Studio sull’efficacia del salbutamolo rispetto a salbutamolo e ipratropio bromuro nei bambini con attacchi di asma moderati in pronto soccorso

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sullasma acuto, in particolare su attacchi moderati nei bambini. L’obiettivo è capire se il trattamento con solo salbutamolo, un farmaco che aiuta a dilatare le vie respiratorie, è efficace quanto la combinazione di salbutamolo e ipratropio bromuro nel ridurre il numero di ricoveri ospedalieri. Il salbutamolo è spesso usato per alleviare i sintomi dell’asma, mentre lipratropio bromuro è un altro tipo di farmaco che aiuta a rilassare i muscoli delle vie aeree.

Durante lo studio, i bambini con attacchi di asma moderati riceveranno uno dei due trattamenti: solo salbutamolo o una combinazione di salbutamolo e ipratropio bromuro. Alcuni bambini potrebbero ricevere un placebo al posto dellipratropio bromuro per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i medici né i partecipanti sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire risultati imparziali.

Lo scopo principale è vedere se il trattamento con solo salbutamolo è altrettanto efficace nel ridurre i ricoveri rispetto alla combinazione con ipratropio bromuro. I risultati aiuteranno a determinare il miglior approccio per gestire gli attacchi di asma nei bambini in un contesto di emergenza. Lo studio si svolgerà in un periodo di tempo definito e coinvolgerà bambini di età compresa tra 1 e 18 anni che presentano attacchi di asma moderati.

1 inizio dello studio

Il paziente viene accolto nel dipartimento di emergenza pediatrica per partecipare allo studio clinico.

Viene confermata la diagnosi di asma moderata attraverso il punteggio polmonare e la saturazione di ossigeno (SO2).

2 randomizzazione

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: monoterapia con salbutamolo o combinazione di salbutamolo e bromuro di ipratropio.

Il processo è doppio cieco, il che significa che né il paziente né il personale medico sanno quale trattamento viene somministrato.

3 somministrazione del trattamento

Il trattamento viene somministrato tramite inalazione utilizzando una soluzione pressurizzata.

La frequenza e la durata della somministrazione sono determinate dal protocollo dello studio e monitorate dal personale medico.

4 monitoraggio e valutazione

Il paziente viene monitorato per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre la necessità di ricovero.

Vengono registrati i sintomi e la risposta al trattamento per determinare l’efficacia della monoterapia rispetto alla combinazione di farmaci.

5 conclusione dello studio

Lo studio si conclude il 31 ottobre 2025.

I risultati vengono analizzati per determinare se la monoterapia con salbutamolo è efficace quanto la combinazione con bromuro di ipratropio nel trattamento delle esacerbazioni moderate di asma nei bambini.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve essere un maschio o una femmina di età compresa tra 1 e meno di 18 anni.
  • Il paziente deve avere un attacco d’asma moderato, che è una difficoltà respiratoria classificata come moderata.
  • Il paziente deve avere un attacco d’asma definito secondo la classificazione internazionale delle malattie versione 10 (ICD10) e i criteri della Global Initiative for Asthma (aggiornamento 2024).
  • È necessario ottenere un consenso informato scritto dai genitori o dai tutori legali del paziente.
  • Per i pazienti di età pari o superiore a 12 anni, è necessario ottenere anche il loro assenso, che significa il loro accordo a partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • I pazienti con asma acuto non possono partecipare. L’asma acuto è una condizione in cui i sintomi dell’asma peggiorano rapidamente e possono diventare gravi.
  • I pazienti con attacchi di asma moderati possono partecipare, ma non quelli con attacchi gravi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Sevilla Spagna

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Hdjcktjv Imwwrexf Ugawkzfzurvsl Nlir Juhus Madrid Spagna
Hntcwfhh Ukhivmilorgfh Dj Cuqcxb Barakaldo Spagna
Hgrouqcv Goorwed Do Gmvvevslnx Granollers Spagna

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Reclutando
11.04.2025

Sedi della sperimentazione

Salbutamolo è un farmaco utilizzato per trattare l’asma. Funziona rilassando i muscoli delle vie aeree e aumentando il flusso d’aria ai polmoni. In questo studio, viene utilizzato come terapia singola per gestire le esacerbazioni moderate dell’asma nei bambini.

Ipratropio Bromuro è un altro farmaco che aiuta a trattare l’asma. Agisce bloccando i segnali nervosi che causano il restringimento delle vie aeree, aiutando così a mantenere le vie respiratorie aperte. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con il salbutamolo per vedere se questa combinazione è più efficace nel ridurre i ricoveri ospedalieri rispetto al solo salbutamolo.

Malattie in studio:

Asma acuto – L’asma acuto è una condizione respiratoria caratterizzata da attacchi improvvisi di difficoltà respiratoria. Durante un attacco, le vie aeree si restringono, causando respiro sibilante, tosse e mancanza di respiro. Gli attacchi moderati sono definiti in base a punteggi specifici che valutano la gravità dei sintomi e la saturazione di ossigeno nel sangue. Gli episodi possono essere scatenati da allergeni, infezioni, esercizio fisico o stress. La gestione dell’asma acuto si concentra sul ripristino del normale flusso d’aria nei polmoni.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 14:17

ID della sperimentazione:
2024-514065-19-00
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’effetto del depemokimab sulla struttura e funzione delle vie aeree in pazienti con asma di tipo 2 con infiammazione eosinofila

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Belgio Spagna Italia Grecia Francia Germania
  • Studio sul farmaco WIN378 in adulti con asma moderata o grave per valutare sicurezza, efficacia e risposta immunitaria

    In arruolamento

    2 1
    Germania Francia Svezia Bulgaria Spagna