Fakultni Nemocnice Plzen
Pilsen, Cechia
In reclutamento
Studio sull'efficacia della supplementazione di colecalciferolo nei giovani adulti e anziani sani
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sull'integrazione di vitamina D3 in una popolazione sana, con l'obiettivo di confrontare l'efficacia di questa integrazione tra giovani adulti e anziani. La vitamina D3, conosciuta anche come colecalciferolo, è una sostanza importante per la salute delle ossa e del sistema immunitario. Il trattamento utilizzato nello studio è un prodotto chiamato Vigantol, che viene somministrato sotto forma di gocce orali.
Lo scopo dello studio è sviluppare un modello di integrazione efficace per ciascun gruppo di età, basandosi sulle differenze riscontrate tra i due gruppi. I partecipanti allo studio riceveranno una dose giornaliera di vitamina D3 per un periodo massimo di otto mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati i livelli di 25-idrossicolecalciferolo nel sangue, che è un indicatore dello stato della vitamina D nell'organismo.
Lo studio è aperto a individui sani di età compresa tra 20 e 27 anni o tra 65 e 85 anni. I partecipanti devono essere in buona salute o avere malattie croniche stabili. L'obiettivo è comprendere meglio come l'integrazione di vitamina D3 possa variare in base all'età, per migliorare le raccomandazioni future sull'uso di questa vitamina.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
6 criteri
- Individui sani di qualsiasi genere che hanno accettato di partecipare senza condizioni che li escludano.
- Età compresa tra 20 e 27 anni o tra 65 e 85 anni.
- Donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace per tutta la durata dello studio.
- Indice di Massa Corporea (BMI) compreso tra 18,5 e meno di 30. Il BMI è un numero che si calcola in base al peso e all'altezza di una persona.
- Appartenenza alla razza bianca.
- Individui sani o con malattie croniche stabili non elencate nei criteri di esclusione.
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Non possono partecipare persone che non fanno parte della popolazione sana.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.
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Verificato
Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Vitamina D3 è un integratore che aiuta il corpo ad assorbire il calcio, essenziale per mantenere ossa forti e sane. In questo studio, la vitamina D3 viene utilizzata per capire come influisce sulla salute delle ossa e del sistema immunitario in persone di diverse età. L'obiettivo è vedere se ci sono differenze nei benefici tra i giovani adulti e gli anziani quando assumono la stessa quantità di vitamina D3. Questo aiuterà a sviluppare un modello di integrazione efficace per ciascun gruppo di età.
Che cosa si sa già del trattamento
Vitamina D3 – La vitamina D3 è somministrata per via orale sotto forma di integratori. Attualmente, è ampiamente riconosciuta nella letteratura medica per il suo ruolo nel mantenimento della salute delle ossa e del sistema immunitario. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione e il trattamento della carenza di vitamina D, che può portare a problemi ossei come l'osteoporosi. A livello molecolare, la vitamina D3 aiuta il corpo ad assorbire il calcio, essenziale per ossa forti. È classificata come una vitamina liposolubile.
Malattie studiate
Popolazione sana – La popolazione sana si riferisce a individui che non presentano malattie o condizioni mediche diagnosticate. Queste persone generalmente godono di un buon stato di salute fisica e mentale. La progressione in una popolazione sana non implica un decorso di malattia, ma piuttosto il mantenimento di uno stato di benessere. L'obiettivo principale per questa popolazione è prevenire l'insorgenza di malattie attraverso stili di vita sani e controlli regolari. La salute in questa popolazione può essere influenzata da fattori ambientali, genetici e comportamentali. La ricerca su questa popolazione spesso si concentra su strategie di prevenzione e promozione della salute.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-519747-15-00Codice del protocolloD3-2024Partecipanti previsti150 personePromotoreFakultni Nemocnice Plzen
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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