Questo studio clinico si concentra sul trattamento del diabete di tipo 2 in pazienti adulti che non hanno raggiunto la remissione del diabete dopo un intervento di chirurgia bariatrica, avvenuto da 1 a 5 anni fa. La chirurgia bariatrica รจ un intervento che aiuta a perdere peso modificando il sistema digestivo. Lo studio utilizza un trattamento chiamato trapianto di microbiota fecale, che prevede l’assunzione di una sospensione orale contenente microbiota fecale allogenico, cioรจ proveniente da donatori sani. Questo trattamento รจ stato progettato per migliorare il controllo del diabete nei pazienti che hanno giร subito un intervento di chirurgia bariatrica.
Il trapianto di microbiota fecale sarร somministrato in forma di sospensione orale, e alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare l’efficacia del trapianto di microbiota fecale nel migliorare i livelli di HbA1c, un indicatore del controllo del glucosio nel sangue, nei sei mesi successivi all’inizio del trattamento. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di due anni per osservare i cambiamenti nei livelli di glucosio e altri indicatori di salute.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a visite regolari per valutare l’evoluzione del loro stato di salute e l’efficacia del trattamento. Saranno esaminati anche altri aspetti come la secrezione di insulina e la resistenza all’insulina. Lo studio mira a identificare le caratteristiche dei pazienti che rispondono meglio al trattamento e a valutare la sicurezza e la qualitร della vita dopo il trapianto di microbiota fecale. Questo approccio innovativo potrebbe offrire nuove speranze per migliorare il controllo del diabete nei pazienti che hanno giร subito un intervento di chirurgia bariatrica.