Questo studio clinico รจ dedicato al trattamento del mieloma multiplo, una forma di tumore del sangue che colpisce le plasmacellule del midollo osseo. Lo studio confronta due approcci terapeutici per i pazienti che hanno avuto una ricaduta o una progressione della malattia dopo una prima linea di trattamento: il trapianto di cellule staminali allogeniche e la terapia convenzionale.
I farmaci utilizzati nel trattamento includono diversi medicinali: lenalidomide e pomalidomide che sono immunomodulatori, bortezomib, carfilzomib e ixazomib che sono inibitori del proteasoma, daratumumab, isatuximab ed elotuzumab che sono anticorpi monoclonali, selinexor che รจ un inibitore XPO1, e desametasone che รจ un corticosteroide. Questi medicinali vengono somministrati in diverse combinazioni attraverso compresse, capsule o infusioni.
L’obiettivo principale dello studio รจ valutare se il trapianto di cellule staminali allogeniche possa migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti rispetto alla terapia convenzionale, misurando i risultati nell’arco di cinque anni dopo l’inizio del trattamento. Lo studio valuterร anche altri aspetti importanti come la sopravvivenza libera da eventi, la qualitร della vita e gli effetti collaterali dei trattamenti.
Germania 