per valutare il suo effetto sull’acetilazione delle COX-1 e COX-2, che sono enzimi coinvolti nell’infiammazione e nella formazione di tumori. I pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto assumono aspirina per una settimana per vedere come influisce su questi enzimi nelle piastrine, nel tessuto colico sano e nel tumore. Lo studio confronta gli effetti dell’aspirina in pazienti obesi e non obesi.

Malattie in studio:

Cancro del colon-retto – Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato, formando tumori maligni. Inizia spesso come piccoli gruppi di cellule chiamati polipi, che possono diventare cancerosi nel tempo. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, dolore addominale e perdita di peso inspiegabile. La progressione della malattia può variare, con alcuni tumori che crescono lentamente e altri che si diffondono rapidamente ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

ID della sperimentazione:
2024-515251-37-00
Codice del protocollo:
PI20/01514
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

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    Malattie in studio:
    Bulgaria Repubblica Ceca Ungheria Polonia Slovacchia