Universitair Ziekenhuis Gent
Gand, Belgio
In reclutamento
Studio sugli effetti della pseudoefedrina sulla performance ciclistica in volontari sani
Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge
Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.
Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sugli effetti della pseudoefedrina, un farmaco utilizzato per migliorare le prestazioni fisiche, in particolare durante attività di resistenza come il ciclismo. La ricerca coinvolge volontari sani e mira a comprendere come una dose completa di 240 mg di pseudoefedrina influenzi le prestazioni ciclistiche dopo una simulazione di gara estenuante. La pseudoefedrina è un tipo di farmaco chiamato simpaticomimetico, che può influenzare il sistema nervoso simpatico, aumentando la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna.
Durante lo studio, i partecipanti assumeranno compresse di Vasocedine pseudoefedrina da 60 mg, e in alcuni casi, verrà utilizzato un placebo per confrontare i risultati. L'obiettivo principale è identificare i cambiamenti nella durata della prova a tempo e nella potenza media quando si confrontano le prove con placebo e quelle con l'assunzione di pseudoefedrina. Inoltre, verranno esaminati i cambiamenti nei parametri fisiologici, come quelli cardiovascolari e metabolici, durante una simulazione di gara ciclistica di 90 minuti.
Lo studio prevede anche di determinare i livelli di pseudoefedrina nel sangue e nelle urine dopo l'assunzione del farmaco, utilizzando diversi metodi di campionamento. I partecipanti saranno monitorati per valutare come la pseudoefedrina influisce sulle loro prestazioni fisiche e sui parametri fisiologici, fornendo informazioni utili per comprendere meglio l'efficacia e la sicurezza di questo farmaco in un contesto sportivo.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
8 criteri
- Essere un volontario sano, cioè una persona senza malattie o condizioni mediche rilevanti.
- Avere un VO2max superiore a 60 ml/min/kg di peso corporeo per gli uomini. Il VO2max è una misura della capacità del corpo di utilizzare ossigeno durante l'esercizio fisico intenso.
- Avere un VO2max superiore a 50 ml/min/kg di peso corporeo per le donne.
- Avere un volume medio di allenamento di più di 10 ore a settimana, di cui più di 3 ore di allenamento in bicicletta.
- Avere l'approvazione medica per competere in sport agonistici.
- Avere un'età compresa tra 18 e 40 anni.
- Per le donne, utilizzare attivamente un contraccettivo ormonale combinato (contenente estrogeni e progestinici) o solo progestinico secondo le linee guida per più di 1 mese.
- Parlare olandese.
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Non possono partecipare persone che non sono volontari sani. Questo significa che chi ha problemi di salute non può partecipare.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero essere più a rischio di avere problemi durante lo studio.
Clinical Trials Concierge
Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Centri verificati
Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro
Risponde ai pazienti
Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
In reclutamentoNon trovi il tuo paese?
Non sai che cosa fare adesso?
Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
Farmaci in studio
Pseudoefedrina è un farmaco comunemente utilizzato per alleviare la congestione nasale causata da raffreddori, allergie o sinusiti. In questo studio clinico, viene esaminato per il suo potenziale effetto ergogenico, ovvero la capacità di migliorare le prestazioni fisiche. I ricercatori stanno cercando di capire se l'assunzione di pseudoefedrina possa migliorare le prestazioni di ciclismo dopo una simulazione di gara estenuante in atleti altamente allenati. L'obiettivo è determinare se questo farmaco possa aiutare a migliorare la resistenza e le prestazioni fisiche in condizioni di sforzo intenso.
Che cosa si sa già del trattamento
Pseudoefedrina – La pseudoefedrina è un farmaco somministrato per via orale, solitamente sotto forma di compresse o capsule. Attualmente, è oggetto di studio per i suoi effetti ergogenici, ovvero la capacità di migliorare le prestazioni fisiche, in particolare in contesti di resistenza come il ciclismo. Le principali indicazioni terapeutiche includono l'uso come decongestionante nasale, ma in questo contesto viene studiata per il suo potenziale di migliorare le prestazioni atletiche. A livello molecolare, la pseudoefedrina agisce stimolando il sistema nervoso simpatico, aumentando la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna, il che può migliorare la resistenza fisica. Farmacologicamente, è classificata come un simpaticomimetico, una sostanza che imita gli effetti dell'adrenalina nel corpo.
Malattie studiate
Volontari sani – I volontari sani sono individui che partecipano a studi clinici senza avere alcuna malattia o condizione medica diagnosticata. Questi partecipanti sono utilizzati per stabilire un confronto di base per valutare gli effetti di un trattamento o di un farmaco. Durante lo studio, i volontari sani possono essere sottoposti a vari test per monitorare i cambiamenti fisiologici o le reazioni al trattamento. La loro partecipazione è fondamentale per comprendere come un trattamento influisce su un organismo non affetto da malattie. I dati raccolti da questi volontari aiutano a determinare la sicurezza e l'efficacia di nuovi trattamenti.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-513810-36-00Codice del protocolloONZ-2023-0546Partecipanti previsti30 personePromotoreUniversiteit Gent
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?