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Studio sull'Efficacia della Supplementazione di Colecalciferolo nei Giovani e Anziani Sani

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sull'integrazione di vitamina D3 in una popolazione sana, con l'obiettivo di confrontare l'efficacia tra giovani adulti e anziani. La vitamina D3, conosciuta anche come colecalciferolo, è somministrata sotto forma di gocce orali. Lo studio mira a sviluppare un modello di integrazione efficace per ciascun gruppo di età, basandosi sulle differenze riscontrate.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose di vitamina D3 e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare i livelli di 25-idrossicolecalciferolo nel sangue, che è un indicatore dello stato della vitamina D nel corpo. Saranno inoltre misurati i livelli di 24,25-diidrossicolecalciferolo e 3-epi-25-idrossicolecalciferolo per ottenere ulteriori informazioni sull'efficacia dell'integrazione.

Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e coinvolgerà partecipanti di età compresa tra 20 e 27 anni e tra 65 e 85 anni. L'obiettivo è comprendere meglio come l'integrazione di vitamina D3 possa essere ottimizzata per diverse fasce di età, migliorando così la salute generale della popolazione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver accettato di partecipare allo studio, verrà fornito un calendario dettagliato delle visite e delle attività previste durante il trial.

    Verranno raccolte informazioni di base sulla salute e lo stile di vita per garantire che i criteri di inclusione siano soddisfatti.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Verrà somministrato il farmaco Vigantol 0,5 mg/ml sotto forma di gocce orali. Questo farmaco contiene colecalciferolo, noto anche come vitamina D3.

    La somministrazione avverrà per via orale secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e visite di controllo

    Durante lo studio, verranno effettuate visite di controllo regolari per monitorare i livelli di vitamina D nel sangue.

    I livelli di 25-idrossicolecalciferolo nel siero saranno misurati come obiettivo principale dello studio.

    Saranno inoltre monitorati i livelli di 24,25-diidrossicolecalciferolo e 3-epi-25-idrossicolecalciferolo come obiettivi secondari.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Alla fine del periodo di studio, verrà effettuata una valutazione finale per confrontare l'efficacia della supplementazione di vitamina D3 tra i giovani adulti e la popolazione anziana.

    I risultati ottenuti contribuiranno a sviluppare un modello di supplementazione efficace per ciascun gruppo di età.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Individui che hanno accettato di partecipare senza condizioni che li escludano.
  • Età compresa tra 20-27 anni o 65-85 anni.
  • Donne in età fertile devono utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci per tutta la durata dello studio.
  • Indice di Massa Corporea (BMI) compreso tra 18,5 e meno di 30. Il BMI è un numero che si calcola in base al peso e all'altezza di una persona.
  • Appartenenza alla razza bianca.

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Non possono partecipare persone che non sono in buona salute. Questo significa che solo individui sani possono essere inclusi nello studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Vitamina D3 è un integratore che aiuta il corpo ad assorbire il calcio, essenziale per mantenere ossa forti e sane. In questo studio, la vitamina D3 viene utilizzata per capire come influisce sulla salute delle ossa e del sistema immunitario in persone di diverse età, in particolare nei giovani adulti e negli anziani. L'obiettivo è determinare se ci sono differenze nei benefici tra questi gruppi di età e sviluppare un modello di integrazione efficace per ciascuno.

Che cosa si sa già del trattamento

Vitamina D3 – La vitamina D3 è somministrata per via orale sotto forma di integratori alimentari. Attualmente, è ampiamente riconosciuta nella letteratura medica per il suo ruolo nel mantenimento della salute delle ossa e del sistema immunitario. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione e il trattamento della carenza di vitamina D, che può portare a problemi ossei come l'osteoporosi. A livello molecolare, la vitamina D3 agisce regolando l'assorbimento del calcio e del fosforo nell'organismo, essenziali per la salute ossea. È classificata come una vitamina liposolubile e un nutriente essenziale.

Malattie studiate

Popolazione sana – La popolazione sana si riferisce a individui che non presentano malattie o condizioni mediche diagnosticate. Questi individui sono generalmente considerati in buone condizioni fisiche e mentali. La salute di una persona può essere influenzata da vari fattori, tra cui genetica, stile di vita e ambiente. La popolazione sana è spesso utilizzata come gruppo di controllo in studi clinici per confrontare gli effetti di trattamenti o interventi. La progressione della salute in una popolazione sana può variare a seconda dell'età, delle abitudini alimentari e dell'attività fisica. L'obiettivo è mantenere o migliorare lo stato di salute attraverso pratiche preventive e stili di vita sani.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-511889-36-01Codice del protocolloD3-2024Partecipanti previsti150 personePromotoreFakultni Nemocnice Plzen

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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