Studio sull’uso di ABBV-142 per il trattamento di adulti con fibrosi polmonare idiopatica

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda la fibrosi polmonare idiopatica, una malattia rara che causa il progressivo irrigidimento del tessuto polmonare, rendendo difficile la respirazione. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco sperimentale denominato ABBV-142, somministrato tramite infusione endovenosa, ovvero una soluzione iniettata direttamente in una vena. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo invece del farmaco attivo.

Il farmaco in esame è un anticorpo monoclonale progettato per agire sul recettore dell’acido lisofosfatidico 1. Un anticorpo monoclonale è una proteina creata in laboratorio per colpire in modo specifico determinate cellule o molecole nel corpo. Durante lo studio, i partecipanti verranno monitorati per osservare come la malattia evolve e per controllare la comparsa di eventuali effetti collaterali.

Chi può partecipare allo studio?

  • L’età del paziente deve essere di almeno 40 anni.
  • Deve esserci una diagnosi di Fibrosi Polmonare Idiopatica (una malattia che causa cicatrici ai polmoni che ne riducono la funzione) avvenuta negli ultimi 7 anni.
  • La diagnosi deve essere confermata tramite una TAC ad alta risoluzione (un esame radiologico dettagliato dei polmoni) che mostri un modello di danno polmonare chiamato UIP o probabile UIP, che è il segno tipico di questa malattia.
  • In alcuni casi, la diagnosi può essere confermata attraverso una biopsia polmonare (il prelievo di un piccolo pezzetto di tessuto polmonare per esaminarlo al microscopio).
  • Il paziente deve aver assunto farmaci antifibrotici (medicinali che servono a rallentare la formazione di cicatrici nei polmoni) in modo stabile per almeno 8 settimane, oppure non deve averli assunti per almeno 4 settimane.
  • La capacità vitale forzata (FVC), che è la quantità massima di aria che una persona può espellere dai polmoni con forza, deve essere pari o superiore al 45% rispetto a quanto atteso per una persona sana.
  • La capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO), che misura la capacità dei polmoni di trasferire l’ossigeno nel sangue, deve essere pari o superiore al 25% rispetto al valore normale previsto.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di un’ostruzione delle vie respiratorie, identificata come un valore del rapporto tra il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) (la quantità di aria espulsa con forza nel primo secondo di un respiro) e la capacità vitale forzata (FVC) (la quantità totale di aria che si può espirare con forza dopo una respirazione profonda) inferiore a 0,7.
  • Diagnosi di un peggioramento improvviso e grave (esacerbazione) della malattia polmonare nei 4 mesi precedenti o durante il periodo di valutazione iniziale.
  • Presenza di un’infezione delle basse vie respiratorie, come ad esempio una polmonite (un’infiammazione dei polmoni causata da germi) o la tubercolosi (una malattia infettiva che colpisce i polmoni), che abbia richiesto l’uso di farmaci antimicrobici (medicine per combattere batteri o altri microrganismi) nelle 4 settimane precedenti o durante il periodo di valutazione.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria Atene Grecia
Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet Budapest Ungheria
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Pessac Francia
University Of Debrecen Debrecen Ungheria
Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E. Porto Portogallo
Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata Roma Italia
Clinic Of Pulmonology Semmelweis University Budapest Ungheria
Centre Hospitalier Regional De Marseille Marsiglia Francia
Hospital Clinico Universitario De Valencia València Spagna
Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta Bucarest Romania
General University Hospital Of Patras Patrasso Grecia
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spagna
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji Varsavia Polonia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italia
Klinikum Konstanz GmbH Konstanz Germania
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd. Sofia Bulgaria
Uwqjuaa Lelxw dv Szhjt da Abmoaoq Ehtphx Faro Portogallo
Kvoegi Dlrocbhxmh Donaustauf Germania

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Bulgaria Bulgaria
Non ancora reclutando
01.04.2026
Francia Francia
Non ancora reclutando
01.04.2026
Germania Germania
Non ancora reclutando
01.04.2026
Grecia Grecia
Non ancora reclutando
01.04.2026
Italia Italia
Non ancora reclutando
01.04.2026
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
01.04.2026
Portogallo Portogallo
Non ancora reclutando
01.04.2026
Romania Romania
Non ancora reclutando
01.04.2026
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
01.04.2026
Svezia Svezia
Non ancora reclutando
01.04.2026
Ungheria Ungheria
Non ancora reclutando
01.04.2026

Sedi della sperimentazione

ABBV-142 è un farmaco sperimentale somministrato tramite infusione in vena. Questo anticorpo è progettato per agire su un recettore specifico all’interno del corpo che potrebbe giocare un ruolo nello sviluppo della fibrosi polmonare idiopatica, con l’obiettivo di testarne l’efficacia e la sicurezza nel trattamento di questa malattia.

Malattie in studio:

Idiopathic Pulmonary Fibrosis – Questa malattia è caratterizzata dalla formazione di tessuto cicatriziale nei polmoni. Con il passare del tempo, questo tessuto diventa sempre più spesso e rigido. Di conseguenza, i polmoni perdono la loro naturale elasticità. Questo processo rende sempre più difficile il passaggio dell’ossigeno attraverso i polmoni verso il sangue. La condizione progredisce gradualmente nel corso degli anni.

ID della sperimentazione:
2024-518013-25-00
Codice del protocollo:
M25-268
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla sicurezza ed efficacia del peptide LTI-03 per inalazione in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica diagnosticata negli ultimi 5 anni

    In arruolamento

    Germania Polonia
  • Studio del Tezepelumab in pazienti con malattia polmonare interstiziale fibrosante progressiva con eosinofilia

    In arruolamento

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    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania