Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico HER2+, una forma di tumore che si è diffusa oltre il colon o il retto e presenta un’elevata espressione della proteina HER2. Il trattamento in esame include l’uso di Tucatinib, un farmaco somministrato in compresse rivestite, in combinazione con Trastuzumab, un farmaco somministrato per infusione, e un regime chemioterapico noto come mFOLFOX6. Questo regime include farmaci come 5-fluorouracile, leucovorin e oxaliplatino. Lo studio confronta questa combinazione con il trattamento standard che può includere Cetuximab o Bevacizumab, entrambi somministrati per infusione.
L’obiettivo principale dello studio è confrontare il tempo di sopravvivenza senza progressione della malattia tra i diversi gruppi di trattamento. I partecipanti riceveranno i trattamenti assegnati e saranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza delle terapie. Il Tucatinib è un farmaco che agisce bloccando l’attività della proteina HER2, mentre Trastuzumab è un anticorpo che si lega a HER2 per inibire la crescita delle cellule tumorali. Cetuximab e Bevacizumab sono utilizzati per bloccare altre vie di crescita del tumore.
Lo studio è progettato per durare diversi anni, durante i quali i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare quale combinazione di farmaci offra il miglior risultato per i pazienti con cancro del colon-retto metastatico HER2+. I risultati dello studio potrebbero influenzare le future linee guida per il trattamento di questa malattia.



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