Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Mieloma Multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. In particolare, si studiano pazienti con una specifica caratteristica genetica chiamata t(11;14), che indica una particolare alterazione nei cromosomi delle cellule tumorali. Il trattamento in esame prevede l’uso di due combinazioni di farmaci: la prima è composta da Venetoclax e Dexamethasone, mentre la seconda include Pomalidomide e Dexamethasone. Venetoclax è un farmaco che aiuta a indurre la morte delle cellule tumorali, mentre Dexamethasone è un corticosteroide che riduce l’infiammazione e sopprime il sistema immunitario. Pomalidomide è un farmaco che modula il sistema immunitario e ha effetti antitumorali.

Lo scopo principale dello studio è confrontare l’efficacia delle due combinazioni di farmaci nel prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora, noto come sopravvivenza libera da progressione. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo massimo di 48 settimane. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la sicurezza dei farmaci. Lo studio è progettato per determinare quale combinazione di farmaci sia più efficace nel trattamento del Mieloma Multiplo con la caratteristica genetica t(11;14).

Lo studio è di tipo “aperto”, il che significa che sia i medici che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato. I risultati attesi includono non solo la sopravvivenza libera da progressione, ma anche altri aspetti come la risposta complessiva al trattamento, la durata della risposta e la qualità della vita dei partecipanti. La sicurezza dei farmaci sarà attentamente monitorata per garantire che i benefici superino i rischi potenziali.