Lo studio clinico si concentra sulle infezioni da meningococco, un tipo di batterio che può causare gravi malattie come la meningite. La meningite è un’infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di diversi vaccini contro il meningococco, tra cui il vaccino combinato MenABCWY e il vaccino MenB. Il vaccino MenABCWY è progettato per proteggere contro i gruppi A, B, C, W e Y del meningococco, mentre il vaccino MenB è specifico per il gruppo B.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la risposta immunitaria dei vaccini quando somministrati a neonati sani. I partecipanti riceveranno una serie di vaccinazioni e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per la risposta del loro sistema immunitario. La risposta immunitaria sarà misurata attraverso un esame del sangue che valuta la capacità del corpo di produrre anticorpi contro i batteri del meningococco.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno anche altri vaccini di routine per l’infanzia, come Infanrix hexa, che protegge contro malattie come la difterite, il tetano, la pertosse, l’epatite B, la poliomielite e l’Haemophilus influenzae tipo b. Inoltre, verranno somministrati vaccini come Rotarix per il rotavirus e Prevenar 13 per il pneumococco. Lo studio è progettato per garantire che i vaccini siano sicuri e che i neonati sviluppino una protezione adeguata contro queste malattie infettive.
Germania 
Polonia 
Spagna