Studio sull’uso del metilprednisolone rispetto al cloruro di sodio in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST.

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda l’uso di un farmaco chiamato metilprednisolone per trattare l’infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, una condizione medica grave che si verifica quando il flusso di sangue al cuore viene interrotto. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia dell’infusione di questo glucocorticoide, ovvero un tipo di farmaco che riduce l’infiammazione, somministrato prima di raggiungere l’ospedale rispetto a un placebo.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno tramite infusione endovenosa, cioè una somministrazione di liquidi direttamente nelle vene, o il farmaco attivo o una soluzione di cloruro di sodio. La procedura prevede la somministrazione di una dose elevata di medicinale nei primi momenti dell’emergenza medica per osservare gli effetti sul decorso della malattia.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un’età pari o superiore a 18 anni, incluse le donne in età fertile.
  • Presentare un dolore al petto iniziato improvvisamente da meno di 24 ore.
  • Essere affetti da STEMI, ovvero un tipo di infarto miocardico (un attacco di cuore causato dall’improvviso blocco del flusso di sangue al cuore) che mostra segni specifici durante l’elettrocardiogramma, un esame che registra l’attività elettrica del cuore.
  • L’esame elettrocardiografico deve mostrare alterazioni del segmento ST, che è una parte specifica del tracciato elettrico del cuore che può indicare un danno in corso.
  • Il paziente può presentare un blocco di branca sinistra, una condizione in cui l’impulso elettrico che fa battere il cuore incontra un ritardo o un’interruzione in una parte del sistema elettrico cardiaco.
  • Il paziente può presentare segni di un infarto posteriore, ovvero un attacco di cuore che colpisce la parte posteriore del muscolo cardiaco.
  • Il paziente può presentare segni che indicano l’ostruzione dell’arteria coronaria principale sinistra, che è il vaso sanguigno più importante che porta sangue e ossigeno al cuore.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Sospetto di un tipo diverso di infarto miocardico acuto di tipo I, ovvero un attacco cardiaco che non è causato dalla rottura di una placca nelle arterie del cuore.
  • Presenza di un arresto cardiaco avvenuto fuori dall’ospedale, ovvero una situazione in cui il cuore smette improvvisamente di battere prima di raggiungere il pronto soccorso.
  • Conoscenza di una allergia ai glucocorticoidi, che sono farmaci utilizzati per ridurre l’infiammazione nel corpo.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Rigshospitalet Copenaghen Danimarca
Odense University Hospital Odense Danimarca
Aarhus Universitet Aarhus Danimarca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
15.04.2026

Sedi della sperimentazione

Metilprednisolone è un farmaco antinfiammatorio e steroideo che viene somministrato attraverso una flebo per ridurre l’infiammazione nel corpo durante un attacco cardiaco.

ST-segment Elevation Myocardial Infarction – Questa condizione si verifica quando il flusso di sangue diretto a una parte del muscolo cardiaco viene completamente bloccato da un coagulo. La mancanza di ossigeno causa un danno diretto alle cellule del cuore. Il processo inizia solitamente con la rottura di una placca all’interno di un’arteria coronaria. Questa interruzione improvvisa provoca un cambiamento specifico nelle attività elettriche del cuore rilevabili attraverso strumenti medici. Se il blocco persiste, il tessuto muscolare interessato può subire alterazioni strutturali.

ID della sperimentazione:
2025-524320-21-00
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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