Studio sul tarlatamab in combinazione con durvalumab, carboplatino ed etoposide come trattamento di prima linea per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso

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Amgen Inc.

What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso, un tipo aggressivo di tumore al polmone che rappresenta il 10-15% di tutti i tumori polmonari. La ricerca valuterà l’efficacia di una nuova combinazione di farmaci che include il tarlatamab, un nuovo farmaco sperimentale, insieme a durvalumab, carboplatino e etoposide, confrontandola con il trattamento standard che include solo gli ultimi tre farmaci menzionati.

Il carcinoma polmonare a piccole cellule è caratterizzato da una crescita rapida e dalla tendenza a diffondersi velocemente in altre parti del corpo. Circa il 70% dei pazienti viene diagnosticato quando la malattia è già in fase avanzata, con metastasi diffuse o con un volume del tumore troppo esteso per essere trattato efficacemente con la radioterapia.

Lo studio ha l’obiettivo principale di verificare se l’aggiunta del tarlatamab al trattamento standard possa prolungare la sopravvivenza dei pazienti. I partecipanti riceveranno i farmaci attraverso infusione endovenosa. Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali che potrebbero manifestarsi.

1 Inizio del trattamento

Il paziente riceverà una combinazione di farmaci attraverso infusione endovenosa. I farmaci principali sono:

– Tarlatamab in combinazione con Durvalumab

– Carboplatino

– Etoposide

2 Cicli di terapia

Il trattamento viene somministrato in cicli regolari attraverso infusione endovenosa

Durante ogni visita, verranno effettuati controlli della funzionalità degli organi principali:

– Esami del sangue per verificare i valori ematici

– Controllo della funzionalità renale

– Monitoraggio della funzionalità epatica

– Valutazione della funzionalità cardiaca

3 Monitoraggio continuo

Durante il periodo di trattamento verranno controllati:

– La risposta del tumore alla terapia

– Gli eventuali effetti collaterali

– I livelli di Tarlatamab nel sangue

– La formazione di anticorpi contro il Tarlatamab

4 Valutazione della progressione

Verranno effettuati controlli periodici per valutare:

– La sopravvivenza complessiva

– La progressione della malattia

– La risposta al trattamento

– La durata della risposta al trattamento

Who Can Join the Study?

Il paziente deve fornire il consenso informato prima di iniziare qualsiasi procedura dello studio.
Età minima di 18 anni o superiore secondo i requisiti legali del paese.
Diagnosi documentata di carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso confermata da esame istologico o citologico.
Presenza di malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1.
Nessun trattamento precedente per questo tipo di tumore, salvo casi specifici dopo consulto medico.
Idoneità a ricevere il trattamento con carboplatino, etoposide e durvalumab come terapia di prima linea.
Stato di performance ECOG di 0 o 1 (indica che il paziente è in grado di svolgere attività quotidiane).
Aspettativa di vita minima di 12 settimane.
Funzionalità degli organi adeguata, che include:
- Valori del sangue nella norma
- Funzionalità renale normale
- Funzionalità epatica nella norma
- Nessuna necessità di ossigeno supplementare
- Funzionalità cardiaca normale con frazione di eiezione ≥50%

Who Cannot Join the Study?

Pazienti con età inferiore ai 18 anni
Pazienti con metastasi cerebrali non trattate (diffusione del tumore al cervello che non ha ricevuto terapia)
Pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia sistemica (trattamento che agisce su tutto il corpo) per il tumore polmonare a piccole cellule
Pazienti con gravi malattie cardiache, inclusi:
- Insufficienza cardiaca (quando il cuore non pompa il sangue efficacemente)
- Aritmie (battito cardiaco irregolare) non controllate
Pazienti con gravi malattie del fegato o dei reni
Pazienti con infezioni attive che richiedono terapia antibiotica
Donne in gravidanza o in allattamento
Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
Pazienti con malattie autoimmuni (quando il sistema immunitario attacca il proprio corpo) attive
Pazienti che non possono sottoporsi regolarmente ai controlli previsti dallo studio

