Studio sugli effetti di evolocumab e atorvastatina sul metabolismo del colesterolo e degli acidi biliari in volontari sani

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra su come i farmaci PCSK9-inibitori e le statine influenzano il metabolismo del colesterolo e degli acidi biliari nel corpo umano. I farmaci studiati sono l’evolocumab, un PCSK9-inibitore, e l’atorvastatina, una statina. L’evolocumab viene somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea, mentre l’atorvastatina è disponibile in compresse da assumere per via orale.

Lo scopo dello studio è comprendere meglio gli effetti di questi farmaci sul metabolismo del colesterolo e degli acidi biliari. Il metabolismo si riferisce a come il corpo elabora e utilizza queste sostanze. Lo studio coinvolge volontari sani, il che significa che i partecipanti non hanno malattie specifiche legate al colesterolo o agli acidi biliari. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei farmaci o un placebo e verranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei parametri del metabolismo del colesterolo e degli acidi biliari.

Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di due mesi. I partecipanti saranno seguiti attentamente per valutare come i farmaci influenzano il loro corpo. Questo aiuterà i ricercatori a raccogliere informazioni preziose su come migliorare il trattamento delle condizioni legate al colesterolo e agli acidi biliari in futuro.

1 inizio dello studio

Dopo l’accettazione nello studio, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e delle aspettative.

Verranno raccolte informazioni di base sulla salute e sulla storia medica.

2 somministrazione di <b>atorvastatina</b>

Verrà somministrato il farmaco atorvastatina per via orale.

La dose e la frequenza saranno specificate dal personale medico e dovranno essere seguite attentamente.

3 somministrazione di <b>evolocumab</b>

Verrà somministrato il farmaco evolocumab tramite iniezione sottocutanea.

La dose e la frequenza saranno specificate dal personale medico e dovranno essere seguite attentamente.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare i cambiamenti nei parametri del metabolismo del colesterolo e degli acidi biliari.

Saranno eseguiti esami del sangue e altre valutazioni mediche secondo il programma stabilito.

5 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, verranno raccolti e analizzati tutti i dati per valutare gli effetti dei farmaci.

Verrà fornito un riepilogo dei risultati e delle conclusioni tratte dallo studio.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un volontario sano, cioè una persona che non ha malattie attive.
  • Avere un’età compresa tra i 18 e i 64 anni.
  • Essere di sesso maschile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono volontari sani. Questo significa che i partecipanti devono essere in buona salute generale.
  • Solo uomini possono partecipare. Le donne non sono ammesse a questo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questo include persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o che potrebbero essere a rischio di sfruttamento.

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Nome del sito Città Paese Stato
Kejdjjghak Uqmbpzcwtu Hwozfguj comune di Huddinge Svezia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Atorvastatina è un farmaco comunemente usato per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue. Funziona riducendo la quantità di colesterolo prodotta dal fegato. Questo aiuta a prevenire problemi cardiaci e vascolari, come infarti e ictus. Nel contesto dello studio clinico, l’atorvastatina viene utilizzata per capire meglio come influisce sul metabolismo del colesterolo e degli acidi biliari nel corpo umano.

Evolocumab è un tipo di farmaco noto come inibitore PCSK9. Viene utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo LDL, spesso chiamato “colesterolo cattivo”, nel sangue. Evolocumab agisce bloccando una proteina nel fegato che normalmente riduce la capacità del corpo di eliminare il colesterolo LDL. Questo farmaco è studiato per comprendere il suo effetto sul metabolismo del colesterolo e degli acidi biliari nel corpo umano.

Volontari sani – I volontari sani sono individui che partecipano a studi clinici senza avere alcuna malattia o condizione medica diagnosticata. Questi partecipanti sono essenziali per comprendere come un farmaco o un trattamento influisce su un organismo umano in assenza di patologie preesistenti. La loro partecipazione aiuta a stabilire un punto di riferimento per confrontare gli effetti del trattamento su individui con condizioni mediche specifiche. Durante lo studio, i volontari sani possono essere monitorati per cambiamenti nei parametri fisiologici o biochimici. Questi studi possono includere l’osservazione del metabolismo di sostanze come il colesterolo e gli acidi biliari. I risultati ottenuti dai volontari sani sono cruciali per la ricerca medica e lo sviluppo di nuovi trattamenti.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:56

ID della sperimentazione:
2023-505726-34-02
NCT ID:
NCT06140095
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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