Lo studio riguarda la Malattia di Crohn, una condizione che provoca infiammazione nell’intestino. In particolare, si concentra su pazienti con Malattia di Crohn attiva nella parte finale dell’intestino tenue, chiamata ileo, e che hanno unileostomia, un’apertura chirurgica nell’addome per permettere il passaggio delle feci. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato AZD7798, somministrato come liofilizzato per soluzione iniettabile. Lo studio mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di dosi ripetute di AZD7798 durante un periodo iniziale di trattamento.

Il farmaco AZD7798 sarà confrontato con un placebo, che è una soluzione salina iniettabile. I partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo in modo casuale e né i pazienti né i medici sapranno chi riceve quale trattamento. Lo studio si svolgerà in diverse fasi, con valutazioni regolari per monitorare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti nella riparazione della mucosa intestinale e per monitorare eventuali effetti collaterali.

Lo scopo principale è capire quanto sia sicuro AZD7798 e come possa aiutare a riparare la mucosa intestinale nei pazienti con Malattia di Crohn. Durante lo studio, verranno effettuati esami del sangue, controlli dei segni vitali e altre valutazioni mediche per garantire la sicurezza dei partecipanti. I risultati aiuteranno a determinare se AZD7798 può essere un trattamento efficace per questa condizione.