Studio sulla sicurezza dell’iniezione di bupivacaina e desametasone dopo l’intervento per la rimozione di un tumore benigno alla ghiandola parotide.

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda la gestione del dolore e la guarigione dopo una parotidectomia parziale, ovvero un intervento chirurgico per rimuovere una parte della ghiandola parotide, la ghiandola situata davanti all’orecchio, a causa di un tumore benigno, che è una massa non cancerosa. Lo studio mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di un’iniezione effettuata direttamente nel tessuto della ghiandola durante l’operazione.

Il trattamento prevede l’uso di una combinazione di due sostanze: la bupivacaina, un farmaco utilizzato per bloccare il dolore, e il desametasone, un farmaco che serve a ridurre l’infiammazione. La miscela viene somministrata tramite iniezione nel sito dell’intervento per osservare come reagisce il corpo nei giorni successivi.

Durante il periodo di osservazione che dura fino a 15 giorni dopo l’intervento, vengono monitorati diversi aspetti, tra cui la sensazione di dolore, la qualità della guarigione della ferita e la possibile comparsa di una fistola salivare, ovvero una piccola fuoriuscita di saliva attraverso la ferita chirurgica. Vengono inoltre controllati eventuali segni di infezione o gonfiore per garantire che la procedura sia sicura.

Chi può partecipare allo studio?

  • Deve essere stata confermata la necessità di un intervento di parotidectomia parziale, ovvero la rimozione di una parte della ghiandola parotide (una ghiandola situata davanti all’orecchio che produce saliva) a causa di un tumore.
  • Il paziente deve avere un’età pari o superiore a 18 anni.
  • Le pazienti che potrebbero rimanere incinte devono utilizzare un metodo contraccettivo attivo (un sistema per evitare una gravidanza).
  • Il paziente deve essere regolarmente iscritto o avere diritto a ricevere prestazioni da un sistema di sicurezza sociale (la copertura sanitaria pubblica).

Chi non può partecipare allo studio?

  • Avere avuto in passato una reazione allergica ai medicinali anestetici locali della famiglia delle aminoammidi, ovvero farmaci usati per bloccare temporaneamente la sensibilità al dolore.
  • Avere una storia di gravi malattie del sistema nervoso, come l’epilessia (una condizione che causa convulsioni improvvise) o le neuropatie periferiche (danni ai nervi che possono causare formicolio o perdita di sensibilità).
  • Presentare fattori di rischio per il cuore e i vasi sanguigni, tra cui ipertensione grave (pressione arteriosa molto alta), aritmie (battito cardiaco irregolare), blocco cardiaco (un’interruzione del segnale elettrico del cuore), insufficienza cardiaca (quando il cuore non pompa bene il sangue), malattia coronarica (problemi alle arterie che portano sangue al cuore) o l’uso di farmaci per regolare il battito cardiaco.
  • Avere gravi malattie al fegato o ai reni, come l’insufficienza di questi organi, che significa che non funzionano più correttamente.
  • Presentare acidosi (un eccesso di acidità nel sangue) o sepsi (una risposta molto grave dell’organismo a un’infezione).

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando
01.02.2026

Sedi della sperimentazione

Bupivacaina è un farmaco utilizzato per bloccare il dolore, agendo come un anestetico locale per rendere l’area interessata insensibile durante e dopo l’intervento.

Desametasone è un farmaco che serve a ridurre l’infiammazione e a diminuire il gonfiore, aiutando a gestire la risposta del corpo dopo l’operazione.

Parotid tumor – Si tratta di una crescita anomala di tessuto che si sviluppa all’interno della ghiandola parotide, situata davanti all’orecchio. Questa condizione può manifestarsi come un rigonfiamento indolore nella zona della mascella o del collo. La progressione dipende dalla natura della massa, che può rimanere localizzata o crescere lentamente nel tempo. In alcuni casi, la presenza della massa può influenzare la normale funzione della ghiandola salivare.

ID della sperimentazione:
2025-524358-32-00
Codice del protocollo:
LOCAL/2025/BL01
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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