Studio sugli effetti della prometazina sulla coordinazione bimanuale in volontari sani
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sugli effetti del farmaco prometazina e della gravità alterata sulla coordinazione bimanuale, cioè l'abilità di usare entrambe le mani insieme in modo coordinato. La prometazina è un farmaco comunemente usato per trattare allergie, nausea e disturbi del sonno. Lo studio coinvolge volontari sani per esaminare come la prometazina possa influenzare la loro capacità di eseguire compiti che richiedono l'uso coordinato di entrambe le mani in condizioni di gravità variabile, come quelle che si verificano durante un volo parabolico.
Lo scopo dello studio è capire meglio come la prometazina e i cambiamenti nella gravità influenzano la coordinazione bimanuale. I partecipanti assumeranno il farmaco e saranno esposti a diverse condizioni di gravità per vedere come queste influenzano la loro performance in compiti specifici. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, una sostanza senza effetti attivi, per confrontare i risultati.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati mentre eseguono compiti di coordinazione bimanuale in diverse condizioni di gravità. Questo aiuterà i ricercatori a capire se la prometazina ha un impatto significativo sulla capacità di coordinazione e se l'esposizione ripetuta a gravità alterata modifica le prestazioni. Lo studio è progettato per durare alcuni mesi e mira a fornire nuove informazioni su come i farmaci e le condizioni ambientali influenzano le abilità motorie complesse.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
8 criteri
- Essere un volontario sano (uomini o donne).
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 55 anni.
- Avere un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 (non obesi). Il BMI è un numero calcolato dal peso e dall'altezza di una persona.
- Essere affiliati a un sistema di sicurezza sociale e, per i non residenti in Francia, possedere una Tessera Europea di Assicurazione Malattia (EHIC) o una Tessera Globale di Assicurazione Malattia (GHIC).
- Aver accettato di partecipare allo studio.
- Aver fornito il proprio consenso scritto.
- Aver superato un esame medico simile a quello richiesto per l'idoneità al volo privato (esame medico JAR FCL3 Classe 2). Questo esame verifica la salute generale e l'idoneità fisica.
- Essere destrimani, cioè usare principalmente la mano destra, con un punteggio di almeno +60 nel Questionario di Lateralità di Edimburgo. Questo questionario misura la preferenza per l'uso della mano destra o sinistra.
Chi non può partecipare allo studio?
1 criterio
- Non possono partecipare persone che non sono volontari sani. Questo significa che i partecipanti devono essere in buona salute generale senza condizioni mediche preesistenti.
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Prometazina è un farmaco comunemente usato per trattare le allergie, la nausea e il vomito. In questo studio, viene utilizzato per capire come influisce sulla coordinazione bimanuale, cioè l'abilità di usare entrambe le mani insieme, in condizioni di gravità alterata. La ricerca cerca di determinare se la prometazina può influenzare le prestazioni durante compiti che richiedono l'uso coordinato delle mani, specialmente quando ci sono cambiamenti rapidi nei livelli di gravità, come quelli che si verificano durante un volo parabolico.
Che cosa si sa già del trattamento
Malattie studiate
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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