Questo studio è volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di BupiZenge rispetto alla lidocaina per il trattamento del dolore causato dalla mucosite orale, una condizione che comporta infiammazione e piaghe all’interno della bocca, spesso associata al tumore della testa e del collo.
Il trattamento oggetto di analisi consiste in una pastiglia da sciogliere in bocca contenente bupivacaina cloridrato monoidrato, mentre il prodotto di confronto è una soluzione orale a base di lidocaina cloridrato. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per gestire la sensazione di dolore durante e dopo il periodo di radioterapia.



Danimarca
Germania
Norvegia
Svezia