Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato o metastatico, una condizione in cui le cellule tumorali si sono diffuse oltre il seno ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include una combinazione di due farmaci: ARV-471 e samuraciclib. ARV-471 è un tipo di farmaco chiamato “chimera di degradazione proteica”, che aiuta a eliminare specifiche proteine che possono favorire la crescita del tumore. Samuraciclib è un altro farmaco che agisce in combinazione con ARV-471 per potenziare l’effetto antitumorale.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questa combinazione di farmaci nei pazienti adulti con cancro al seno ER+ (positivo al recettore degli estrogeni) e HER2- (negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2). La ricerca si svolgerà in due fasi: la prima fase si concentrerà sulla sicurezza e la tollerabilità dei farmaci, mentre la seconda fase valuterà l’attività antitumorale della combinazione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci per via orale e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per l’efficacia del trattamento nel ridurre o controllare il tumore.

Lo studio prevede anche di esaminare come i due farmaci interagiscono tra loro nel corpo, un aspetto importante per comprendere meglio il loro funzionamento combinato. I partecipanti saranno seguiti attentamente per tutta la durata dello studio per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati utili sul trattamento. L’obiettivo finale è determinare se questa combinazione di farmaci può offrire un nuovo approccio terapeutico per le persone affette da questo tipo di cancro al seno.