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito	Città	Paese
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l.	Meldola	Italia
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe	Valencia	Spagna
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda	Majadahonda	Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron	Barcellona	Spagna
Uniwersyteckie Centrum Kliniczne	Danzica	Polonia
Jxnwc Zrnwhpizwh	Hasselt	Belgio
Cbwmei hudmjaavrgw unvqzrwypzbix dt Ljwzf	Liegi	Belgio
Awggrecf Zvyxrcluhz Dvmgd	Roeselare	Belgio
Ud Lgxjuh	Lovanio	Belgio
Cczuox Hsuopohifxn Uxlazldoioiis Dwzurm Gjkkgnq Sdipeuygpqokclqzvcjwuhuulf	Yvoir	Belgio
Rdomzcwcuvovuw	Copenaghen	Danimarca
Rwvvtv Mytcoxndoke	Aarhus	Danimarca
Kyqohzobnrv Nkfvexfn Gute	Francoforte sul Meno	Germania
Kbneautu dkj Sebzl Ktkwp gycqo	Colonia	Germania
Uiqqegoamaapqtlbpplob Saifwbiezgiqcgkmye Aik	Kiel	Germania
Tydablrxnb Uekncecwscds Dubzwlt	Dresda	Germania
Ucfesdgcvqyabtblfkqrc Edwpj Ajx	Essen	Germania
Unshhzspuknipyysmyeit Wwedefead Aog	Würzburg	Germania
Ajlzppbgl Knqdsh Gyruteq Gnco	Gauting	Germania
Ljbgeoazdhln Gsmqambriupnm Gcaq	Grosshansdorf	Germania
Kivxqjmn Chfddxre gdcmr	Chemnitz	Germania
Arlstsuwd Hpciqiei	Atene	Grecia
Hodhf Dyygyk Hmboynrd Cnnwuf	Atene	Grecia
Axhcqh Mkicxkv Cdjzdk Seiq	Salonicco	Grecia
Cnjpcc Rrpebnmz Cezvnfes Dz Voghxn Saejom	Verona	Italia
Ixenlfbh Tfogsb Bxgj Gdzykrtg Ptspx If	Bari	Italia
Ckfzezks Gmrtoazfr Sjovie	Bergamo	Italia
Imncgxsg Ejxrglb Dc Oneolajao Sadeir	Milano	Italia
Aqhufsd Opsvnpmxtzt S Glcynthx Ayfdrxaumc	Roma	Italia
Hagndrdq Cyx Tztm Spbf	Lisbona	Portogallo
Hdzdnxpz Dl Lvh Szov	Lisbona	Portogallo
Uvqxcfd Lwnrz Dl Sxxms Dd Mjeobmvlkg Ekvipx	Senhora da Hora	Portogallo
Anthoyyqdi Zddxauoifw Mljssoeojq	Maastricht	Paesi Bassi
Etmiogx Uydahcthxwab Mudxsxt Czmxyec Rmrecqeyt (enhovrv Mji	Rotterdam	Paesi Bassi
Usxhgycgmati Mczkhra Ciolqzx Gzvaeflbq	Groninga	Paesi Bassi
Mzhxahg Ufusgxvtyn Ok Ghhf	Graz	Austria
Unriqjyznqnwmxidhjjcy Kmlug	Krems sul Danubio	Austria
Hly Sdkpij Awtq	Rimouski	Francia
Cunqpe Hjbhrvknbff Uvmupauwcaeut Rxjyv	Rouen	Francia
Cckmel Hezzkkafetv Rtqgupml Dh Mkvbytxav	Marsiglia	Francia
Cijiqr Lvsi Bjkzpv	Lione	Francia
Cxgkrk Hlytcndbxku Izyqcyrjisupu Cqlgjdk	Créteil	Francia
Ijdosnuj Cwexv	Parigi	Francia
Cuuwen Hldvoeoxyxz Uirbsfinhpxpf Dl Tkatvzwg	Tolosa	Francia
Cplksj Hdtuxwtlkit Uhhrodfxzmxoh Dl Nfphyt	Nantes	Francia
Rjguktrjai Pljyboxvktyti Crqswsd	Törökbálint	Ungheria
Orcboncf Kaawbsq Ptllgsjtugzhl Idaalgu	Budapest	Ungheria
Mlgmke Gvnjewtzrybb	Gyöngyös	Ungheria
Iygxskebds Rugzrhix Dq Ojhycsotp Ihla	Iași	Romania
Itmkkrnyh Or Ocknvvme Pdgd Do Iqc Cgqgwepmp Cbhb Nafjrm	Cluj-Napoca	Romania
Hkrhmzcr Udrrtjuyoeeph Rqegc Y Cuvfe	Madrid	Spagna
Hprzjpji Dr Ls Sqbxq Cqvm I Sord Pft	Barcellona	Spagna
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Hizrfwzb Rouvnprg Ujwoqviobtfaa dc Mqkgps	Malaga	Spagna
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Trial status

Paese	Stato	Inizio del reclutamento
Austria	Non ancora reclutando	–
Belgio	Non ancora reclutando	–
Danimarca	Non ancora reclutando	–
Francia	Non ancora reclutando	–
Germania	Non ancora reclutando	–
Grecia	Non ancora reclutando	–
Italia	Non ancora reclutando	–
Paesi Bassi	Non ancora reclutando	–
Polonia	Non ancora reclutando	–
Portogallo	Non ancora reclutando	–
Romania	Non ancora reclutando	–
Spagna	Non ancora reclutando	–
Ungheria	Non ancora reclutando	–

Trial locations

Farmaci indagati:

Tarlatamab è un nuovo farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento del cancro al polmone a piccole cellule. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento.

Durvalumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Funziona bloccando una proteina che impedisce al sistema immunitario di attaccare il tumore.

Carboplatino è un chemioterapico comunemente usato nel trattamento del cancro. Agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e moltiplicarsi.

Etoposide è un altro farmaco chemioterapico che viene utilizzato in combinazione con altri medicinali per il trattamento del cancro al polmone. Funziona bloccando un enzima necessario per la crescita delle cellule tumorali.

Small cell lung cancer (ES-SCLC) – È un sottotipo aggressivo di cancro al polmone con differenziazione neuroendocrina, fortemente associato al fumo. Rappresenta dal 10% al 15% di tutti i casi di cancro al polmone ed è caratterizzato da una rapida crescita e un breve tempo di raddoppiamento delle cellule tumorali. La malattia si distingue per la sua capacità di formare precocemente lesioni metastatiche diffuse. Circa il 70% dei pazienti viene diagnosticato allo stadio esteso (ES-SCLC), presentando metastasi distanti o un volume tumorale o nodale significativo. La malattia mostra un’elevata frazione di crescita e una particolare predisposizione alla diffusione precoce nell’organismo.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 01:15

Trial ID:

2024-520050-38-00

Protocol code:

20240178

Trial Phase:

Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

Data di inizio: 2021-11-23

Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

Non in reclutamento

2 1 1

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…
Malattie indagate:
- Tumore maligno
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

Non ancora in reclutamento

1

Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…
Farmaci indagati:
- Lenvatinib
- Pembrolizumab