Centre Hospitalier De Versailles
Centro verificato
Le Chesnay-Rocquencourt, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su pazienti affetti da miocardite acuta, una condizione in cui il muscolo cardiaco si infiamma, spesso causando dolore toracico, palpitazioni o sintomi di insufficienza cardiaca. La ricerca mira a valutare l'efficacia del farmaco colchicina rispetto a un placebo nel ridurre i danni infiammatori al cuore, osservati tramite risonanza magnetica cardiaca, e nel migliorare gli esiti clinici a sei mesi.
La colchicina è un farmaco noto per le sue proprietà antinfiammatorie e viene somministrato in forma di compresse. I partecipanti allo studio riceveranno o la colchicina o un placebo per un periodo massimo di sei mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare eventuali miglioramenti nella salute del cuore e per verificare la presenza di effetti collaterali come diarrea, nausea o problemi al midollo osseo.
Lo scopo principale dello studio è determinare se la colchicina può ridurre l'infiammazione del muscolo cardiaco e migliorare la qualità della vita dei pazienti con miocardite acuta. I risultati saranno valutati attraverso esami di risonanza magnetica cardiaca e il monitoraggio di eventi clinici significativi, come il ritorno dei sintomi o la necessità di interventi medici urgenti. Lo studio si svolgerà per un periodo di sei mesi, con un follow-up per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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