Lo studio esamina il trattamento dell’epatite alcolica grave, una condizione infiammatoria del fegato causata dal consumo eccessivo di alcol. La ricerca valuterà l’efficacia di diversi approcci terapeutici utilizzando due medicinali principali: il prednisolone, un corticosteroide che riduce l’infiammazione, e la N-acetilcisteina, un farmaco che aiuta a proteggere il fegato.
Il trattamento prevede tre diverse modalità: la prima consiste nella somministrazione standard di prednisolone per 30 giorni; la seconda combina il prednisolone standard con N-acetilcisteina per 5 giorni; la terza prevede un trattamento prolungato con prednisolone per 60 giorni. Durante lo studio, alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo invece del trattamento attivo.
Lo scopo principale dello studio è determinare quale di questi approcci terapeutici sia più efficace nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti con funzione epatica compensata dopo 90 giorni di trattamento. Il prednisolone verrà somministrato in forma di compresse orodispersibili o capsule, mentre la N-acetilcisteina verrà somministrata per via endovenosa.
Francia 