Studio sull’efficacia della supplementazione di colecalciferolo nei giovani adulti e anziani sani

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sull’integrazione di vitamina D3 in una popolazione sana, con l’obiettivo di confrontare l’efficacia di questa integrazione tra giovani adulti e anziani. La vitamina D3, conosciuta anche come colecalciferolo, รจ una sostanza importante per la salute delle ossa e del sistema immunitario. Il trattamento utilizzato nello studio รจ un prodotto chiamato Vigantol, che viene somministrato sotto forma di gocce orali.

Lo scopo dello studio รจ sviluppare un modello di integrazione efficace per ciascun gruppo di etร , basandosi sulle differenze riscontrate tra i due gruppi. I partecipanti allo studio riceveranno una dose giornaliera di vitamina D3 per un periodo massimo di otto mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati i livelli di 25-idrossicolecalciferolo nel sangue, che รจ un indicatore dello stato della vitamina D nell’organismo.

Lo studio รจ aperto a individui sani di etร  compresa tra 20 e 27 anni o tra 65 e 85 anni. I partecipanti devono essere in buona salute o avere malattie croniche stabili. L’obiettivo รจ comprendere meglio come l’integrazione di vitamina D3 possa variare in base all’etร , per migliorare le raccomandazioni future sull’uso di questa vitamina.

1 inizio dello studio

Dopo aver accettato di partecipare allo studio, verrร  fornito un calendario dettagliato delle visite e delle attivitร  previste.

Verrร  somministrato un questionario per raccogliere informazioni di base sulla salute e lo stile di vita.

2 somministrazione del farmaco

Verrร  somministrato il farmaco Vigantol 0,5 mg/ml sotto forma di gocce orali.

La dose e la frequenza di somministrazione saranno stabilite dal personale medico e comunicate in modo chiaro.

3 monitoraggio e visite di controllo

Durante lo studio, saranno previste visite di controllo regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Saranno effettuati prelievi di sangue per misurare i livelli di 25-idrossicolecalciferolo e altri parametri correlati.

4 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, verranno raccolti i dati finali e verrร  fornito un resoconto dei risultati.

Verrร  discusso il proseguimento o la modifica del trattamento in base ai risultati ottenuti.

Who Can Join the Study?

  • Individui sani di qualsiasi genere che hanno accettato di partecipare senza condizioni che li escludano.
  • Etร  compresa tra 20 e 27 anni o tra 65 e 85 anni.
  • Donne in etร  fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace per tutta la durata dello studio.
  • Indice di Massa Corporea (BMI) compreso tra 18,5 e meno di 30. Il BMI รจ un numero che si calcola in base al peso e all’altezza di una persona.
  • Appartenenza alla razza bianca.
  • Individui sani o con malattie croniche stabili non elencate nei criteri di esclusione.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non fanno parte della popolazione sana.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Fjauvdkg Nuwidpcak Pfbnp Repubblica Ceca

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Reclutando
15.09.2025

Trial locations

Farmaci indagati:

Vitamina D3 รจ un integratore che aiuta il corpo ad assorbire il calcio, essenziale per mantenere ossa forti e sane. In questo studio, la vitamina D3 viene utilizzata per capire come influisce sulla salute delle ossa e del sistema immunitario in persone di diverse etร . L’obiettivo รจ vedere se ci sono differenze nei benefici tra i giovani adulti e gli anziani quando assumono la stessa quantitร  di vitamina D3. Questo aiuterร  a sviluppare un modello di integrazione efficace per ciascun gruppo di etร .

Popolazione sana โ€“ La popolazione sana si riferisce a individui che non presentano malattie o condizioni mediche diagnosticate. Queste persone generalmente godono di un buon stato di salute fisica e mentale. La progressione in una popolazione sana non implica un decorso di malattia, ma piuttosto il mantenimento di uno stato di benessere. L’obiettivo principale per questa popolazione รจ prevenire l’insorgenza di malattie attraverso stili di vita sani e controlli regolari. La salute in questa popolazione puรฒ essere influenzata da fattori ambientali, genetici e comportamentali. La ricerca su questa popolazione spesso si concentra su strategie di prevenzione e promozione della salute.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:05

Trial ID:
2024-519747-15-00
Protocol code:
D3-2024
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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  • Data di inizio: 2021-11-23

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