Studio sulla sicurezza e l'efficacia di AZD7798 in adulti con malattia di Crohn ileale e ileostomia

Lo studio riguarda la Malattia di Crohn, una condizione che provoca infiammazione nell'intestino. In particolare, si concentra su pazienti con Malattia di Crohn attiva nella parte finale dell'intestino tenue, chiamata ileo, e che hanno unileostomia, un'apertura chirurgica nell'addome per permettere il passaggio delle feci. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato AZD7798, somministrato come liofilizzato per soluzione iniettabile. Lo studio mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di dosi ripetute di AZD7798 durante un periodo iniziale di trattamento.

Il farmaco AZD7798 sarà confrontato con un placebo, che è una soluzione salina iniettabile. I partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo in modo casuale e né i pazienti né i medici sapranno chi riceve quale trattamento. Lo studio si svolgerà in diverse fasi, con valutazioni regolari per monitorare la sicurezza e l'efficacia del trattamento. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti nella riparazione della mucosa intestinale e per monitorare eventuali effetti collaterali.

Lo scopo principale è capire quanto sia sicuro AZD7798 e come possa aiutare a riparare la mucosa intestinale nei pazienti con Malattia di Crohn. Durante lo studio, verranno effettuati esami del sangue, controlli dei segni vitali e altre valutazioni mediche per garantire la sicurezza dei partecipanti. I risultati aiuteranno a determinare se AZD7798 può essere un trattamento efficace per questa condizione.