Studio sull’efficacia e la sicurezza di petosemtamab e pembrolizumab in adulti con tumore del polmone non a piccole cellule

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda il trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule, una forma di cancro che colpisce le cellule polmonari. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza dell’uso combinato di due farmaci: petosemtamab e pembrolizumab. Questi medicinali vengono somministrati attraverso una perfusione endovenosa, ovvero una procedura che permette al farmaco di entrare direttamente nel flusso sanguigno tramite una vena.

Il percorso dello studio prevede la somministrazione periodica di questi due trattamenti per osservare come il corpo reagisce e come il tumore risponde alla terapia. Durante il periodo di osservazione, verranno monitorati diversi aspetti relativi alla salute dei partecipanti e alla gestione della malattia.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato, ovvero il documento scritto che spiega i dettagli dello studio.
  • Il paziente deve essere in grado di fornire il proprio consenso scritto e deve essere disposto a seguire tutte le procedure dello studio e le regole sull’uso di metodi contraccettivi (metodi per evitare una gravidanza).
  • Il paziente deve avere una buona funzione ematologica, ovvero il sangue deve presentare valori normali di: piastrine (cellule che aiutano la coagulazione), neutrofili (un tipo di globuli bianchi che combattono le infezioni) e emoglobina (una proteina che trasporta l’ossigeno nel corpo).
  • Il paziente deve avere una buona funzione renale, misurata attraverso la clearance della creatinina, che indica quanto bene i reni riescono a filtrare e pulire il sangue.
  • Deve essere presente almeno una lesione misurabile, ovvero una zona di malattia identificabile tramite esami come la TAC o la Risonanza Magnetica (RM), che abbia dimensioni specifiche e che possa essere monitorata nel tempo.
  • Il paziente deve avere un ECOG performance status di 0 o 1, un punteggio che indica il livello di autonomia e la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane.
  • Secondo il parere del medico, la speranza di vita deve essere di almeno 12 settimane.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Presenza di metastasi nel sistema nervoso centrale, ovvero cellule tumorali che si sono diffuse al cervello o al midollo spinale, che non sono state ancora curate.
  • Presenza di meningite carcinomatosa, una condizione in cui le cellule del tumore colpiscono le membrane che rivestono il cervello.
  • Coloro che hanno già curato le metastasi al cervello possono partecipare solo se le immagini mediche (come la risonanza magnetica) mostrano che la malattia è stabile e non sta peggiorando da almeno 4 settimane.
  • Presenza di sintomi neurologici (come problemi di movimento o di parola) causati dal tumore o dalla sua cura; tali sintomi devono essere scomparsi o tornati allo stato iniziale prima di iniziare.
  • Uso di steroidi (farmaci che riducono l’infiammazione) per curare il cervello: l’assunzione deve essere terminata almeno 3 giorni prima di ricevere il farmaco dello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico che utilizza un farmaco sperimentale nelle 4 settimane precedenti la prima dose di questo trattamento.
  • Aver ricevuto il farmaco petosemtamab in qualsiasi momento precedente, indipendentemente dal fatto che sia stato ricevuto durante uno studio clinico o meno.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italia
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spagna
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil Créteil Francia
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Francia
CHU Grenoble Alpes La Tronche Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Katholieke Universiteit te Leuven Lovanio Belgio
Comite Entreprise Paul Papin Angers Francia
Institut Curie – Site Paris Parigi Francia
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italia

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Institut Jules Bordet Anderlecht Belgio
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spagna
Hospital Quironsalud Malaga Málaga Spagna
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil Las Palmas de Gran Canaria Spagna
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milano Italia
Hospital Alvaro Cunqueiro Vigo Spagna
Hospital Universitario Lucus Augusti Lugo Spagna
Hopital Beaujon Clichy Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Francia
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznań Polonia
Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy Otwock Polonia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando
02.12.2025
Francia Francia
Reclutando
02.12.2025
Italia Italia
Reclutando
02.12.2025
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
02.12.2025
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
02.12.2025
Spagna Spagna
Reclutando
02.12.2025

Sedi della sperimentazione

Petosemtamab è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa che viene studiato per la sua capacità di combattere i tumori nelle persone affette da tumore al polmone non a piccole cellule.

Pembrolizumab è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa che aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e ad attaccare le cellule tumorali.

Non-Small Cell Lung Cancer – Questa patologia è un tipo di tumore che origina nelle cellule dei polmoni che non appartengono alle cellule più piccole e che producono muco. La malattia si sviluppa quando le cellule polmonari crescono in modo incontrollato, formando masse o noduli. Con il passare del tempo, queste cellule possono espandersi all’interno del tessuto polmonare. La progressione può interessare diverse parti del polmone o coinvolgere altre zone del corpo. Le cellule tumorali si moltiplicano in modo anomalo, alterando il normale funzionamento dell’organo.

ID della sperimentazione:
2025-522867-13-00
Codice del protocollo:
MCLA-158-CL04
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio su zongertinib con carboplatino o cisplatino e pemetrexed, con o senza pembrolizumab, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico con mutazioni HER2 non trattati in precedenza

    In arruolamento

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    Francia Germania Spagna
  • Studio sulla sicurezza e gli effetti del farmaco TUB-030 in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

    In arruolamento

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    Farmaci in studio:
    Francia Romania Spagna